Évaluation de l'efficacité clinique de l'électroacupuncture comme traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'hyperactivité vésicale
La vessie hyperactive (OAB) s'accompagne souvent de mictions fréquentes et de nycturie, et ne se manifeste pas nécessairement par une incontinence par impériosité. L'urgence d'uriner et la miction fréquente peuvent entraîner des charges psychologiques, affecter les relations interpersonnelles et réduire la qualité de vie des femmes.
Le traitement de l'hyperactivité vésicale comprend des changements de mode de vie, une thérapie comportementale, une pharmacothérapie, une neuromodulation, une thérapie à la toxine botulique et une intervention chirurgicale. À l'heure actuelle, les médicaments anticholinergiques sont généralement le traitement de première intention de l'hyperactivité vésicale, mais les effets secondaires de la bouche sèche entraînent souvent une mauvaise observance du patient.
La stimulation transcutanée du nerf tibial (PTNS) est une technique de neuromodulation peu invasive. Des études antérieures ont confirmé que le PTNS a une efficacité clinique dans le traitement des symptômes liés à l'hyperactivité vésicale, tandis que l'électroacupuncture de la MTC est similaire au PTNS. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les points d'acupuncture spécifiques conformément à la théorie de la médecine traditionnelle chinoise chez les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale sous traitement de médecine occidentale conventionnelle afin d'évaluer l'amélioration des symptômes des voies urinaires, de la qualité de vie et de la fonction du système nerveux autonome chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vessie hyperactive (OAB) s'accompagne souvent de mictions fréquentes et de nycturie, et ne se manifeste pas nécessairement par une incontinence par impériosité. L'urgence d'uriner et la miction fréquente peuvent entraîner des charges psychologiques, affecter les relations interpersonnelles et réduire la qualité de vie des femmes.
Le traitement de l'hyperactivité vésicale comprend des changements de mode de vie, une thérapie comportementale, une pharmacothérapie, une neuromodulation, une thérapie à la toxine botulique et une intervention chirurgicale. À l'heure actuelle, les médicaments anticholinergiques sont généralement le traitement de première intention de l'hyperactivité vésicale, mais les effets secondaires de la bouche sèche entraînent souvent une mauvaise observance du patient.
La stimulation transcutanée du nerf tibial (PTNS) est une technique de neuromodulation peu invasive. Des études antérieures ont confirmé que le PTNS a une efficacité clinique dans le traitement des symptômes liés à l'hyperactivité vésicale, tandis que l'électroacupuncture de la MTC est similaire au PTNS. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les points d'acupuncture spécifiques conformément à la théorie de la médecine traditionnelle chinoise chez les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale sous traitement de médecine occidentale conventionnelle afin d'évaluer l'amélioration des symptômes des voies urinaires, de la qualité de vie et de la fonction du système nerveux autonome chez les femmes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
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Contact:
- H. C. Wu, MD.
- Numéro de téléphone: +886266289009
- E-mail: xuang@tzuchi.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente âgée de 20 à 80 ans avec vessie hyperactive.
Critère d'exclusion:
- Le patient a des antécédents de cancer, d'accident vasculaire cérébral ou d'hyperthyroïdie.
- Le patient n'est pas disposé à accepter un traitement d'acupuncture ou de moxibustion.
- Patiente enceinte ou prévoyant de l'être.
- Patient souffrant d'une infection urinaire.
- Patient ayant déjà reçu un traitement par injection de toxine botulique (Botox®), PTNS ou SMN.
- Le patient a déjà reçu un traitement d'acupuncture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
Le groupe d'électroacupuncture a reçu une électroacupuncture à Baihui (GV20), aux points bilatéraux Sanyinjiao (SP-6) et Fuliu (KP-7). 20 minutes d'acupuncture. Deux fois par semaine. |
L'électroacupuncture est une forme d'acupuncture où un petit courant électrique est passé entre des paires d'aiguilles d'acupuncture.
Selon certains acupuncteurs, cette pratique augmente l'utilisation de l'acupuncture régulière, peut rétablir la santé et le bien-être et est particulièrement efficace pour traiter la douleur.
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Comparateur placebo: Groupe d'acupuncture factice
Le groupe témoin a reçu l'acupuncture placebo. À l'exception de l'acupuncture placebo, qui ne pénètre pas dans la peau, le reste est identique à celui du groupe électroacupuncture.
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L'acupuncture ne pénètre pas dans la peau et l'appareil d'électroacupuncture n'est pas branché.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les voies urinaires
Délai: L'étude s'étend sur 8 semaines : collecte initiale des données, collectes toutes les deux semaines, pause d'une semaine après 6 semaines, collecte finale en semaine 8. 5 tours de questionnaire au total. Calendrier proposé.
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Mesurer les scores OAB pour enregistrer la différence entre deux groupes et le temps. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves du syndrome de la vessie hyperactive.
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L'étude s'étend sur 8 semaines : collecte initiale des données, collectes toutes les deux semaines, pause d'une semaine après 6 semaines, collecte finale en semaine 8. 5 tours de questionnaire au total. Calendrier proposé.
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Questionnaire sur la qualité de vie de King's Health (KHQ)
Délai: L'étude s'étend sur 8 semaines : collecte initiale des données, collectes toutes les deux semaines, pause d'une semaine après 6 semaines, collecte finale en semaine 8. 5 tours de questionnaire au total. Calendrier proposé.
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Mesurer les scores KHQ pour enregistrer la différence entre deux groupes et le temps. Des scores plus élevés indiquent un impact plus significatif des problèmes liés à la vessie sur la qualité de vie.
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L'étude s'étend sur 8 semaines : collecte initiale des données, collectes toutes les deux semaines, pause d'une semaine après 6 semaines, collecte finale en semaine 8. 5 tours de questionnaire au total. Calendrier proposé.
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: L'étude s'étend sur 8 semaines : collecte initiale des données, collectes toutes les deux semaines, pause d'une semaine après 6 semaines, collecte finale en semaine 8. 5 tours de questionnaire au total. Calendrier proposé.
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Mesurer le VRC pour enregistrer la différence entre deux groupes et le temps. La question de savoir si l'équilibre du système nerveux autonome dans le VRC peut également être utilisé pour déduire la gravité des symptômes de l'hyperactivité vésicale est également une cible d'observation pour les chercheurs.
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L'étude s'étend sur 8 semaines : collecte initiale des données, collectes toutes les deux semaines, pause d'une semaine après 6 semaines, collecte finale en semaine 8. 5 tours de questionnaire au total. Calendrier proposé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La dose du médicament est-elle réduite?
Délai: Chaque semaine enregistrera la dose que les participants prennent. Un total de 8 semaines.
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Nous enregistrons les doses de médicaments que les participants prennent. En comparant les différences de dosage de médicaments au cours de 8 semaines, nous visons à étudier l'efficacité de l'intervention thérapeutique.
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Chaque semaine enregistrera la dose que les participants prennent. Un total de 8 semaines.
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Les effets secondaires sont-ils réduits ?
Délai: Chaque semaine enregistrera les effets secondaires de la prise de médicaments. Un total de 8 semaines.
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Nous enregistrons les effets secondaires des participants après avoir pris le médicament. En comparant les différences d'effets secondaires au cours de 8 semaines, nous visons à explorer l'efficacité de l'intervention thérapeutique.
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Chaque semaine enregistrera les effets secondaires de la prise de médicaments. Un total de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Vessie urinaire, hyperactive
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-XD-071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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