Valutazione dell'efficacia clinica dell'elettroagopuntura come terapia adiuvante per pazienti di sesso femminile con vescica iperattiva
La vescica iperattiva (OAB) è spesso accompagnata da minzione frequente e nicturia e non si manifesta necessariamente come incontinenza da urgenza. L'urgenza di urinare e la minzione frequente possono portare a carichi psicologici, influenzare le relazioni interpersonali e ridurre la qualità della vita delle donne.
Il trattamento dell'OAB comprende cambiamenti dello stile di vita, terapia comportamentale, terapia farmacologica, neuromodulazione, terapia con tossina botulinica e intervento chirurgico. Al momento, i farmaci anticolinergici sono di solito il trattamento di prima linea per la Rubrica fuori rete, ma gli effetti collaterali della secchezza delle fauci spesso portano a una scarsa compliance del paziente.
La stimolazione transcutanea del nervo tibiale (PTNS) è una tecnica di neuromodulazione minimamente invasiva. Studi precedenti hanno confermato che la PTNS ha un'efficacia clinica nel trattamento dei sintomi correlati alla vescica iperattiva, mentre l'elettroagopuntura della MTC è simile alla PTNS. Lo scopo principale di questo studio era valutare i punti terapeutici specifici in accordo con la teoria della medicina tradizionale cinese nelle donne con Rubrica fuori rete sotto trattamento convenzionale di medicina occidentale per valutare il miglioramento dei sintomi del tratto urinario correlati delle donne, la qualità della vita e la funzione del sistema nervoso autonomo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vescica iperattiva (OAB) è spesso accompagnata da minzione frequente e nicturia e non si manifesta necessariamente come incontinenza da urgenza. L'urgenza di urinare e la minzione frequente possono portare a carichi psicologici, influenzare le relazioni interpersonali e ridurre la qualità della vita delle donne.
Il trattamento dell'OAB comprende cambiamenti dello stile di vita, terapia comportamentale, terapia farmacologica, neuromodulazione, terapia con tossina botulinica e intervento chirurgico. Al momento, i farmaci anticolinergici sono di solito il trattamento di prima linea per la Rubrica fuori rete, ma gli effetti collaterali della secchezza delle fauci spesso portano a una scarsa compliance del paziente.
La stimolazione transcutanea del nervo tibiale (PTNS) è una tecnica di neuromodulazione minimamente invasiva. Studi precedenti hanno confermato che la PTNS ha un'efficacia clinica nel trattamento dei sintomi correlati alla vescica iperattiva, mentre l'elettroagopuntura della MTC è simile alla PTNS. Lo scopo principale di questo studio era valutare i punti terapeutici specifici in accordo con la teoria della medicina tradizionale cinese nelle donne con Rubrica fuori rete sotto trattamento convenzionale di medicina occidentale per valutare il miglioramento dei sintomi del tratto urinario correlati delle donne, la qualità della vita e la funzione del sistema nervoso autonomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Buddhist Taipei Tzu Chi General Hospital
-
Contatto:
- H. C. Wu, MD.
- Numero di telefono: +886266289009
- Email: xuang@tzuchi.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile di età compresa tra 20 e 80 anni con vescica iperattiva.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha una storia di cancro, ictus o ipertiroidismo..
- Il paziente non è disposto ad accettare trattamenti di agopuntura o moxibustione.
- Paziente incinta o che sta pianificando una gravidanza.
- Paziente con infezione delle vie urinarie.
- Paziente che è stato precedentemente sottoposto a iniezione di tossina botulinica (Botox®), PTNS o SMN.
- Il paziente ha ricevuto un trattamento di agopuntura prima.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura
Il gruppo di elettroagopuntura ha ricevuto l'elettroagopuntura ai punti Baihui (GV20), Sanyinjiao bilaterale (SP-6) e Fuliu (KP-7). 20 minuti di agopuntura. Due volte a settimana. |
L'elettroagopuntura è una forma di agopuntura in cui una piccola corrente elettrica viene fatta passare tra coppie di aghi per agopuntura.
Secondo alcuni agopuntori, questa pratica aumenta l'uso dell'agopuntura regolare, può ripristinare la salute e il benessere ed è particolarmente indicata per il trattamento del dolore.
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Comparatore placebo: Gruppo di agopuntura fittizio
Il gruppo di controllo ha ricevuto l'agopuntura placebo. Fatta eccezione per l'agopuntura placebo, che non penetra nella pelle, il resto è lo stesso del gruppo di elettroagopuntura.
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L'agopuntura non penetra nella pelle e la macchina per l'elettroagopuntura non è collegata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle vie urinarie
Lasso di tempo: Lo studio si estende su 8 settimane: raccolta dati iniziale, raccolte bisettimanali, 1 settimana di pausa dopo 6 settimane, raccolta finale nella settimana 8. 5 cicli di questionari in totale. Cronologia proposta.
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Misurare i punteggi OAB per registrare la differenza tra due gruppi e il tempo. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi della sindrome della vescica iperattiva.
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Lo studio si estende su 8 settimane: raccolta dati iniziale, raccolte bisettimanali, 1 settimana di pausa dopo 6 settimane, raccolta finale nella settimana 8. 5 cicli di questionari in totale. Cronologia proposta.
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Questionario sulla qualità della vita di King's Health (KHQ)
Lasso di tempo: Lo studio si estende su 8 settimane: raccolta dati iniziale, raccolte bisettimanali, 1 settimana di pausa dopo 6 settimane, raccolta finale nella settimana 8. 5 cicli di questionari in totale. Cronologia proposta.
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Misurare i punteggi KHQ per registrare la differenza tra due gruppi e il tempo. Punteggi più alti indicano un impatto più significativo dei problemi legati alla vescica sulla qualità della vita.
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Lo studio si estende su 8 settimane: raccolta dati iniziale, raccolte bisettimanali, 1 settimana di pausa dopo 6 settimane, raccolta finale nella settimana 8. 5 cicli di questionari in totale. Cronologia proposta.
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Lo studio si estende su 8 settimane: raccolta dati iniziale, raccolte bisettimanali, 1 settimana di pausa dopo 6 settimane, raccolta finale nella settimana 8. 5 cicli di questionari in totale. Cronologia proposta.
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Misurare l'HRV per registrare la differenza tra due gruppi e il tempo. Se l'equilibrio del sistema nervoso autonomo nell'HRV può essere utilizzato anche per dedurre la gravità dei sintomi della Rubrica fuori rete è anche un obiettivo di osservazione per i ricercatori.
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Lo studio si estende su 8 settimane: raccolta dati iniziale, raccolte bisettimanali, 1 settimana di pausa dopo 6 settimane, raccolta finale nella settimana 8. 5 cicli di questionari in totale. Cronologia proposta.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La dose del farmaco è ridotta?
Lasso di tempo: Ogni settimana registrerà la dose che i partecipanti prendono. Un totale di 8 settimane.
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Registriamo le dosi dei farmaci che i partecipanti assumono. Confrontando le differenze nel dosaggio dei farmaci nel corso di 8 settimane, miriamo a indagare sull'efficacia dell'intervento terapeutico.
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Ogni settimana registrerà la dose che i partecipanti prendono. Un totale di 8 settimane.
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Gli effetti collaterali sono ridotti?
Lasso di tempo: Ogni settimana registrerà gli effetti collaterali dell'assunzione di farmaci. Per un totale di 8 settimane.
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Registriamo gli effetti collaterali dei partecipanti dopo l'assunzione del farmaco. Confrontando le differenze negli effetti collaterali nel corso di 8 settimane, miriamo a esplorare l'efficacia dell'intervento terapeutico.
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Ogni settimana registrerà gli effetti collaterali dell'assunzione di farmaci. Per un totale di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-XD-071
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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