Misofonian hoito: altistumisen ja ääniterapian vertailu
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla mahdollisten hoitojen vaikutuksia misofoniaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Onko altistuminen tehokkaampaa misofonisiin oireisiin kuin ääniterapia? Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään;
- Psykokasvatus
- Psykokasvatus + altistuminen
- Psykokasvatus + ääniterapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Hacettepe University Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisillä on misofonia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoosi
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai dementia
- ne, jotka olivat aiemmin saaneet altistus- tai ääniterapiaa misofonian oireisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Psykokasvatus
Tämä oli aktiivinen kontrolliryhmä ja sisälsi tietoa misofonian kehittymismekanismista, oireiden vahvistumisesta ja selviytymistaidoista.
|
Tutkija toimitti jokaiselle potilaalle tutkimusryhmän valmisteleman psykoedukaatioistunnon.
|
|
Kokeellinen: Altistusterapia ja psykokasvatus
Altistumista on käytetty menestyksekkäästi ahdistuneisuushäiriöiden, fobioita ja pakkomielteitä hoidettaessa.
On myös tapausraportteja, jotka osoittavat sen tehokkuuden misofonian hoidossa.
Ehdotettu menettely on altistaa misofoninen henkilö liipaisuäänelle hallitulla ja asteittaisella tavalla, kunnes liipaisin tottuu/herkistyy.
Nykyisessä tutkimusympäristössä jokaista osallistujaa pyydettiin valitsemaan kaksi misofonista ääntä, jotka häiritsevät eniten.
|
Tutkija toimitti jokaiselle potilaalle tutkimusryhmän valmisteleman psykoedukaatioistunnon.
Viikolla 0 kotitehtävänä oli altistaa itsensä näille äänille 20 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa kolmen viikon ajan. Viikon 3 haastattelussa kotitehtävien tiheyttä ja vakavuutta säädettiin oireiden paranemisasteen ja ohjeiden noudattamisen perusteella. |
|
Active Comparator: Ääniterapia ja psykokasvatus
Tässä tutkimuksessa käytetty musiikki on mukautettu Jastrebofin ja Jastrebofin (2013) misofonian hoitoon käyttämästä protokollasta.
Se sisältää melua, kuten valkoista (kohina, jonka voimakkuus on sama kaikissa oktaaveissa) tai vaaleanpunaista kohinaa (kohina, joka vähenee 3 dB oktaavia kohti korkeita taajuuksia kohti) tai rentouttavaa instrumentaalimusiikkia
|
Tutkija toimitti jokaiselle potilaalle tutkimusryhmän valmisteleman psykoedukaatioistunnon.
Osallistujia pyydettiin kuuntelemaan erityisesti moduloitua musiikkia 20 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa, ensimmäisten kolmen viikon ajan.
Viikon 3 arvioinnissa, jos potilas ilmoitti, ettei misofonia-oireistaan ollut mitään hyötyä tai oli vain vähän hyötyä, ohjetta muutettiin (tehostettiin) kuuntelemaan samaa musiikkia neljäkymmentä minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos Misophonia-kokonaispisteissä (MTS)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
|
MTS-viikon 0 ja MTS-viikon 6 välinen ero laskettiin jaettuna MTS-viikolla 0 ja kerrottuna 100:lla, jotta saadaan aikaan prosentuaalinen muutos MTS:ssä viikon 0 ja viikon 6 välillä.
|
Viikko 0 ja viikko 6
|
|
"Parannus"
Aikaikkuna: Viikko 3 ja viikko 6
|
Tutkija (KBA) arvioi sen kliinisen arvion perusteella (0 = jonkin verran huononemista, 1 = ei parannusta, 2 = jonkin verran parannusta, 3 = kohtalainen parannus, 4 = paljon parannusta).
Jos parannus oli jossain vaiheessa kohtalaista tai paljon, tapaus arvioitiin "parannetuksi"; ja "ei parantunut", jos tulos oli vähän huonontunut, ei parannusta tai parantunut jonkin verran.
|
Viikko 3 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swedo SE, Baguley DM, Denys D, Dixon LJ, Erfanian M, Fioretti A, Jastreboff PJ, Kumar S, Rosenthal MZ, Rouw R, Schiller D, Simner J, Storch EA, Taylor S, Werff KRV, Altimus CM, Raver SM. Consensus Definition of Misophonia: A Delphi Study. Front Neurosci. 2022 Mar 17;16:841816. doi: 10.3389/fnins.2022.841816. eCollection 2022.
- Kilic C, Oz G, Avanoglu KB, Aksoy S. The prevalence and characteristics of misophonia in Ankara, Turkey: population-based study. BJPsych Open. 2021 Aug 6;7(5):e144. doi: 10.1192/bjo.2021.978.
- Jager IJ, Vulink NCC, Bergfeld IO, van Loon AJJM, Denys DAJP. Cognitive behavioral therapy for misophonia: A randomized clinical trial. Depress Anxiety. 2020 Dec 18;38(7):708-18. doi: 10.1002/da.23127. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16969557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .