Intervention du gant robotique souple d'assistance (EsoGLOVE) pour les patients victimes d'un AVC

Ce projet propose une étude de 130 sujets en milieu hospitalier qui ont subi leur tout premier AVC avant l'inscription à l'essai clinique. Les participants sont répartis au hasard en 2 groupes (groupe EsoGLOVE avec Trigno Biofeedback (capteurs EMG) et groupe GRASP). La méthode de randomisation : Une randomisation de bloc avec une taille de bloc variant de façon aléatoire. L'étude durera 12 semaines (3 semaines d'intervention pendant l'hospitalisation + 12e semaine de suivi ambulatoire après la sortie). Les sujets utiliseront le dispositif d'étude environ 15 fois et seront suivis pendant 3 semaines pendant l'hospitalisation.

Les sujets devront se rendre au cabinet du médecin 1 fois (suivi ambulatoire après la sortie) au cours de l'étude. Pendant l'hospitalisation, les patients victimes d'un AVC (sujets) recevront une rééducation intensive de l'AVC selon la normale, qui sera quotidienne. la physiothérapie et l'ergothérapie dans le cadre des soins standard conformément à la réadaptation après un AVC. En plus des soins standard (réadaptation quotidienne en OT pour patients hospitalisés), les sujets EsoGLOVE + Trigno recevront une formation EsoGLOVE avec Trigno Biofeedback (capteurs EMG) le jour de la thérapie pendant 3 semaines (semaine 1 à semaine 3, les séances auront lieu du lundi au vendredi ), un minimum de 30 minutes par jour. Alors que les sujets du groupe GRASP recevront le programme supplémentaire de bras répétitifs gradués (GRASP) le jour de la thérapie (du lundi au vendredi) pendant 3 semaines, un minimum de 30 minutes par jour. En cas de sortie anticipée ou de retrait pour une raison quelconque avant le 3 une semaine d'intervention est terminée, les sujets ne participeront plus à cette étude et aucune activité liée à l'étude ne sera effectuée sur les sujets. Le droit des sujets à recevoir des soins standard restera le même conformément aux directives de l'hôpital et ne sera pas affecté. Ceci est applicable aux deux groupes. Avec un taux d'observance minimal (12 séances) pour poursuivre l'étude, quelle que soit la sortie des sujets avant 3 semaines, sinon (inférieur ou égal à 11 séances) les sujets seront retirés le jour de la sortie ou du retrait. La 12e semaine de suivi ambulatoire après la sortie de la clinique coïncidera avec la visite de suivi des soins standard du sujet. L'évaluation des technologies de la santé (ETS) est menée par l'équipe de l'étude à l'aide de cadres analytiques explicites, de résultats cliniques, de données épidémiologiques ; statistiques, informations économiques sur la santé et méthodologie d'étude. L'évaluation comprend la constitution de preuves sur les qualités et les coûts des interventions de santé (coût-efficacité), l'identification de l'amp direct ; coûts médicaux indirects dans le système de santé actuel, capturant les résultats cliniques des interventions, synthétisant les résultats de la recherche en santé sur l'efficacité de différentes interventions de santé, évaluant les implications économiques et analysant le rapport coût-efficacité de l'intervention. de connaître de nouvelles informations (découverte fortuite) sur l'état de santé à partir de l'évaluation (évaluation Fugl-Meyer - membre supérieur) de l'étude.