プレハブおよび複合ベニヤの 6 年間の臨床成績 (Componeer)
プレハブレジンコンポジットベニアとダイレクトレジンコンポジットベニアの6年間にわたる臨床比較
この研究の目的は、6 年間にわたって間接法と直接法という 2 つの異なる方法で実施された複合ベニアの臨床成績を比較することです。
全身疾患がなく、前部ジアステマ(ギャップ)の審美的修復を目的としてエーゲ大学歯学部に応募した30人のボランティア患者が、包含基準と除外基準に従って選択されました。 102 件のジアステマの閉鎖は、プレハブコンポジットレジンベニア (n=15; 間接法 - Componeer、Coltène、Altstätten、スイス) または直接コンポジットレジンベニア (n=15; 直接法 - Essentia、GC、日本) を用いてランダムに実施されました。 これらの修復物は、修正 Ryge 基準 (USPHS 基準) に従って、経験豊富で盲検の検査官 2 名によって、1、2、6 年のベースラインで臨床評価されました。 この目的のために、色の一致、辺縁の変色、解剖学的形態、辺縁適応、二次う蝕、表面粗さ、保持力、研磨保持力が評価されました。 統計分析は、マクネマー検定およびカイ二乗検定を使用して実行されました (p<0.05)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、間接法 (Componeer) と直接法 (Essentia) の 2 つの異なる方法で行われた複合ベニアの臨床成績を 6 年間比較することです。
研究プロトコールは、トルコのイズミルにあるエーゲ大学の倫理委員会によって承認されました(16-2.1/8; 2016 年 4 月 1 日)。 全身疾患がなく、前歯に審美的問題を抱えた患者30名(男性10名、女性20名、平均年齢34名)を対象に、102件の修復物(コンポニア48件、エッセンシア54件)を行った。
グループ 1; 48 本の歯 (15 人の患者) は、Synergy D6 ナノハイブリッド樹脂複合材料 (Coltène) および One Coat Bond (Coltène) 接着システムと組み合わせた Componeer 製プレハブベニア (Coltène、スイス、アルトシュテッテン) で修復されました。 グループ 2; 54 本の歯 (15 人の患者) が、G-Premio Bond (GC) 接着システムと組み合わせた Essentia (GC、日本) のマイクロハイブリッド樹脂複合材料で修復されました。
必要に応じて、ベニア治療の前に歯周治療、詰め物、および漂白治療を実施しました。 治療前の記録用。各患者から 3 枚の写真 (笑顔、前歯咬合、上前歯のみ) を撮影しました。 どちらのグループも、色の選択に「ボタン トライ」テクニックを使用しました。 グループ 1 のサイズ選択には、Componeer サイズガイドを使用しました。次に、研磨ブラシを使用して、非フッ化物軽石 (Cleanic; Kerr Dental、ABD) で歯を洗浄しました。 歯の分離と唇の収縮は、ラバーダム (OptraDam、Ivoclar Vivadent、リヒテンシュタイン) を使用して達成されました。 グループ 1 では、セメンテーションプロセス用にプレハブベニアを準備しました。次に、36% リン酸を使用して唇側表面を 30 秒間エッチングしました。 エッチングされた表面を 30 秒間洗浄し、乾燥させました。 両グループの使用者の指示に従って、One Coat Bond (Coltene) 接着システムを歯の唇側表面に塗布しました。 グループ 1; Synergy D6 ナノハイブリッド樹脂複合材料は、適切な歯に適用される前に、プレハブベニアの内面に配置されました。 次に、修復物を各表面から 40 秒間光硬化し (D-Light Pro、GC)、研磨ペースト (Prisma Gloss Extra Fine、Dentsply、NY、ABD) とフェルトホイールで研磨しました。
グループ 2;象牙質の色を備えた Essentia (GC) マイクロハイブリッド レジン複合材料を歯の唇側表面に配置し、光硬化しました (D-Light Pro、GC)。 その層の後、Essentia エナメルシェードを歯の唇側表面に配置し、各表面から 20 秒間光硬化させました。 ダイヤモンドバーコンタリングを行い、研磨ディスク(スーパースナップレインボーテクニックキット、SHOFU)を使用しました。 研磨の目的には、研磨ペースト (Prisma Gloss Extra Fine、Dentsply、NY、ABD) とフェルトホイールを使用しました。
グループ 1;歯肉の境界は、輪郭形成および研磨ディスク(スーパースナップレインボーテクニックキット、SHOFU)を使用して調整されました。 次いで、近位表面を、近位サンドペーパーストリップを使用して研磨した。 早期接触がないか咬合をチェックした。 この研究の目的を知らされていない 2 人の校正された観察者が評価を実行しました。 カラーマッチ、辺縁順応、辺縁変色、解剖学的形態、保持、二次カリエス、および光沢保持は、修正Ryge基準(USPHS基準)を使用してベースライン、1年、2年、6年で評価された修復物の特性でした。 統計分析は、マクネマー検定およびカイ二乗検定を使用して実行されました (p<0.05)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥、35040
- Ege University School of Dentistry Department of Restorative
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性疾患がなく健康であること
- 虫歯がなく前歯にジアステマがある
- 歯ぎしりや前交叉咬合などの咬合異常がないこと
- 良好な口腔衛生を保つ
- 6年間定期的にリコール集会に出席することに同意する
- 18歳以上であること
除外基準:
除外基準:
- 歯ぎしりや前歯の深い噛み合わせなど、制御できない異常機能がある
- 口腔衛生が不十分である
- 妊娠中
- 全身疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コンポナープレハブベニヤ
コンポニアベニア (デバイス 1) を患者にランダムに適用しました。
正しいベニアを選択するために、歯の色とサイズの一致を評価しました。
サイズの選択には、Componeer のサイズガイドが使用されました。
プレハブベニアが歯の表面に適合しました。
次に、機械的保持力を向上させるために、プレハブベニヤの内面を粗面化しました。
次に、歯の唇側表面を 36% リン酸を使用してエッチングしました。
エッチングされた表面をすすぎ、乾燥させた。
接着システムを歯に適用しました。
プレハブベニアの内面をアルコールで洗浄し、ワンコート歯科用接着剤を塗布しました。
Synergy D6 ナノハイブリッド樹脂複合材料をベニアの内面に配置し、歯に転写しました。
修復物は 40 秒間光硬化されました。歯肉境界は輪郭形成および研磨ディスクで調整されました (介入 1)。
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個人のランダム化臨床試験
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アクティブコンパレータ:Essentia 樹脂複合ベナー
直接レジン複合修復物がランダムに患者に適用されました。
色の選択には、Essentia レジン コンポジット (デバイス 2) のシェード ガイドを使用しました。
準備後、歯の唇側表面を 36% リン酸を使用してエッチングしました。
次いで、エッチングされた表面をすすぎ、乾燥させた。
接着システムG-プレミオボンドを歯に塗布しました。
次に、象牙質シェードを備えたエッセンシア マイクロハイブリッド レジン複合材を歯の唇側表面に配置し、光硬化させました。
次に、エナメルシェードを歯の上に置きました。
その後、樹脂複合単板を両面から20秒間光硬化させた。
近位表面を近位サンドペーパーストリップを使用して研磨した(介入2)。
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個人のランダム化臨床試験
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縁部変色
時間枠:6年間
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プレハブベニアとレジン複合ベニアの辺縁変色 2 人の独立した評価者による辺縁変色に関する米国公衆衛生局の基準に基づいて、前歯のベニアオプションを異なる方法で評価 辺縁変色は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 18インチのミラーを使用した目視検査を実施しました。 スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってどこにも変色がない。 ブラボー: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってわずかに変色しています。 チャーリー: 変色は修復材の縁に沿って歯髄方向に浸透していました。 |
6年間
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限界適応
時間枠:6年間
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プレハブベニアとレジン複合ベニアの辺縁適応 2 人の独立した評価者による辺縁適応に関する米国公衆衛生局の基準に基づいて、前歯のベニアのオプションをさまざまに評価しました 辺縁の変色は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 18 インチのミラーを使用して目視検査を実行しました。 スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってどこにも変色がない。 ブラボー: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってわずかに変色しています。 チャーリー: 変色は修復材の縁に沿って歯髄方向に浸透していました。 |
6年間
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内部留保率
時間枠:6年間
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プレハブベニアとレジン複合ベニアの保持率 2 人の独立した評価者による保持率に関する米国公衆衛生局の基準に基づいて、前歯のベニアのオプションを異なる方法で評価しました。 辺縁の変色は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 18 インチのミラーを使用して目視検査を実行しました。 スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってどこにも変色がない。 ブラボー: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってわずかに変色しています。 チャーリー: 変色は修復材の縁に沿って歯髄方向に浸透していました。 |
6年間
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解剖学的形態
時間枠:6年間
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プレハブベニアと樹脂複合ベニアの解剖学的形態 2 人の独立した評価者による解剖学的形態に関する米国公衆衛生局の基準に基づいて、前歯のベニア オプションをさまざまに評価しました 縁辺の変色は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 18インチのミラーを使用した目視検査を実施しました。 スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってどこにも変色がない。 ブラボー: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってわずかに変色しています。 チャーリー: 変色は修復材の縁に沿って歯髄方向に浸透していました。 |
6年間
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カラーマッチ
時間枠:6年間
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プレハブおよび樹脂複合ベニヤの色の変化 2 人の独立した評価者による色の変化に関する保健サービスの基準 辺縁の変色は 2 人の独立した臨床医によって評価されました。 18 インチのミラーを使用して目視検査を実行しました。 スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってどこにも変色がない。 ブラボー: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってわずかに変色しています。 チャーリー: 変色は修復材の縁に沿って歯髄方向に浸透していました |
6年間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Sebnem L Turkun, DDS,PhD、Ege University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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