Desempeño clínico de 6 años de carillas prefabricadas y de composite ( Componeer)
Comparación clínica de carillas de composite de resina prefabricadas y carillas de composite de resina directa durante 6 años
El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento clínico de las carillas de composite realizadas de dos formas diferentes, métodos indirectos y directos durante un período de 6 años.
Se seleccionaron 30 pacientes voluntarios sin enfermedades sistémicas y que postularon a la Facultad de Odontología de la Universidad Ege para la restauración estética de su diastema anterior (gap) de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. El cierre de 102 diastemas se realizó aleatoriamente con carillas de resina compuesta prefabricadas (n=15; método indirecto: Componeer, Coltène, Altstätten, Suiza) o carillas de resina compuesta directas (n=15; método directo: Essentia, GC, Japón). Estas restauraciones fueron evaluadas clínicamente al inicio, 1-2-6 años por dos examinadores experimentados y ciegos de acuerdo con los criterios de Ryge modificados (criterios USPHS). Para ello se evaluaron la igualación de color, la decoloración marginal, la forma anatómica, la adaptación marginal, la caries secundaria, la rugosidad de la superficie, la retención y la retención del pulido. El análisis estadístico se realizó con las pruebas de McNemar y Chi-cuadrado (p<0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento clínico de las carillas de composite realizadas de dos formas diferentes, métodos indirectos (Componeer) y métodos directos (Essentia) durante un período de 6 años.
El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Ege, Izmir, Turquía (16-2.1/8; 01.04.2016). 30 pacientes sin enfermedades sistémicas (10 hombres, 20 mujeres, edad media: 34) y con problemas estéticos en los dientes anteriores fueron tratados con 102 restauraciones (48 Componeer y 54 Essentia).
En el Grupo 1; Se restauraron 48 dientes (15 pacientes) con carillas prefabricadas Componeer (Coltène, Altstätten, Suiza) en combinación con el composite de resina nanohíbrido Synergy D6 (Coltène) y el sistema adhesivo One Coat Bond (Coltène). En el Grupo 2; Se restauraron 54 dientes (15 pacientes) con composite de resina microhíbrida Essentia (GC, Japón) en combinación con el sistema adhesivo G-Premio Bond (GC).
Se realizaron tratamientos periodontales, obturaciones y tratamientos de blanqueamiento, si fue necesario, antes de cualquier tratamiento de carillas. Para los registros de pretratamiento; Se tomaron 3 fotografías (sonrisa, oclusión anterior y dientes anteriores superiores solamente) de cada paciente. Ambos grupos utilizaron la técnica "Button Try" para la selección de colores. Se usó la guía de tallas de Componeer para la selección de tallas en el Grupo 1. Luego se limpiaron los dientes con piedra pómez sin fluoruro (Cleanic; Kerr Dental, ABD) usando un cepillo de pulido. El aislamiento de los dientes y la retracción de los labios se logró con un dique de goma (OptraDam, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Se prepararon carillas prefabricadas para el proceso de cementación en el Grupo 1. Luego se grabaron las superficies labiales con ácido fosfórico al 36% durante 30 s. Las superficies grabadas se enjuagaron durante 30 s y se secaron. Se aplicó el sistema adhesivo One Coat Bond (Coltene) en las superficies labiales de los dientes de acuerdo con las instrucciones del usuario en ambos grupos. En el Grupo 1; El composite de resina nano híbrida Synergy D6 se colocó en las superficies internas de las carillas prefabricadas antes de aplicarlo en los dientes correspondientes. Luego, las restauraciones se fotopolimerizaron durante 40 s de cada superficie (D-Light Pro, GC) y se pulieron con una pasta de pulido (Prisma Gloss Extra Fine, Dentsply, NY, ABD) y una rueda de fieltro.
En el Grupo 2; El composite de resina microhíbrido Essentia (GC) con color dentina se colocó en las superficies labiales de los dientes y se fotopolimerizó (D-Light Pro, GC). Después de esa capa, los tonos de esmalte Essentia se colocaron sobre la superficie labial del diente y se fotopolimerizaron durante 20 s desde cada superficie. Se realizó el contorneado con fresa de diamante y se utilizaron discos de pulido (Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU). Para el pulido se utilizó una pasta de pulido (Prisma Gloss Extra Fine, Dentsply, NY, ABD) y una rueda de fieltro.
En el grupo 1; Los bordes gingivales se adaptaron con discos de contorneado y pulido (Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU). Luego, las superficies proximales se pulieron con tiras de papel de lija proximal. Se comprobó la oclusión en busca de contactos prematuros. Dos observadores calibrados que desconocían el objetivo de este estudio realizaron las evaluaciones. La coincidencia de color, la adaptación marginal, la decoloración marginal, la forma anatómica, la retención, la caries secundaria y la retención del brillo fueron las propiedades evaluadas para las restauraciones al inicio, 1-2-6 años usando los Criterios Ryge Modificados (Criterios USPHS). El análisis estadístico se realizó con las pruebas de McNemar y Chi-cuadrado (p<0,05).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bornova
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İzmir, Bornova, Pavo, 35040
- Ege University School of Dentistry Department of Restorative
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano sin ninguna enfermedad crónica.
- Tener diastema en los dientes anteriores sin caries.
- No tener una anomalía oclusal como bruxismo o mordida cruzada anterior
- Tener una buena higiene bucal
- Estar de acuerdo en asistir a las sesiones de destitución con regularidad durante 6 años.
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Tener una parafunción no controlada, como bruxismo o mordida profunda anterior
- Tener una higiene bucal insuficiente
- Estar embarazada
- Tener una enfermedad sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carillas Prefabricadas Componeer
Las carillas de Componeer (dispositivo 1) se aplicaron aleatoriamente a los pacientes.
Los dientes se evaluaron en términos de coincidencia de color y tamaño para seleccionar las carillas correctas.
Se utilizó la guía de tallas de Componeer para la selección de tallas.
Se adaptaron carillas prefabricadas a las superficies de los dientes.
Luego, las superficies internas de las carillas prefabricadas fueron rugosas para obtener una mejor retención mecánica.
Luego se grabaron las superficies labiales de los dientes usando ácido fosfórico al 36%.
Las superficies grabadas fueron enjuagadas y secadas.
Se aplicó un sistema adhesivo a los dientes.
Las superficies internas de las carillas prefabricadas se limpiaron con alcohol y se aplicó el adhesivo dental One Coat.
El composite de resina nanohíbrida Synergy D6 se colocó en las superficies internas de las carillas y se transfirió a los dientes.
Las restauraciones se fotopolimerizaron durante 40 s Los bordes gingivales se adaptaron con discos de contorneado y pulido (intervención 1).
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Ensayo clínico aleatorizado individual
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Comparador activo: Carillas de composite de resina Essentia
Las restauraciones directas de composite de resina se aplicaron aleatoriamente a los pacientes.
Se utilizó la guía de colores de resina compuesta Essentia (dispositivo 2) para la selección del color.
Después de la preparación, se grabaron las superficies labiales de los dientes con ácido fosfórico al 36%.
A continuación, las superficies grabadas se enjuagaron y secaron.
Se aplicó un sistema adhesivo G-Premio Bond a los dientes.
A continuación, se colocó el composite de resina microhíbrida Essentia con tono de dentina en las superficies labiales de los dientes y se fotopolimerizó.
Luego se colocó sombra de esmalte en el diente.
Después de eso, la carilla de composite de resina se fotopolimerizó durante 20 s desde cada superficie.
Las superficies proximales se pulieron con tiras de papel de lija proximales (intervención 2).
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Ensayo clínico aleatorizado individual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 6 años
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Decoloración marginal de carillas prefabricadas y de composite de resina Evaluación diferente de opciones de carillas en dientes anteriores con los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la decoloración marginal por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
6 años
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 6 años
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Adaptación marginal de carillas prefabricadas y de composite de resina Evaluación diferente de opciones de carillas en dientes anteriores con los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la adaptación marginal por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
6 años
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 años
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Tasas de retención de carillas prefabricadas y de composite de resina Evaluación diferente de las opciones de carillas en los dientes anteriores con los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a las tasas de retención por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
6 años
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Forma anatómica
Periodo de tiempo: 6 años
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Forma anatómica de carillas prefabricadas y de composite de resina Evaluación diferente de opciones de carillas en dientes anteriores con criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos con respecto a la forma anatómica por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar. |
6 años
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Coincidencia de color
Periodo de tiempo: 6 años
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Cambios de color de las carillas prefabricadas y de composite de resina Criterios del Servicio de Salud con respecto a los cambios de color por 2 evaluadores independientes La decoloración marginal fue evaluada por 2 clínicos independientes. Se realizó una inspección visual con un espejo a 18 pulgadas. Una puntuación significa la puntuación más alta de aceptabilidad clínica, mientras que la puntuación C significa que la restauración ha fallado y necesita ser reemplazada. Alfa: Sin decoloración en ninguna parte del margen entre la restauración y el diente adyacente. Bravo: Ligera decoloración a lo largo del margen entre la restauración y el diente adyacente. Charlie: La decoloración penetró a lo largo del margen del material de restauración en dirección pulpar |
6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sebnem L Turkun, DDS,PhD, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-2.1/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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