Assistive Soft Robotic Glove (EsoGLOVE) Interventie voor patiënten met een beroerte

Dit project stelt een studie voor van 130 proefpersonen in intramurale instellingen die hun eerste beroerte ooit hebben opgelopen voorafgaand aan deelname aan de klinische proef. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen (EsoGLOVE met Trigno Biofeedback (EMG-sensoren) groep en GRASP-groep). De randomisatiemethode: een blokrandomisatie met een willekeurig variërende blokgrootte. De studie zal 12 weken duren (3 weken interventie tijdens ziekenhuisopname + 12 weken poliklinische follow-up na ontslag). De proefpersonen zullen het onderzoeksapparaat ongeveer 15 keer gebruiken en gedurende 3 weken worden gevolgd tijdens de ziekenhuisopname.

De proefpersonen zullen in de loop van het onderzoek de spreekkamer 1 keer moeten bezoeken (poliklinische follow-up na ontslag). fysiotherapie en ergotherapie als onderdeel van de standaardzorg volgens revalidatie na een beroerte. Bovenop de standaardzorg (dagelijkse intramurale OT-revalidatie), krijgen de EsoGLOVE + Trigno-proefpersonen EsoGLOVE met Trigno Biofeedback (EMG-sensoren) training op therapiedag gedurende 3 weken (week 1 tot week 3, sessies vinden elke maandag tot en met vrijdag plaats ), minimaal 30 minuten per dag. Terwijl de proefpersonen uit de GRASP-groep het Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) op therapiedag (maandag tot en met vrijdag) gedurende 3 weken ontvangen, minimaal 30 minuten per dag. In het geval van vroegtijdig ontslag of terugtrekking om welke reden dan ook vóór de 3 weken -week interventie is voltooid, de proefpersonen zullen niet langer deelnemen aan dit onderzoek en er zullen geen studiegerelateerde activiteiten worden uitgevoerd op de proefpersonen. Het recht van de proefpersonen om standaardzorg te ontvangen blijft hetzelfde volgens de richtlijnen van het ziekenhuis en wordt niet aangetast. Dit geldt voor beide groepen. Met minimaal nalevingspercentage (12 sessies) voor voortzetting van het onderzoek, ongeacht het ontslag van de proefpersonen vóór 3 weken, anders (minder dan of gelijk aan 11 sessies) zullen de proefpersonen worden teruggetrokken op de dag van ontslag of terugtrekking. De 12e week poliklinische follow-up na ontslag uit de kliniek zal samenvallen met het standaard zorgbezoek van de patiënt. De Health Technology Assessment (HTA) wordt uitgevoerd door het onderzoeksteam met behulp van expliciete analytische kaders, klinische resultaten, epidemiologische gegevens en ; statistieken, gezondheidseconomische informatie en studiemethodologie. De beoordeling omvat het opbouwen van bewijsmateriaal over de kwaliteiten en kosten van gezondheidsinterventies (kosteneffectiviteit), het identificeren van de directe versterker; indirecte medische kosten in het huidige gezondheidszorgsysteem, het vastleggen van de klinische resultaten van interventies, het synthetiseren van gezondheidsonderzoeksresultaten van de effectiviteit van verschillende gezondheidsinterventies, het evalueren van de economische implicaties en het analyseren van de kosteneffectiviteit van de interventie. Het is onwaarschijnlijk dat dit onderzoek onbedoeld tot stand komt op de hoogte zijn van nieuwe informatie (incidentele bevindingen) over de gezondheidstoestand uit de beoordeling (Fugl-Meyer-beoordeling - bovenste extremiteit) van het onderzoek.