Wspomagająca miękka rękawica robota (EsoGLOVE) Interwencja dla pacjentów po udarze mózgu

W ramach tego projektu proponuje się badanie 130 pacjentów w warunkach szpitalnych, którzy przebyli pierwszy w historii udar mózgu przed włączeniem do badania klinicznego. Uczestnicy są losowo przydzielani do 2 grup (grupa EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) i grupa GRASP). Metoda randomizacji: Randomizacja blokowa z losowo zmieniającym się rozmiarem bloku. Badanie potrwa 12 tygodni (3 tygodnie interwencji w trakcie hospitalizacji + 12 tygodni obserwacji ambulatoryjnej po wypisie ze szpitala). Uczestnicy będą używać badanego urządzenia około 15 razy i pozostaną pod obserwacją przez 3 tygodnie podczas hospitalizacji.

W trakcie badania badani będą musieli 1 raz zgłosić się do gabinetu lekarskiego (kontrola ambulatoryjna po wypisaniu ze szpitala). fizjoterapia i terapia zajęciowa w ramach standardowej opieki w ramach rehabilitacji poudarowej. Oprócz standardowej opieki (codzienna rehabilitacja OT w szpitalu), pacjenci korzystający z EsoGLOVE + Trigno otrzymają trening EsoGLOVE z Trigno Biofeedback (czujniki EMG) w dniu terapii przez 3 tygodnie (od 1 do 3 tygodnia, sesje będą odbywać się od poniedziałku do piątku ), minimum 30 minut dziennie. Podczas gdy osoby z grupy GRASP będą otrzymywać Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) w dniu terapii (od poniedziałku do piątku) przez 3 tygodnie, minimum 30 minut dziennie. W przypadku wcześniejszego wypisu lub wycofania z jakiegokolwiek powodu przed 3. -tygodniowa interwencja zostanie zakończona, osoby badane nie będą już uczestniczyć w tym badaniu i nie będą wykonywane na nich żadne czynności związane z badaniem. Prawo pacjentów do otrzymania standardowej opieki pozostanie takie samo, jak w wytycznych szpitalnych i nie zostanie naruszone. Dotyczy to obu grup. Przy minimalnym współczynniku zgodności (12 sesji) do kontynuacji badania, niezależnie od wypisu pacjentów przed upływem 3 tygodni, w przeciwnym razie (mniej niż lub równo 11 sesjom) uczestnicy zostaną wycofani w dniu wypisu lub wycofania. 12-tygodniowa kontrola ambulatoryjna po wypisie ze szpitala zbiegnie się z wizytą kontrolną pacjenta w ramach standardowej opieki. Ocena technologii medycznych (HTA) jest przeprowadzana przez zespół badawczy przy użyciu wyraźnych ram analitycznych, wyników klinicznych, danych epidemiologicznych oraz ; statystyki, informacje ekonomiczne dotyczące zdrowia i metodologia badań. Ocena obejmuje gromadzenie dowodów dotyczących jakości i kosztów interwencji zdrowotnych (efektywność kosztowa), identyfikację bezpośredniego wzmacniacza; pośrednie koszty medyczne w obecnym systemie opieki zdrowotnej, uchwycenie klinicznych wyników interwencji, synteza wyników badań zdrowotnych dotyczących skuteczności różnych interwencji zdrowotnych, ocena implikacji ekonomicznych i analiza opłacalności interwencji. wiedzieć o nowych informacjach (Incidental Finding) na temat stanu zdrowia z oceny (Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity) badania.