6 ans de performance clinique des facettes préfabriquées et composites (componer)
Comparaison clinique des facettes composites en résine préfabriquées et des facettes composites en résine directe sur 6 ans
Le but de cette étude est de comparer les performances cliniques des facettes composites réalisées de deux manières différentes, méthodes directes et indirectes sur une période de 6 ans.
30 patients volontaires sans maladies systémiques et qui ont postulé à l'école de médecine dentaire de l'Université d'Ege pour la restauration esthétique de leur diastème antérieur (écart) ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. La fermeture de 102 diastèmes a été réalisée au hasard avec des facettes préfabriquées en résine composite (n = 15 ; méthode indirecte - Componeer, Coltène, Altstätten, Suisse) ou des facettes directes en résine composite (n = 15 ; méthode directe - Essentia, GC, Japon). Ces restaurations ont été évaluées cliniquement au départ, 1-2-6 ans par deux examinateurs expérimentés et aveugles selon les critères Ryge modifiés (critères USPHS). La correspondance des couleurs, la décoloration marginale, la forme anatomique, l'adaptation marginale, les caries secondaires, la rugosité de surface, la rétention et la rétention du polissage ont été évaluées à cette fin. L'analyse statistique a été réalisée avec les tests McNemar et Chi-carré (p<0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les performances cliniques des facettes composites réalisées de deux manières différentes, indirecte (Componeer) et directe (Essentia) sur une période de 6 ans.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université d'Ege, Izmir, Turquie (16-2.1/8 ; 01.04.2016). 30 patients sans aucune maladie systémique (10 hommes, 20 femmes, âge moyen : 34 ans) et avec des problèmes esthétiques sur leurs dents antérieures ont été traités avec 102 restaurations (48 Componeer et 54 Essentia).
Dans le groupe 1 ; 48 dents (15 patients) ont été restaurées avec des facettes préfabriquées Componeer (Coltène, Altstätten, Suisse) en combinaison avec le composite de résine nanohybride Synergy D6 (Coltène) et le système adhésif One Coat Bond (Coltène). Dans le groupe 2 ; 54 dents (15 patients) ont été restaurées avec le composite de résine micro-hybride Essentia (GC, Japon) en combinaison avec le système adhésif G-Premio Bond (GC).
Des traitements parodontaux, des obturations et des traitements de blanchiment ont été effectués, si nécessaire, avant tout traitement de facette. Pour les dossiers de pré-traitement ; 3 photographies (sourire, occlusion antérieure et dents antérieures supérieures seules) ont été prises pour chaque patient. Les deux groupes ont utilisé la technique "Button Try" pour la sélection des couleurs. Le guide de dimensionnement Componeer a été utilisé pour la sélection de la taille dans le groupe 1. Ensuite, les dents ont été nettoyées avec de la pierre ponce sans fluorure (Cleanic ; Kerr Dental, ABD) à l'aide d'une brosse de polissage. L'isolement des dents et la rétraction des lèvres ont été réalisés avec une digue en caoutchouc (OptraDam, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Des facettes préfabriquées ont été préparées pour le processus de cimentation dans le groupe 1. Ensuite, les surfaces labiales ont été mordancées à l'aide d'acide phosphorique à 36 % pendant 30 s. Les surfaces gravées ont été rincées pendant 30 s et séchées. Le système adhésif One Coat Bond (Coltene) a été appliqué sur les surfaces vestibulaires des dents conformément aux instructions de l'utilisateur dans les deux groupes. Dans le groupe 1 ; Le composite de résine nano-hybride Synergy D6 a été placé sur les surfaces internes des facettes préfabriquées avant d'être appliqué sur les dents appropriées. Ensuite, les restaurations ont été photopolymérisées pendant 40 s à partir de chaque surface (D-Light Pro, GC) et polies avec une pâte à polir (Prisma Gloss Extra Fine, Dentsply, NY, ABD) et une meule en feutre.
Dans le groupe 2 ; Le composite de résine micro-hybride Essentia (GC) avec la couleur de la dentine a été placé sur les surfaces vestibulaires des dents et photopolymérisé (D-Light Pro, GC). Après cette couche, les teintes d'émail Essentia ont été placées sur la surface labiale de la dent et photopolymérisées pendant 20 s à partir de chaque surface. Le contourage à la fraise diamantée a été réalisé et des disques de polissage (Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU) ont été utilisés. À des fins de polissage, une pâte à polir (Prisma Gloss Extra Fine, Dentsply, NY, ABD) et une meule en feutre ont été utilisées.
Dans le groupe 1 ; les bordures gingivales ont été adaptées avec des disques de contouring et de polissage (Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU). Ensuite, les surfaces proximales ont été polies à l'aide de bandes de papier de verre proximales. L'occlusion a été vérifiée pour les contacts prématurés. Deux observateurs calibrés qui ne connaissaient pas l'objectif de cette étude ont effectué les évaluations. La correspondance des couleurs, l'adaptation marginale, la décoloration marginale, la forme anatomique, la rétention, les caries secondaires et la rétention de brillance étaient les propriétés évaluées pour les restaurations au départ, 1-2-6 ans à l'aide des critères Ryge modifiés (critères USPHS). L'analyse statistique a été réalisée avec les tests McNemar et Chi-carré (p<0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie, 35040
- Ege University School of Dentistry Department of Restorative
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé sans aucune maladie chronique
- Avoir un diastème dans les dents antérieures sans aucune carie
- Ne pas avoir d'anomalie occlusale comme le bruxisme ou l'occlusion croisée antérieure
- Avoir une bonne hygiène buccale
- Accepter de venir régulièrement aux séances de rappel pendant 6 ans
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- Avoir une parafonction incontrôlée comme le bruxisme ou une morsure profonde antérieure
- Avoir une hygiène buccale insuffisante
- Être enceinte
- Avoir une maladie systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Placages préfabriqués Componeer
Des facettes composites (dispositif 1) ont été appliquées au hasard sur les patients.
Les dents ont été évaluées en termes de correspondance de couleur et de taille afin de sélectionner les facettes appropriées.
Le guide de dimensionnement Componeer a été utilisé pour la sélection de la taille.
Des facettes préfabriquées ont été adaptées aux surfaces des dents.
Ensuite, les surfaces intérieures des facettes préfabriquées ont été rendues rugueuses pour obtenir une meilleure tenue mécanique.
Ensuite, les surfaces vestibulaires des dents ont été mordancées à l'aide d'acide phosphorique à 36 %.
Les surfaces gravées ont été rincées et séchées.
Un système adhésif a été appliqué sur les dents.
Les surfaces internes des facettes préfabriquées ont été nettoyées à l'alcool et l'adhésif dentaire One Coat a été appliqué.
Le composite de résine nanohybride Synergy D6 a été placé sur les surfaces internes des facettes et transféré sur les dents.
Les restaurations ont été photopolymérisées pendant 40 s Les bordures gingivales ont été adaptées avec des disques de contournage et de polissage (intervention 1).
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Essai clinique randomisé individuel
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Comparateur actif: Facettes composites en résine Essentia
Des restaurations directes en résine composite ont été appliquées au hasard sur les patients.
Le teintier du composite de résine Essentia (appareil 2) a été utilisé pour la sélection des couleurs.
Après la préparation, les surfaces vestibulaires des dents ont été mordancées avec de l'acide phosphorique à 36 %.
Les surfaces gravées ont ensuite été rincées et séchées.
Un système adhésif G-Premio Bond a été appliqué sur les dents.
Ensuite, le composite de résine micro-hybride Essentia avec teinte de dentine a été placé sur les surfaces vestibulaires des dents et a été photopolymérisé.
Ensuite, une teinte d'émail a été placée sur la dent.
Après cela, la facette en résine composite a été photopolymérisée pendant 20 s à partir de chaque surface.
Les surfaces proximales ont été polies à l'aide de bandes de papier de verre proximales (intervention 2).
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Essai clinique randomisé individuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décoloration marginale
Délai: 6 ans
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Décoloration marginale des facettes préfabriquées et composites en résine Évaluation différente des options de placage sur les dents antérieures avec les critères du Service de santé publique des États-Unis concernant la décoloration marginale par 2 évaluateurs indépendants La décoloration marginale a été évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha : aucune décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Bravo : Légère décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Charlie : La décoloration a pénétré le long de la marge du matériau de restauration dans une direction pulpaire. |
6 ans
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Adaptation marginale
Délai: 6 ans
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Adaptation marginale des facettes préfabriquées et composites en résine Évaluation différente des options de facettes sur les dents antérieures avec les critères du service de santé publique des États-Unis concernant l'adaptation marginale par 2 évaluateurs indépendants La décoloration marginale a été évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha : aucune décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Bravo : Légère décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Charlie : La décoloration a pénétré le long de la marge du matériau de restauration dans une direction pulpaire. |
6 ans
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Taux de rétention
Délai: 6 ans
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Taux de rétention des facettes préfabriquées et composites en résine Évaluation différente des options de placage sur les dents antérieures avec les critères du service de santé publique des États-Unis concernant les taux de rétention par 2 évaluateurs indépendants La décoloration marginale a été évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha : aucune décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Bravo : Légère décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Charlie : La décoloration a pénétré le long de la marge du matériau de restauration dans une direction pulpaire. |
6 ans
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Forme anatomique
Délai: 6 ans
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Forme anatomique des facettes préfabriquées et composites en résine Évaluer différentes options de facettes sur les dents antérieures avec les critères du Service de santé publique des États-Unis concernant la forme anatomique par 2 évaluateurs indépendants La décoloration marginale a été évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha : aucune décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Bravo : Légère décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Charlie : La décoloration a pénétré le long de la marge du matériau de restauration dans une direction pulpaire. |
6 ans
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Correspondance des couleurs
Délai: 6 ans
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Changements de couleur des facettes préfabriquées et composites en résine Critères du service de santé concernant les changements de couleur par 2 évaluateurs indépendants La décoloration marginale a été évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha : aucune décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Bravo : Légère décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Charlie : La décoloration a pénétré le long de la marge du matériau de restauration dans une direction pulpaire |
6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sebnem L Turkun, DDS,PhD, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2.1/8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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