Pomocná měkká robotická rukavice (EsoGLOVE) Intervence pro pacienty s mrtvicí

Tento projekt navrhuje studii na 130 pacientech v lůžkových zařízeních, kteří utrpěli svou vůbec první cévní mozkovou příhodu před zařazením do klinické studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 2 skupin (skupina EsoGLOVE s Trigno Biofeedback (senzory EMG) a skupina GRASP). Metoda randomizace: Randomizace bloku s náhodně se měnící velikostí bloku. Studie bude trvat 12 týdnů (3 týdny intervence během hospitalizace + 12. týden ambulantní sledování po propuštění). Subjekty použijí studijní zařízení asi 15krát a budou sledovány po dobu 3 týdnů během hospitalizace.

Subjekty budou muset v průběhu studie navštívit ordinaci lékaře 1x (ambulantní sledování po propuštění). Během hospitalizace budou pacienti (subjekty) po mrtvici absolvovat intenzivní rehabilitaci po cévní mozkové příhodě jako obvykle, která bude denně fyzioterapie a ergoterapie jako součást standardní péče při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Kromě standardní péče (denní lůžkové OT rehabilitace) budou subjekty EsoGLOVE + Trigno absolvovat školení EsoGLOVE s Trigno Biofeedback (senzory EMG) v den terapie po dobu 3 týdnů (1. až 3. týden, sezení bude probíhat každé pondělí až pátek ), minimálně 30 minut denně. Zatímco subjekty skupiny GRASP obdrží Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) v den terapie (pondělí až pátek) po dobu 3 týdnů, minimálně 30 minut denně. V případě předčasného propuštění nebo stažení z jakéhokoli důvodu před 3. -je dokončen týdenní intervence, subjekty se již nebudou účastnit této studie a nebudou na nich prováděny žádné aktivity související se studií. Právo subjektů na standardní péči zůstane stejné jako podle pokynů nemocnice a nebude ovlivněno. To platí pro obě skupiny. S minimální mírou vyhovění (12 sezení) pro pokračování studie, bez ohledu na propuštění subjektů před 3 týdny, jinak (méně než nebo rovno 11 sezení) budou subjekty vyřazeny v den propuštění nebo zrušení. 12. týden ambulantního sledování po propuštění na klinice se bude shodovat se standardní následnou návštěvou pacienta. Hodnocení zdravotnické technologie (HTA) provádí studijní tým pomocí explicitních analytických rámců, klinických výsledků, epidemiologických dat ; statistiky, zdravotně ekonomické informace a metodologii studia. Hodnocení zahrnuje vytváření důkazů o kvalitách a nákladech zdravotních intervencí (efektivita nákladů), identifikaci přímého zesilovače; nepřímé náklady na zdravotní péči v současném systému zdravotní péče, zachycování klinických výsledků intervencí, syntetizace zjištění zdravotního výzkumu o účinnosti různých zdravotních intervencí, hodnocení ekonomických důsledků a analýza nákladové efektivity intervence. Je nepravděpodobné, že by tato studie mohla přijít neúmyslně dozvědět se o nových informacích (Náhodný nález) o zdravotním stavu z posouzení (Fugl-Meyerův posudek - horní končetina) studie.