과민성 방광 여성 환자의 보조요법으로서 전기침의 임상적 효능 평가
과민성 방광(OAB)은 빈번한 배뇨와 야간뇨를 동반하는 경우가 많으며 반드시 절박성 요실금으로 나타나지는 않습니다. 절박뇨와 잦은 배뇨는 심리적 부담으로 이어지고 대인관계에 영향을 미치며 여성의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
OAB의 치료에는 생활 습관 변화, 행동 요법, 약물 요법, 신경 조절, 보툴리눔 독소 요법 및 외과 개입이 포함됩니다. 현재 항콜린성 약물은 일반적으로 OAB의 1차 치료이지만 구강 건조의 부작용으로 인해 환자의 순응도가 떨어지는 경우가 많습니다.
경피 경골 신경 자극(PTNS)은 최소 침습적 신경 조절 기술입니다. 과거 연구에서는 PTNS가 과민성 방광과 관련된 증상 치료에 임상적 효능이 있는 반면 TCM의 전기 침술은 PTNS와 유사하다는 사실을 확인했습니다. 본 연구의 주된 목적은 전통적인 서양의학 치료를 받는 OAB를 가진 여성의 한의학 이론에 따라 특정 경혈을 평가하여 여성의 관련 요로 증상, 삶의 질 및 자율 신경계 기능의 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 방광(OAB)은 빈번한 배뇨와 야간뇨를 동반하는 경우가 많으며 반드시 절박성 요실금으로 나타나지는 않습니다. 절박뇨와 잦은 배뇨는 심리적 부담으로 이어지고 대인관계에 영향을 미치며 여성의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
OAB의 치료에는 생활 습관 변화, 행동 요법, 약물 요법, 신경 조절, 보툴리눔 독소 요법 및 외과 개입이 포함됩니다. 현재 항콜린성 약물은 일반적으로 OAB의 1차 치료이지만 구강 건조의 부작용으로 인해 환자의 순응도가 떨어지는 경우가 많습니다.
경피 경골 신경 자극(PTNS)은 최소 침습적 신경 조절 기술입니다. 과거 연구에서는 PTNS가 과민성 방광과 관련된 증상 치료에 임상적 효능이 있는 반면 TCM의 전기 침술은 PTNS와 유사하다는 사실을 확인했습니다. 본 연구의 주된 목적은 전통적인 서양의학 치료를 받는 OAB를 가진 여성의 한의학 이론에 따라 특정 경혈을 평가하여 여성의 관련 요로 증상, 삶의 질 및 자율 신경계 기능의 개선을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
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연락하다:
- H. C. Wu, MD.
- 전화번호: +886266289009
- 이메일: xuang@tzuchi.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~80세 여성 과민성 방광 환자.
제외 기준:
- 환자는 암, 뇌졸중 또는 갑상선 기능 항진증의 병력이 있습니다..
- 환자는 침술이나 뜸 치료를 기꺼이 받아들이지 않습니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자.
- 요로 감염 환자.
- 이전에 보툴리눔 독소(Botox®) 주사, PTNS 또는 SMN 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 환자는 이전에 침술 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술 그룹
Electroacupuncture 그룹은 Baihui(GV20), 양측 Sanyinjiao(SP-6) 및 Fuliu 포인트(KP-7)에서 전기침을 받았습니다.침술 20분. 일주일에 두번. |
전기 침술은 한 쌍의 침술 바늘 사이에 작은 전류가 흐르는 침술의 한 형태입니다.
일부 침술사에 따르면 이 방법은 정기적인 침술의 사용을 늘리고 건강과 웰빙을 회복할 수 있으며 특히 통증 치료에 좋습니다.
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위약 비교기: 가짜 침술 그룹
대조군은 위약침을 받았다. 피부에 침투하지 않는 위약침을 제외하고 나머지는 전기침군과 동일하다.
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침술은 피부를 관통하지 않으며 전기 침술 기계는 연결되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 관련 설문지
기간: 연구 기간은 8주입니다. 초기 데이터 수집, 격주 수집, 6주 후 1주 휴식, 8주차 최종 수집. 총 5회 설문 조사. 제안된 타임라인.
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두 그룹과 시간 간의 차이를 기록하기 위해 OAB 점수를 측정합니다. 점수가 높을수록 과민성 방광 증후군의 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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연구 기간은 8주입니다. 초기 데이터 수집, 격주 수집, 6주 후 1주 휴식, 8주차 최종 수집. 총 5회 설문 조사. 제안된 타임라인.
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King's Health 삶의 질 설문지(KHQ)
기간: 연구 기간은 8주입니다. 초기 데이터 수집, 격주 수집, 6주 후 1주 휴식, 8주차 최종 수집. 총 5회 설문 조사. 제안된 타임라인.
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두 그룹과 시간 간의 차이를 기록하기 위해 KHQ 점수를 측정합니다. 점수가 높을수록 방광 관련 문제가 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 기간은 8주입니다. 초기 데이터 수집, 격주 수집, 6주 후 1주 휴식, 8주차 최종 수집. 총 5회 설문 조사. 제안된 타임라인.
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심박변이도(HRV)
기간: 연구 기간은 8주입니다. 초기 데이터 수집, 격주 수집, 6주 후 1주 휴식, 8주차 최종 수집. 총 5회 설문 조사. 제안된 타임라인.
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HRV를 측정하여 두 그룹과 시간의 차이를 기록합니다. HRV에서 자율신경계의 균형이 OAB 증상의 심각도를 추론하는 데 사용될 수 있는지 여부도 연구원의 관찰 대상입니다.
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연구 기간은 8주입니다. 초기 데이터 수집, 격주 수집, 6주 후 1주 휴식, 8주차 최종 수집. 총 5회 설문 조사. 제안된 타임라인.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약의 복용량이 줄었습니까?
기간: 매주 참가자가 복용하는 복용량을 기록합니다. 총 8주입니다.
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참가자가 복용하는 약물의 용량을 기록합니다. 8주 동안 약물 용량의 차이를 비교하여 치료 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
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매주 참가자가 복용하는 복용량을 기록합니다. 총 8주입니다.
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부작용이 줄어드나요?
기간: 매주 약 복용의 부작용을 기록합니다. 총 8주.
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약물 복용 후 참가자의 부작용을 기록합니다. 8주 동안 부작용의 차이를 비교하여 치료 개입의 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
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매주 약 복용의 부작용을 기록합니다. 총 8주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-XD-071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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