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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993286
미소포니아의 치료: 노출치료와 소리치료의 비교
2023년 8월 7일 업데이트: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University
이 임상 시험의 목표는 미소포닉스에서 가능한 치료 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 소리 치료보다 노출이 미소포닉 증상에 더 효과적인가? 참가자는 세 그룹의 치료에 무작위로 할당됩니다.
- 심리 교육
- 심리 교육 + 노출
- 심리 교육 + 사운드 테라피
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Hacettepe University Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사람들은 미소포니아를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 현재의 정신병
- 정신 지체 또는 치매
- 이전에 미소포니아 증상으로 노출 또는 소리 치료를 받은 적이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심리 교육
이것은 능동적 통제 그룹이었고 제안된 미소포니아 발병 메커니즘에 대한 정보, 증상이 강화되는 방법 및 기본 대처 기술에 대한 정보를 포함했습니다.
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연구팀이 준비한 심리 교육 세션은 조사관이 연구 접수 시 각 환자에게 전달했습니다.
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실험적: 노출 치료 및 심리 교육
노출은 불안 장애, 공포증 및 집착의 치료에 성공적으로 사용되었습니다.
미소포니아 치료에 효과가 있다는 보고도 있습니다.
제안된 절차는 방아쇠에 대한 습관화/무감각화가 발생할 때까지 제어되고 점진적인 방식으로 미소포닉 사람을 방아쇠 소리에 노출시키는 것입니다.
현재 연구 환경에서 각 참가자는 가장 불안한 두 개의 미소포닉 사운드를 선택하도록 요청받았습니다.
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연구팀이 준비한 심리 교육 세션은 조사관이 연구 접수 시 각 환자에게 전달했습니다.
0주차에는 3주 동안 일주일에 3일, 하루 20분 동안 이러한 소리에 자신을 노출시키는 것이 숙제였습니다. 3주차 면담에서는 증상 호전 정도와 지시사항 준수 정도에 따라 숙제의 빈도와 강도를 조정하였다. |
활성 비교기: 사운드테라피와 심리교육
현재 연구에 사용된 음악은 미소포니아 치료를 위해 Jastreboff와 Jastreboff(2013)가 사용한 프로토콜에서 채택되었습니다.
화이트 노이즈(모든 옥타브에서 동일한 볼륨의 노이즈) 또는 핑크 노이즈(높은 주파수 쪽으로 옥타브당 3dB씩 감소하는 노이즈) 또는 편안한 기악과 같은 노이즈가 포함됩니다.
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연구팀이 준비한 심리 교육 세션은 조사관이 연구 접수 시 각 환자에게 전달했습니다.
참가자들은 처음 3주 동안 일주일에 3일, 하루 20분 동안 특별히 변조된 음악을 듣도록 요청받았습니다.
3주차 평가에서 환자가 미소포니아 증상에 전혀 또는 거의 도움이 되지 않는다고 보고한 경우, 지침은 일주일에 3일, 하루 40분 동안 같은 음악을 듣도록 수정(강화)되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미소포니아 총 점수(MTS)의 평균 변화
기간: 0주 및 6주
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MTS 0주차와 MTS 6주차 간의 차이를 계산하고 MTS 0주차로 나누고 100을 곱하여 0주차와 6주차 사이의 MTS 변화율을 도출했습니다.
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0주 및 6주
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"개선"
기간: 3주차 및 6주차
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조사자(KBA)는 그녀의 임상적 판단(0=약간 악화, 1=개선 없음, 2=약간 개선, 3=중등도 개선, 4=많이 개선)에 따라 평가했습니다.
어느 시점에서든 상당한 개선이 있었다면 사례를 "개선됨"으로 평가했습니다. 점수가 약간 악화되거나, 개선되지 않거나, 약간 개선된 경우 "개선되지 않음".
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3주차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Kilic C, Oz G, Avanoglu KB, Aksoy S. The prevalence and characteristics of misophonia in Ankara, Turkey: population-based study. BJPsych Open. 2021 Aug 6;7(5):e144. doi: 10.1192/bjo.2021.978.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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