過活動膀胱女性患者に対する補助療法としての電気鍼治療の臨床有効性評価
過活動膀胱 (OAB) は頻尿や夜間頻尿を伴うことが多く、必ずしも切迫性尿失禁として現れるわけではありません。 尿意切迫感や頻尿は、心理的な負担をもたらし、対人関係に影響を及ぼし、女性の生活の質を低下させる可能性があります。
OAB の治療には、ライフスタイルの変更、行動療法、薬物療法、神経調節、ボツリヌス毒素療法、および外科的介入が含まれます。 現在、抗コリン薬は通常 OAB の第一選択治療ですが、口渇の副作用により患者のコンプライアンスが低下することがよくあります。
経皮脛骨神経刺激 (PTNS) は、低侵襲性の神経調節技術です。 過去の研究では、PTNS が過活動膀胱に関連する症状の治療に臨床効果があることを確認していますが、TCM の電気鍼治療は PTNS と同様です。 この研究の主な目的は、従来の西洋医学的治療を受けているOABの女性を対象に、伝統的な中国医学理論に従って特定の経穴を評価し、女性に関連する尿路症状、生活の質、自律神経系機能の改善を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
過活動膀胱 (OAB) は頻尿や夜間頻尿を伴うことが多く、必ずしも切迫性尿失禁として現れるわけではありません。 尿意切迫感や頻尿は、心理的な負担をもたらし、対人関係に影響を及ぼし、女性の生活の質を低下させる可能性があります。
OAB の治療には、ライフスタイルの変更、行動療法、薬物療法、神経調節、ボツリヌス毒素療法、および外科的介入が含まれます。 現在、抗コリン薬は通常 OAB の第一選択治療ですが、口渇の副作用により患者のコンプライアンスが低下することがよくあります。
経皮脛骨神経刺激 (PTNS) は、低侵襲性の神経調節技術です。 過去の研究では、PTNS が過活動膀胱に関連する症状の治療に臨床効果があることを確認していますが、TCM の電気鍼治療は PTNS と同様です。 この研究の主な目的は、従来の西洋医学的治療を受けているOABの女性を対象に、伝統的な中国医学理論に従って特定の経穴を評価し、女性に関連する尿路症状、生活の質、自律神経系機能の改善を評価することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 募集
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
コンタクト：
- H. C. Wu, MD.
- 電話番号：+886266289009
- メール：xuang@tzuchi.com.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過活動膀胱を患う20～80歳の女性患者。
除外基準:
- 患者にはがん、脳卒中、または甲状腺機能亢進症の病歴がある。
- 患者が鍼灸治療を受け入れたがらない。
- 妊娠中または妊娠を予定している患者。
- 尿路感染症の患者。
- 以前にボツリヌス毒素注射（Botox®）、PTNSまたはSMN治療を受けた患者。
- 以前に鍼灸治療を受けられた患者様です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼グループ
電気鍼治療グループは、白会(GV20)、両側三陰交(SP-6)、福流ツボ(KP-7)に電気鍼治療を受けました。20分間の鍼治療でした。 週二回。 |
電気鍼治療は、一対の鍼の間に微弱な電流を流す鍼治療です。
一部の鍼灸師によると、この方法は通常の鍼治療の使用を強化し、健康と幸福を回復することができ、特に痛みの治療に効果的です。
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プラセボコンパレーター：シャム鍼灸グループ
対照群はプラセボ鍼治療を受けました。皮膚に浸透しないプラセボ鍼治療を除いて、残りは電気鍼治療グループと同じです。
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鍼は皮膚には浸透せず、電気鍼治療器は接続されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿路関連アンケート
時間枠：研究期間は 8 週間です。最初のデータ収集、隔週の収集、6 週間後に 1 週間の休憩、8 週目に最後の収集。合計 5 回のアンケート。提案されたタイムライン。
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OAB スコアを測定して、2 つのグループ間の差異と時間を記録します。スコアが高いほど、過活動膀胱症候群の症状がより重篤であることを示します。
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研究期間は 8 週間です。最初のデータ収集、隔週の収集、6 週間後に 1 週間の休憩、8 週目に最後の収集。合計 5 回のアンケート。提案されたタイムライン。
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キングス・ヘルス・クオリティ・オブ・ライフ・アンケート(KHQ)
時間枠：研究期間は 8 週間です。最初のデータ収集、隔週の収集、6 週間後に 1 週間の休憩、8 週目に最後の収集。合計 5 回のアンケート。提案されたタイムライン。
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KHQ スコアを測定して、2 つのグループ間の差異と時間を記録します。スコアが高いほど、膀胱関連の問題が生活の質に及ぼす影響がより重大であることを示します。
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研究期間は 8 週間です。最初のデータ収集、隔週の収集、6 週間後に 1 週間の休憩、8 週目に最後の収集。合計 5 回のアンケート。提案されたタイムライン。
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心拍数変動(HRV)
時間枠：研究期間は 8 週間です。最初のデータ収集、隔週の収集、6 週間後に 1 週間の休憩、8 週目に最後の収集。合計 5 回のアンケート。提案されたタイムライン。
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HRVを測定して2つのグループ間の差異と時間を記録する。HRVにおける自律神経系のバランスをOABの症状の重症度を推測するために使用できるかどうかも、研究者らの観察対象である。
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研究期間は 8 週間です。最初のデータ収集、隔週の収集、6 週間後に 1 週間の休憩、8 週目に最後の収集。合計 5 回のアンケート。提案されたタイムライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の量は減りましたか？
時間枠：毎週、参加者が摂取した線量を記録します。合計 8 週間。
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参加者が服用した薬剤の投与量を記録します。8週間にわたる薬剤投与量の違いを比較することで、治療介入の有効性を調査することを目的としています。
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毎週、参加者が摂取した線量を記録します。合計 8 週間。
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副作用は軽減されていますか？
時間枠：薬の副作用を毎週記録し、合計8週間記録します。
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薬を服用した後の参加者の副作用を記録し、8週間にわたる副作用の違いを比較することで、治療介入の有効性を探ることを目的としています。
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薬の副作用を毎週記録し、合計8週間記録します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-XD-071
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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