Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena skuteczności elektroakupunktury jako terapii uzupełniającej u pacjentek z pęcherzem nadreaktywnym

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Pęcherzowi nadreaktywnemu (OAB) często towarzyszy częste oddawanie moczu i oddawanie moczu w nocy i niekoniecznie objawia się jako naglące nietrzymanie moczu. Nagląca potrzeba oddania moczu i częste oddawanie moczu mogą prowadzić do obciążeń psychicznych, wpływać na relacje międzyludzkie i obniżać jakość życia kobiet.

Leczenie OAB obejmuje zmianę stylu życia, terapię behawioralną, farmakoterapię, neuromodulację, terapię toksyną botulinową i interwencję chirurgiczną. Obecnie leki antycholinergiczne są zwykle lekami pierwszego rzutu w OAB, ale skutki uboczne suchości w jamie ustnej często prowadzą do słabej współpracy pacjentów.

Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (PTNS) jest małoinwazyjną techniką neuromodulacji. Dotychczasowe badania potwierdziły skuteczność kliniczną PTNS w leczeniu objawów związanych z pęcherzem nadreaktywnym, podczas gdy elektroakupunktura TCM jest podobna do PTNS. Głównym celem tego badania była ocena określonych punktów akupunkturowych zgodnie z teorią tradycyjnej medycyny chińskiej u kobiet z OAB leczonych konwencjonalną medycyną zachodnią w celu oceny poprawy objawów związanych z układem moczowym kobiet, jakości życia i funkcji autonomicznego układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pęcherzowi nadreaktywnemu (OAB) często towarzyszy częste oddawanie moczu i oddawanie moczu w nocy i niekoniecznie objawia się jako naglące nietrzymanie moczu. Nagląca potrzeba oddania moczu i częste oddawanie moczu mogą prowadzić do obciążeń psychicznych, wpływać na relacje międzyludzkie i obniżać jakość życia kobiet.

Leczenie OAB obejmuje zmianę stylu życia, terapię behawioralną, farmakoterapię, neuromodulację, terapię toksyną botulinową i interwencję chirurgiczną. Obecnie leki antycholinergiczne są zwykle lekami pierwszego rzutu w OAB, ale skutki uboczne suchości w jamie ustnej często prowadzą do słabej współpracy pacjentów.

Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego (PTNS) jest małoinwazyjną techniką neuromodulacji. Dotychczasowe badania potwierdziły skuteczność kliniczną PTNS w leczeniu objawów związanych z pęcherzem nadreaktywnym, podczas gdy elektroakupunktura TCM jest podobna do PTNS. Głównym celem tego badania była ocena określonych punktów akupunkturowych zgodnie z teorią tradycyjnej medycyny chińskiej u kobiet z OAB leczonych konwencjonalną medycyną zachodnią w celu oceny poprawy objawów związanych z układem moczowym kobiet, jakości życia i funkcji autonomicznego układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku 20-80 lat z pęcherzem nadreaktywnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma historię raka, udaru mózgu lub nadczynności tarczycy.
  • Pacjent nie jest chętny do poddania się zabiegowi akupunktury lub moxibustionu.
  • Pacjentka, która jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
  • Pacjent z infekcją dróg moczowych.
  • Pacjent, który miał wcześniej wstrzyknięte toksyny botulinowe (Botox®), PTNS lub SMN.
  • Pacjent przeszedł wcześniej zabieg akupunktury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa elektroakupunktury

Grupa Elektroakupunktury otrzymała elektroakupunkturę w Baihui (GV20), obustronne punkty Sanyinjiao (SP-6) i Fuliu (KP-7). 20 minut akupunktury.

Dwa razy w tygodniu.
Urządzenie: elektroakupunktura
Elektroakupunktura jest formą akupunktury, w której mały prąd elektryczny jest przepuszczany między parami igieł do akupunktury. Zdaniem niektórych akupunkturzystów praktyka ta wspomaga stosowanie regularnej akupunktury, może przywrócić zdrowie i dobre samopoczucie oraz jest szczególnie dobra w leczeniu bólu.
Komparator placebo: Grupa pozorowanej akupunktury
Grupa kontrolna otrzymała akupunkturę placebo. Z wyjątkiem akupunktury placebo, która nie przenika przez skórę, reszta jest taka sama jak w grupie elektroakupunktury.
Urządzenie: pozorowana akupunktura
Akupunktura nie penetruje skóry, a urządzenie do elektroakupunktury nie jest podłączone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący układu moczowego
Ramy czasowe: Badanie trwa 8 tygodni: wstępne zbieranie danych, zbieranie danych co dwa tygodnie, 1-tygodniowa przerwa po 6 tygodniach, końcowe zbieranie danych w 8 tygodniu. Łącznie 5 rund kwestionariuszy. Proponowany harmonogram.
Mierzenie wyników OAB w celu zarejestrowania różnic między dwiema grupami i czasu. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy zespołu pęcherza nadreaktywnego.
Badanie trwa 8 tygodni: wstępne zbieranie danych, zbieranie danych co dwa tygodnie, 1-tygodniowa przerwa po 6 tygodniach, końcowe zbieranie danych w 8 tygodniu. Łącznie 5 rund kwestionariuszy. Proponowany harmonogram.
Kwestionariusz jakości życia King's Health (KHQ)
Ramy czasowe: Badanie trwa 8 tygodni: wstępne zbieranie danych, zbieranie danych co dwa tygodnie, 1-tygodniowa przerwa po 6 tygodniach, końcowe zbieranie danych w 8 tygodniu. Łącznie 5 rund kwestionariuszy. Proponowany harmonogram.
Mierzenie wyników KHQ w celu zarejestrowania różnic między dwiema grupami i czasu. Wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczący wpływ problemów związanych z pęcherzem na jakość życia.
Badanie trwa 8 tygodni: wstępne zbieranie danych, zbieranie danych co dwa tygodnie, 1-tygodniowa przerwa po 6 tygodniach, końcowe zbieranie danych w 8 tygodniu. Łącznie 5 rund kwestionariuszy. Proponowany harmonogram.
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Badanie trwa 8 tygodni: wstępne zbieranie danych, zbieranie danych co dwa tygodnie, 1-tygodniowa przerwa po 6 tygodniach, końcowe zbieranie danych w 8 tygodniu. Łącznie 5 rund kwestionariuszy. Proponowany harmonogram.
Pomiar HRV w celu zarejestrowania różnic między dwiema grupami i czasu. Czy równowaga autonomicznego układu nerwowego w HRV może być również wykorzystana do wnioskowania o nasileniu objawów OAB, jest również celem obserwacji naukowców.
Badanie trwa 8 tygodni: wstępne zbieranie danych, zbieranie danych co dwa tygodnie, 1-tygodniowa przerwa po 6 tygodniach, końcowe zbieranie danych w 8 tygodniu. Łącznie 5 rund kwestionariuszy. Proponowany harmonogram.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy dawka leku jest zmniejszona?
Ramy czasowe: Co tydzień rejestrowana będzie dawka przyjmowana przez uczestników. W sumie 8 tygodni.
Rejestrujemy dawki leków przyjmowane przez uczestników. Porównując różnice w dawkowaniu leków na przestrzeni 8 tygodni, dążymy do zbadania skuteczności interwencji terapeutycznej.
Co tydzień rejestrowana będzie dawka przyjmowana przez uczestników. W sumie 8 tygodni.
Czy skutki uboczne są zmniejszone?
Ramy czasowe: Co tydzień będą rejestrowane skutki uboczne przyjmowania leku. Łącznie 8 tygodni.
Rejestrujemy skutki uboczne uczestników po zażyciu leku. Porównując różnice w efektach ubocznych w ciągu 8 tygodni, chcemy zbadać skuteczność interwencji terapeutycznej.
Co tydzień będą rejestrowane skutki uboczne przyjmowania leku. Łącznie 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-XD-071

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj