Evaluación de la eficacia clínica de la electroacupuntura como terapia adyuvante para pacientes mujeres con vejiga hiperactiva
La vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) a menudo se acompaña de micción frecuente y nicturia, y no necesariamente se manifiesta como incontinencia de urgencia. La urgencia de orinar y la micción frecuente pueden generar cargas psicológicas, afectar las relaciones interpersonales y reducir la calidad de vida de las mujeres.
El tratamiento de la vejiga hiperactiva incluye cambios en el estilo de vida, terapia conductual, terapia con medicamentos, neuromodulación, terapia con toxina botulínica e intervención quirúrgica. En la actualidad, los fármacos anticolinérgicos suelen ser el tratamiento de primera línea para la vejiga hiperactiva, pero los efectos secundarios de la sequedad de boca a menudo conducen a un cumplimiento deficiente por parte del paciente.
La estimulación transcutánea del nervio tibial (PTNS) es una técnica de neuromodulación mínimamente invasiva. Estudios anteriores han confirmado que la PTNS tiene eficacia clínica en el tratamiento de los síntomas relacionados con la vejiga hiperactiva, mientras que la electroacupuntura de la MTC es similar a la PTNS. El objetivo principal de este estudio fue evaluar los puntos de acupuntura específicos de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional china en mujeres con OAB bajo tratamiento de medicina occidental convencional para evaluar la mejora de los síntomas del tracto urinario, la calidad de vida y la función del sistema nervioso autónomo de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vejiga hiperactiva (OAB, por sus siglas en inglés) a menudo se acompaña de micción frecuente y nicturia, y no necesariamente se manifiesta como incontinencia de urgencia. La urgencia de orinar y la micción frecuente pueden generar cargas psicológicas, afectar las relaciones interpersonales y reducir la calidad de vida de las mujeres.
El tratamiento de la vejiga hiperactiva incluye cambios en el estilo de vida, terapia conductual, terapia con medicamentos, neuromodulación, terapia con toxina botulínica e intervención quirúrgica. En la actualidad, los fármacos anticolinérgicos suelen ser el tratamiento de primera línea para la vejiga hiperactiva, pero los efectos secundarios de la sequedad de boca a menudo conducen a un cumplimiento deficiente por parte del paciente.
La estimulación transcutánea del nervio tibial (PTNS) es una técnica de neuromodulación mínimamente invasiva. Estudios anteriores han confirmado que la PTNS tiene eficacia clínica en el tratamiento de los síntomas relacionados con la vejiga hiperactiva, mientras que la electroacupuntura de la MTC es similar a la PTNS. El objetivo principal de este estudio fue evaluar los puntos de acupuntura específicos de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional china en mujeres con OAB bajo tratamiento de medicina occidental convencional para evaluar la mejora de los síntomas del tracto urinario, la calidad de vida y la función del sistema nervioso autónomo de las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
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Contacto:
- H. C. Wu, MD.
- Número de teléfono: +886266289009
- Correo electrónico: xuang@tzuchi.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer de 20-80 años con vejiga hiperactiva.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de cáncer, accidente cerebrovascular o hipertiroidismo.
- El paciente no está dispuesto a aceptar un tratamiento de acupuntura o moxibustión.
- Paciente que está embarazada o planea quedar embarazada.
- Paciente con infección del tracto urinario.
- Paciente que tuvo inyección de toxina botulínica (Botox®), PTNS o tratamiento SMN antes.
- El paciente recibió tratamiento de acupuntura antes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de electroacupuntura
El grupo de electroacupuntura recibió electroacupuntura en los puntos Baihui (GV20), Sanyinjiao bilateral (SP-6) y Fuliu (KP-7). 20 minutos de acupuntura. Dos veces a la semana. |
La electroacupuntura es una forma de acupuntura en la que se pasa una pequeña corriente eléctrica entre pares de agujas de acupuntura.
Según algunos acupunturistas, esta práctica aumenta el uso de la acupuntura regular, puede restaurar la salud y el bienestar y es particularmente buena para tratar el dolor.
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Comparador de placebos: Grupo de acupuntura simulada
El grupo control recibió acupuntura placebo. A excepción de la acupuntura placebo, que no penetra en la piel, el resto es igual que el grupo de Electroacupuntura.
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La acupuntura no penetra en la piel y la máquina de electroacupuntura no está enchufada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario relacionado con el tracto urinario
Periodo de tiempo: El estudio abarca 8 semanas: recopilación inicial de datos, recopilaciones quincenales, descanso de 1 semana después de 6 semanas, recopilación final en la semana 8. 5 rondas de cuestionarios en total. Cronología propuesta.
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Medición de las puntuaciones de OAB para registrar la diferencia entre dos grupos y el tiempo. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves del síndrome de vejiga hiperactiva.
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El estudio abarca 8 semanas: recopilación inicial de datos, recopilaciones quincenales, descanso de 1 semana después de 6 semanas, recopilación final en la semana 8. 5 rondas de cuestionarios en total. Cronología propuesta.
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Cuestionario de calidad de vida de King's Health (KHQ)
Periodo de tiempo: El estudio abarca 8 semanas: recopilación inicial de datos, recopilaciones quincenales, descanso de 1 semana después de 6 semanas, recopilación final en la semana 8. 5 rondas de cuestionarios en total. Cronología propuesta.
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Medición de las puntuaciones de KHQ para registrar la diferencia entre dos grupos y el tiempo. Las puntuaciones más altas indican un impacto más significativo de los problemas relacionados con la vejiga en la calidad de vida.
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El estudio abarca 8 semanas: recopilación inicial de datos, recopilaciones quincenales, descanso de 1 semana después de 6 semanas, recopilación final en la semana 8. 5 rondas de cuestionarios en total. Cronología propuesta.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: El estudio abarca 8 semanas: recopilación inicial de datos, recopilaciones quincenales, descanso de 1 semana después de 6 semanas, recopilación final en la semana 8. 5 rondas de cuestionarios en total. Cronología propuesta.
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Medir la VFC para registrar la diferencia entre dos grupos y el tiempo. Si el equilibrio del sistema nervioso autónomo en la VFC también se puede utilizar para inferir la gravedad de los síntomas de la vejiga hiperactiva también es un objetivo de observación para los investigadores.
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El estudio abarca 8 semanas: recopilación inicial de datos, recopilaciones quincenales, descanso de 1 semana después de 6 semanas, recopilación final en la semana 8. 5 rondas de cuestionarios en total. Cronología propuesta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Se reduce la dosis del fármaco?
Periodo de tiempo: Cada semana se registrará la dosis que toman los participantes. Un total de 8 semanas.
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Registramos las dosis de medicamentos que toman los participantes. Al comparar las diferencias en las dosis de medicamentos en el transcurso de 8 semanas, nuestro objetivo es investigar la efectividad de la intervención terapéutica.
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Cada semana se registrará la dosis que toman los participantes. Un total de 8 semanas.
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¿Se reducen los efectos secundarios?
Periodo de tiempo: Cada semana se registrarán los efectos secundarios de tomar medicamentos. Un total de 8 semanas.
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Registramos los efectos secundarios de los participantes después de tomar el medicamento. Al comparar las diferencias en los efectos secundarios en el transcurso de 8 semanas, nuestro objetivo es explorar la efectividad de la intervención terapéutica.
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Cada semana se registrarán los efectos secundarios de tomar medicamentos. Un total de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
Otros números de identificación del estudio
- 11-XD-071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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