Avaliação da eficácia clínica da eletroacupuntura como terapia adjuvante para pacientes do sexo feminino com bexiga hiperativa
A bexiga hiperativa (OAB) é frequentemente acompanhada por micção frequente e noctúria, e não se manifesta necessariamente como incontinência de urgência. A urgência para urinar e a micção frequente podem acarretar sobrecarga psicológica, afetar as relações interpessoais e reduzir a qualidade de vida da mulher.
O tratamento da bexiga hiperativa inclui mudanças no estilo de vida, terapia comportamental, terapia medicamentosa, neuromodulação, terapia com toxina botulínica e intervenção cirúrgica. No momento, as drogas anticolinérgicas são geralmente o tratamento de primeira linha para a OAB, mas os efeitos colaterais da boca seca muitas vezes levam à baixa adesão do paciente.
A estimulação transcutânea do nervo tibial (PTNS) é uma técnica de neuromodulação minimamente invasiva. Estudos anteriores confirmaram que o PTNS tem eficácia clínica no tratamento de sintomas relacionados à bexiga hiperativa, enquanto a eletroacupuntura do TCM é semelhante ao PTNS. O principal objetivo deste estudo foi avaliar os pontos de acupuntura específicos de acordo com a teoria da medicina tradicional chinesa em mulheres com bexiga hiperativa sob tratamento convencional da medicina ocidental para avaliar a melhora dos sintomas relacionados ao trato urinário das mulheres, qualidade de vida e função do sistema nervoso autônomo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bexiga hiperativa (OAB) é frequentemente acompanhada por micção frequente e noctúria, e não se manifesta necessariamente como incontinência de urgência. A urgência para urinar e a micção frequente podem acarretar sobrecarga psicológica, afetar as relações interpessoais e reduzir a qualidade de vida da mulher.
O tratamento da bexiga hiperativa inclui mudanças no estilo de vida, terapia comportamental, terapia medicamentosa, neuromodulação, terapia com toxina botulínica e intervenção cirúrgica. No momento, as drogas anticolinérgicas são geralmente o tratamento de primeira linha para a OAB, mas os efeitos colaterais da boca seca muitas vezes levam à baixa adesão do paciente.
A estimulação transcutânea do nervo tibial (PTNS) é uma técnica de neuromodulação minimamente invasiva. Estudos anteriores confirmaram que o PTNS tem eficácia clínica no tratamento de sintomas relacionados à bexiga hiperativa, enquanto a eletroacupuntura do TCM é semelhante ao PTNS. O principal objetivo deste estudo foi avaliar os pontos de acupuntura específicos de acordo com a teoria da medicina tradicional chinesa em mulheres com bexiga hiperativa sob tratamento convencional da medicina ocidental para avaliar a melhora dos sintomas relacionados ao trato urinário das mulheres, qualidade de vida e função do sistema nervoso autônomo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
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Contato:
- H. C. Wu, MD.
- Número de telefone: +886266289009
- E-mail: xuang@tzuchi.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino de 20 a 80 anos com bexiga hiperativa.
Critério de exclusão:
- O paciente tem histórico de câncer, acidente vascular cerebral ou hipertireoidismo.
- O paciente não está disposto a aceitar o tratamento com acupuntura ou moxabustão.
- Paciente grávida ou com planos de engravidar.
- Paciente com infecção urinária.
- Paciente que já recebeu injeção de toxina botulínica (Botox®), PTNS ou tratamento SMN antes.
- O paciente recebeu tratamento de acupuntura antes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo eletroacupuntura
O grupo Eletroacupuntura recebeu eletroacupuntura nos pontos Baihui (GV20), Sanyinjiao bilateral (SP-6) e Fuliu (KP-7). 20 minutos de acupuntura. Duas vezes por semana. |
A eletroacupuntura é uma forma de acupuntura onde uma pequena corrente elétrica é passada entre pares de agulhas de acupuntura.
De acordo com alguns acupunturistas, essa prática aumenta o uso regular da acupuntura, pode restaurar a saúde e o bem-estar e é particularmente boa para tratar a dor.
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Comparador de Placebo: Grupo de acupuntura simulada
O grupo controle recebeu acupuntura placebo. Com exceção da acupuntura placebo, que não penetra na pele, o restante é igual ao grupo da Eletroacupuntura.
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A acupuntura não penetra na pele e a máquina de eletroacupuntura não está conectada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário relacionado ao trato urinário
Prazo: O estudo abrange 8 semanas: coleta inicial de dados, coletas quinzenais, intervalo de 1 semana após 6 semanas, coleta final na semana 8. 5 rodadas de questionário no total. Cronograma proposto.
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Medir os escores OAB para registrar a diferença entre dois grupos e o tempo. Escores mais altos indicam sintomas mais graves da síndrome da bexiga hiperativa.
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O estudo abrange 8 semanas: coleta inicial de dados, coletas quinzenais, intervalo de 1 semana após 6 semanas, coleta final na semana 8. 5 rodadas de questionário no total. Cronograma proposto.
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Questionário de Qualidade de Vida King's Health (KHQ)
Prazo: O estudo abrange 8 semanas: coleta inicial de dados, coletas quinzenais, intervalo de 1 semana após 6 semanas, coleta final na semana 8. 5 rodadas de questionário no total. Cronograma proposto.
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Medir as pontuações do KHQ para registrar a diferença entre dois grupos e o tempo. Pontuações mais altas indicam um impacto mais significativo dos problemas relacionados à bexiga na qualidade de vida.
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O estudo abrange 8 semanas: coleta inicial de dados, coletas quinzenais, intervalo de 1 semana após 6 semanas, coleta final na semana 8. 5 rodadas de questionário no total. Cronograma proposto.
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: O estudo abrange 8 semanas: coleta inicial de dados, coletas quinzenais, intervalo de 1 semana após 6 semanas, coleta final na semana 8. 5 rodadas de questionário no total. Cronograma proposto.
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Medir a VFC para registrar a diferença entre dois grupos e o tempo. Se o equilíbrio do sistema nervoso autônomo na VFC também pode ser usado para inferir a gravidade dos sintomas da bexiga hiperativa também é um alvo de observação para os pesquisadores.
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O estudo abrange 8 semanas: coleta inicial de dados, coletas quinzenais, intervalo de 1 semana após 6 semanas, coleta final na semana 8. 5 rodadas de questionário no total. Cronograma proposto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A dose do medicamento é reduzida?
Prazo: A cada semana será registrada a dose que os participantes tomam. Um total de 8 semanas.
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Registramos as doses de medicamentos que os participantes tomam. Comparando as diferenças na dosagem de medicamentos ao longo de 8 semanas, pretendemos investigar a eficácia da intervenção terapêutica.
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A cada semana será registrada a dose que os participantes tomam. Um total de 8 semanas.
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Os efeitos colaterais são reduzidos?
Prazo: Cada semana registrará os efeitos colaterais de tomar remédios. Um total de 8 semanas.
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Registramos os efeitos colaterais dos participantes após tomar o medicamento. Comparando as diferenças nos efeitos colaterais ao longo de 8 semanas, pretendemos explorar a eficácia da intervenção terapêutica.
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Cada semana registrará os efeitos colaterais de tomar remédios. Um total de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-XD-071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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