Assistive Soft Robotic Glove (EsoGLOVE) intervention til slagtilfældepatienter

Dette projekt foreslår en undersøgelse af 130 forsøgspersoner i indlagte omgivelser, som har haft deres første slagtilfælde nogensinde før tilmelding til kliniske forsøg. Deltagerne tildeles tilfældigt til 2 grupper (EsoGLOVE med Trigno Biofeedback (EMG sensorer) gruppe og GRASP gruppe). Randomiseringsmetoden: En blokrandomisering med en tilfældigt varierende blokstørrelse. Studiet vil vare 12 uger (3 ugers intervention under indlæggelse + 12. uges ambulant opfølgning efter udskrivelse). Forsøgspersonerne vil bruge undersøgelsesapparatet omkring 15 gange og følges op i 3 uger under indlæggelsen.

Forsøgspersonerne skal besøge lægekontoret 1 gang (ambulant opfølgning efter udskrivelse) i løbet af undersøgelsen. Under indlæggelsen vil apopleksipatienterne (forsøgspersonerne) modtage intensiv apopleksirehabilitering som normalt, som vil være dagligt fysioterapi og ergoterapi som en del af standardbehandlingen pr. apopleksirehabilitering. Ud over standardbehandlingen (daglig indlagt OT-rehabilitering) vil EsoGLOVE + Trigno-personerne modtage EsoGLOVE med Trigno Biofeedback (EMG-sensorer) træning på terapidagen i 3 uger (uge 1 til uge 3, sessioner vil blive udført hver mandag til fredag ), mindst 30 minutter om dagen. Mens GRASP-gruppens forsøgspersoner vil modtage Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) på terapidagen (mandag til fredag) i 3 uger, minimum 30 minutter om dagen. I tilfælde af tidlig udskrivning eller abstinens af en eller anden grund før den 3. -ugers intervention er afsluttet, vil forsøgspersonerne ikke længere deltage i denne undersøgelse, og der vil ikke blive udført undersøgelsesrelaterede aktiviteter på forsøgspersonerne. Forsøgspersonernes ret til at modtage standardpleje vil forblive den samme som ifølge hospitalets retningslinjer og vil ikke blive påvirket. Dette gælder for begge grupper. Med minimal compliancerate (12 sessioner) for at fortsætte undersøgelsen, uanset forsøgspersonernes udskrivning inden 3 uger, ellers (mindre end eller lig med 11 sessioner) vil forsøgspersoner blive trukket tilbage på dagen for udskrivelsen eller tilbagetrækningen. Den 12. uges ambulante opfølgning efter udskrivelsen på klinikken vil falde sammen med forsøgspersonens standardopfølgningsbesøg. Health Technology Assessment (MTA) udføres af undersøgelsesteamet ved hjælp af eksplicitte analytiske rammer, kliniske resultater, epidemiologiske data amp. ; statistik, sundhedsøkonomisk information og studiemetodik. Vurderingen omfatter opbygning af beviser om kvaliteter og omkostninger ved sundhedsinterventioner (omkostningseffektivitet), identifikation af den direkte forstærker; indirekte medicinske omkostninger i det nuværende sundhedssystem, indfangning af de kliniske resultater af interventioner, syntetisering af sundhedsforskningsresultater af effektiviteten af ​​forskellige sundhedsinterventioner, evaluering af de økonomiske implikationer og analyse af omkostningseffektiviteten af ​​interventionen. Det er usandsynligt, at denne undersøgelse vil komme utilsigtet at kende til ny information (Incidental Fund) om helbredstilstanden fra vurderingen (Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity) af undersøgelsen.