Luva Robótica Assistiva Suave (EsoGLOVE) Intervenção para Pacientes com AVC

Este projeto propõe um estudo de 130 indivíduos em regime de internação que sofreram seu primeiro AVC antes da inscrição no ensaio clínico. Os participantes são divididos aleatoriamente em 2 grupos (grupo EsoGLOVE com Trigno Biofeedback (sensores EMG) e grupo GRASP). O método de randomização: Uma randomização de bloco com um tamanho de bloco variando aleatoriamente. O estudo terá duração de 12 semanas (3 semanas de intervenção durante a internação + 12ª semana de acompanhamento ambulatorial pós-alta). Os sujeitos usarão o dispositivo do estudo cerca de 15 vezes e serão acompanhados por 3 semanas durante a hospitalização.

Os sujeitos precisarão visitar o consultório médico 1 vez (acompanhamento ambulatorial pós-alta) no decorrer do estudo. Durante a hospitalização, os pacientes com AVC (sujeitos) receberão reabilitação intensiva de AVC como normal, que será diária fisioterapia e terapia ocupacional como parte do tratamento padrão de acordo com a reabilitação do AVC. Além do tratamento padrão (reabilitação OT de internação diária), os indivíduos EsoGLOVE + Trigno receberão treinamento EsoGLOVE com Trigno Biofeedback (sensores EMG) no dia da terapia por 3 semanas (semana 1 a semana 3, as sessões serão feitas de segunda a sexta-feira ), um mínimo de 30 minutos por dia. Enquanto os indivíduos do grupo GRASP receberão o Programa Suplementar de Braço Repetitivo Graduado (GRASP) no dia da terapia (segunda a sexta-feira) por 3 semanas, um mínimo de 30 minutos por dia.No caso de alta precoce ou retirada por qualquer motivo antes do 3 Após a conclusão da intervenção de uma semana, os sujeitos não participarão mais deste estudo e nenhuma atividade relacionada ao estudo será realizada nos sujeitos. O direito dos sujeitos de receber cuidados padrão permanecerá o mesmo de acordo com as diretrizes do hospital e não será afetado. Isso se aplica a ambos os grupos. Com taxa mínima de adesão (12 sessões) para continuar o estudo, independentemente da alta dos sujeitos antes de 3 semanas, caso contrário (menor ou igual a 11 sessões) os sujeitos serão retirados no dia da alta ou retirada. O acompanhamento ambulatorial da 12ª semana após a alta na clínica coincidirá com a consulta de acompanhamento padrão do paciente. A Avaliação de Tecnologia em Saúde (HTA) é conduzida pela equipe do estudo usando estruturas analíticas explícitas, resultados clínicos, dados epidemiológicos e ; estatísticas, informações econômicas de saúde e metodologia de estudo. A avaliação inclui a construção de evidências sobre as qualidades e custos das intervenções de saúde (custo-efetividade), identificando a amp direta; custos médicos indiretos no sistema de saúde atual, capturando os resultados clínicos das intervenções, sintetizando os resultados da pesquisa em saúde sobre a eficácia de diferentes intervenções de saúde, avaliando as implicações econômicas e analisando o custo-efetividade da intervenção. conhecer novas informações (Achados Incidentais) sobre a condição de saúde a partir da avaliação (Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity) do estudo.