Assistive Soft Robotic Glove (EsoGLOVE) intervention för strokepatienter

Detta projekt föreslår en studie av 130 försökspersoner i slutenvårdsmiljöer som har fått sin första stroke någonsin innan de registrerade sig för kliniska prövningar. Deltagarna delas slumpmässigt in i 2 grupper (EsoGLOVE med Trigno Biofeedback (EMG-sensorer) grupp och GRASP grupp). Randomiseringsmetoden: En blockrandomisering med en slumpmässigt varierande blockstorlek. Studien kommer att pågå i 12 veckor (3 veckors intervention under sjukhusvistelse + 12:e veckans öppenvårdsuppföljning efter utskrivning). Försökspersonerna kommer att använda studieapparaten cirka 15 gånger och följas upp i 3 veckor under sjukhusvistelsen.

Försökspersonerna kommer att behöva besöka läkarmottagningen en gång (öppenvårdsuppföljning efter utskrivning) under studiens gång. Under sjukhusvistelsen kommer strokepatienterna (försökspersonerna) att få intensiv strokerehabilitering som normalt, vilket kommer att vara dagligen sjukgymnastik och arbetsterapi som en del av standardvård enligt strokerehabilitering. Utöver standardvården (daglig slutenvårdsrehabilitering) kommer EsoGLOVE + Trigno-personerna att få EsoGLOVE med Trigno Biofeedback (EMG-sensorer) träning på terapidagen i 3 veckor (vecka 1 till vecka 3, sessioner kommer att genomföras varje måndag till fredag ), minst 30 minuter per dag. Medan GRASP-gruppens försökspersoner kommer att få Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) på terapidagen (måndag till fredag) i 3 veckor, minst 30 minuter per dag. Vid tidig utskrivning eller utsättning av någon anledning före den 3 -veckors intervention är klar, försökspersonerna kommer inte längre att delta i denna studie och inga studierelaterade aktiviteter kommer att utföras på försökspersonerna. Försökspersonernas rätt att få standardvård förblir oförändrad enligt sjukhusets riktlinjer och kommer inte att påverkas. Detta gäller båda grupperna. Med minimal överensstämmelsegrad (12 sessioner) för att fortsätta studien, oavsett försökspersonernas utskrivning före 3 veckor, annars (mindre än eller lika med 11 sessioner) kommer försökspersonerna att dras tillbaka på dagen för utskrivningen eller utträdet. Den 12:e veckans polikliniska uppföljning efter utskrivningen på kliniken kommer att sammanfalla med patientens vanliga vårduppföljningsbesök. Health Technology Assessment (HTA) genomförs av studieteamet med hjälp av explicita analytiska ramar, kliniska resultat, epidemiologiska dataförstärkare ; statistik, hälsoekonomisk information och studiemetodik. Bedömningen inkluderar att bygga bevis på kvaliteter och kostnader för hälsointerventioner (kostnadseffektivitet), identifiering av den direkta förstärkaren; indirekta medicinska kostnader i det nuvarande hälso- och sjukvårdssystemet, fånga de kliniska resultaten av interventioner, syntetisera hälsoforskningsresultat av effektiviteten av olika hälsointerventioner, utvärdera de ekonomiska konsekvenserna och analysera kostnadseffektiviteten av interventionen. Det är osannolikt att denna studie kan komma oavsiktligt att känna till ny information (Incidental Finding) om hälsotillståndet från bedömningen (Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity) av studien.