Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av misofoni: Jämförelse av exponering och ljudterapi

7 augusti 2023 uppdaterad av: Kezban Burcu Avanoğlu, Hacettepe University

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av möjliga behandlingar inom misofoni. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- Är exponering effektivare mot misofoniska symtom än ljudterapi? Deltagarna delas slumpmässigt in i tre behandlingsgrupper;

  1. Psykoedukation
  2. Psykoedukation + Exponering
  3. Psykoedukation + Ljudterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Hacettepe University Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor har misofoni

Exklusions kriterier:

  • Aktuell psykos
  • Psykisk utvecklingsstörning eller demens
  • de som tidigare fått exponering eller ljudterapi för symtom på misofoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Psykoedukation
Detta var en aktiv kontrollgrupp och inkluderade information om den föreslagna mekanismen för utveckling av misofoni, hur symtomen förstärks och grundläggande coping-förmåga.
Övrig: Psykoedukation
En psykoedukationssession, förberedd av forskargruppen, levererades av utredaren till varje patient vid studieintaget.
Experimentell: Exponeringsterapi och psykoedukation
Exponering har framgångsrikt använts vid behandling av ångestsyndrom, fobier och tvångstankar. Det finns också fallrapporter som visar dess effektivitet vid behandling av misofoni. Det föreslagna förfarandet är att utsätta den misofoniska personen för det triggande ljudet på ett kontrollerat och gradvis sätt tills tillvänjning/desensibilisering till triggern inträffar. I den aktuella forskningsmiljön ombads varje deltagare att välja de två misofoniska ljud som är mest störande.
Övrig: Psykoedukation
En psykoedukationssession, förberedd av forskargruppen, levererades av utredaren till varje patient vid studieintaget.
Beteende: Exponeringsterapi

Under vecka 0 var läxan att utsätta sig för dessa ljud 20 minuter om dagen, tre dagar i veckan i tre veckor.

Vid vecka 3-intervjun justerades läxornas frekvens och svårighetsgrad utifrån graden av förbättring av symtomen och personens efterlevnad av instruktionerna.
Aktiv komparator: Ljudterapi och psykoedukation
Musiken som används i den aktuella studien har anpassats från protokollet som används av Jastreboff och Jastreboff (2013) för behandling av misofoni. Det inkluderar brus som vitt (brus med lika volym i alla oktaver) eller rosa brus (brus som minskar med 3 dB per oktav mot höga frekvenser) eller avslappnande instrumental musik
Övrig: Psykoedukation
En psykoedukationssession, förberedd av forskargruppen, levererades av utredaren till varje patient vid studieintaget.
Övrig: Ljudterapi
Deltagarna ombads att lyssna på specifikt modulerad musik i tjugo minuter om dagen, tre dagar i veckan, under de första tre veckorna. Vid vecka 3-bedömningen, om patienten rapporterade ingen eller liten nytta av sina symtom på misofoni, modifierades (intensiveras) instruktionen till att lyssna på samma musik i fyrtio minuter om dagen, tre dagar i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga förändringen i Misophonia Total Score (MTS)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 6
Skillnaden mellan MTS vecka 0 och MTS vecka 6 beräknades, dividerad med MTS vecka 0, och multiplicerade med 100, för att få fram den procentuella förändringen i MTS mellan vecka 0 och vecka 6.
Vecka 0 och vecka 6
Förbättringen"
Tidsram: Vecka 3 och vecka 6
Det bedömdes av utredaren (KBA) baserat på hennes kliniska bedömning (0=viss försämring, 1=ingen förbättring, 2=viss förbättring, 3=måttlig förbättring, 4=mycket förbättring). Om det var en måttlig till mycket förbättring vid något tillfälle, bedömdes fallet som "förbättrat"; och "inte förbättrad" om poängen var lite försämrad, ingen förbättring eller någon förbättring.
Vecka 3 och vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Cengiz Kılıç, Prof., Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16969557

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera