Desempenho clínico de 6 anos de folheados pré-fabricados e compostos (Componeer)
Comparação clínica de facetas de resina composta pré-fabricadas e facetas de resina composta direta ao longo de 6 anos
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho clínico de facetas compostas realizadas de duas maneiras diferentes, métodos indiretos e diretos durante um período de 6 anos.
30 pacientes voluntários sem doenças sistêmicas e que se inscreveram na Escola de Odontologia da Ege University para a restauração estética de seu diastema anterior (gap) foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. O fechamento de 102 diastemas foi realizado aleatoriamente com facetas pré-fabricadas de resina composta (n=15; método indireto- Componeer, Coltène, Altstätten, Suíça) ou facetas diretas de resina composta (n=15; método direto- Essentia, GC, Japão). Essas restaurações foram avaliadas clinicamente no início, 1-2-6 anos por dois examinadores experientes e cegos de acordo com os critérios modificados de Ryge (critérios USPHS). Comparação de cor, descoloração marginal, forma anatômica, adaptação marginal, cárie secundária, rugosidade da superfície, retenção e retenção do polimento foram avaliados para esse propósito. A análise estatística foi realizada com os testes de McNemar e Qui-quadrado (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho clínico de facetas compostas realizadas de duas maneiras diferentes, métodos indiretos (Componeer) e métodos diretos (Essentia) durante um período de 6 anos.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Ege University, Izmir, Turquia (16-2.1/8; 01.04.2016). 30 pacientes sem doenças sistêmicas (10 homens, 20 mulheres, idade média: 34) e com queixas estéticas em seus dentes anteriores foram tratados com 102 restaurações (48 Componeer e 54 Essentia).
No Grupo 1; 48 dentes (15 pacientes) foram restaurados com facetas pré-fabricadas Componeer (Coltène, Altstätten, Suíça) em combinação com resina composta nanohíbrida Synergy D6 (Coltène) e sistema adesivo One Coat Bond (Coltène). No Grupo 2; 54 dentes (15 pacientes) foram restaurados com resina composta micro-híbrida Essentia (GC, Japão) em combinação com o sistema adesivo G-Premio Bond (GC).
Tratamentos periodontais, obturações e tratamentos de clareamento foram realizados, se necessário, antes de qualquer tratamento de facetas. Para os registros de pré-tratamento; 3 fotografias (sorriso, oclusão anterior e dentes anteriores superiores sozinhos) foram tiradas de cada paciente. Ambos os grupos usaram a técnica "Button Try" para seleção de cores. O guia de tamanho do Componeer foi usado para a seleção do tamanho no Grupo 1. Em seguida, os dentes foram limpos com pedra-pomes sem flúor (Cleanic; Kerr Dental, ABD) usando uma escova de polimento. O isolamento dos dentes e a retração dos lábios foram obtidos com um dique de borracha (OptraDam, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Facetas pré-fabricadas foram preparadas para o processo de cimentação no Grupo 1. Em seguida, as superfícies vestibulares foram condicionadas com ácido fosfórico a 36% por 30 s. As superfícies condicionadas foram enxaguadas por 30 segundos e secas. O sistema adesivo One Coat Bond (Coltene) foi aplicado nas superfícies vestibulares dos dentes de acordo com as instruções do usuário em ambos os grupos. No Grupo 1; A resina composta nano híbrida Synergy D6 foi colocada nas superfícies internas das facetas pré-fabricadas antes de ser aplicada nos dentes apropriados. Em seguida, as restaurações foram fotopolimerizadas por 40 segundos de cada superfície (D-Light Pro, GC) e polidas com pasta de polimento (Prisma Gloss Extra Fine, Dentsply, NY, ABD) e uma roda de feltro.
No Grupo 2; A resina composta micro-híbrida Essentia (GC) com cor de dentina foi colocada nas superfícies labiais dos dentes e fotopolimerizada (D-Light Pro, GC). Após essa camada, as cores do esmalte Essentia foram colocadas sobre a superfície labial do dente e fotopolimerizadas por 20 segundos em cada superfície. Foi realizado o contorno com broca diamantada e discos de polimento (Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU). Para fins de polimento, foram utilizados uma pasta de polimento (Prisma Gloss Extra Fine, Dentsply, NY, ABD) e uma roda de feltro.
No grupo 1; as bordas gengivais foram adaptadas com discos de contorno e polimento (Super-Snap Rainbow Technique Kit, SHOFU). Em seguida, as superfícies proximais foram polidas com tiras de lixa proximais. A oclusão foi verificada quanto a contatos prematuros. Dois observadores calibrados que desconheciam o objetivo deste estudo realizaram as avaliações. Combinação de cor, adaptação marginal, descoloração marginal, forma anatômica, retenção, cárie secundária e retenção de brilho foram as propriedades avaliadas para as restaurações na linha de base, 1-2-6 anos usando Critérios Ryge Modificados (Critérios USPHS). A análise estatística foi realizada com os testes de McNemar e Qui-quadrado (p<0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bornova
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İzmir, Bornova, Peru, 35040
- Ege University School of Dentistry Department of Restorative
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável sem nenhuma doença crônica
- Tendo diastema nos dentes anteriores sem qualquer cárie
- Não ter uma anomalia oclusal, como bruxismo ou mordida cruzada anterior
- Ter uma boa higiene oral
- Concordar em comparecer às sessões de recordatório regularmente por 6 anos
- Ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- Ter parafunção descontrolada, como bruxismo ou mordida profunda anterior
- Ter higiene bucal insuficiente
- Estar grávida
- Ter uma doença sistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Facetas pré-fabricadas Componeer
Facetas de Componeer (dispositivo 1) foram aplicadas aleatoriamente aos pacientes.
Os dentes foram avaliados em termos de correspondência de cor e tamanho, a fim de selecionar as facetas corretas.
O guia de dimensionamento do Componeer foi usado para a seleção do tamanho.
Facetas pré-fabricadas foram adaptadas às superfícies dos dentes.
Em seguida, as superfícies internas das facetas pré-fabricadas foram rugosas para obter melhor retenção mecânica.
Em seguida, as superfícies vestibulares dos dentes foram condicionadas com ácido fosfórico a 36%.
As superfícies gravadas foram enxaguadas e secas.
Um sistema adesivo foi aplicado aos dentes.
As superfícies internas das facetas pré-fabricadas foram limpas com álcool e adesivo dental One Coat foi aplicado.
A resina composta nanohíbrida Synergy D6 foi colocada nas superfícies internas das facetas e transferida para os dentes.
As restaurações foram fotopolimerizadas por 40 segundos. As bordas gengivais foram adaptadas com discos de contorno e polimento (intervenção 1).
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Ensaio clínico randomizado individual
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Comparador Ativo: Facetas de resina composta Essentia
Restaurações diretas de resina composta foram aplicadas aleatoriamente em pacientes.
A escala de cores da resina composta Essentia (dispositivo 2) foi usada para a seleção de cores.
Após o preparo, as superfícies vestibulares dos dentes foram condicionadas com ácido fosfórico a 36%.
As superfícies gravadas foram então enxaguadas e secas.
Um sistema adesivo G-Premio Bond foi aplicado nos dentes.
Em seguida, a resina composta micro-híbrida Essentia com cor de dentina foi colocada nas superfícies vestibulares dos dentes e fotopolimerizada.
Em seguida, a cor do esmalte foi colocada no dente.
Em seguida, a faceta de resina composta foi fotopolimerizada por 20 segundos em cada superfície.
As superfícies proximais foram polidas com tiras de lixa proximais (intervenção 2).
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Ensaio clínico randomizado individual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descoloração marginal
Prazo: 6 anos
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Descoloração marginal de facetas pré-fabricadas e de resina composta Avaliando diferentes opções de facetas em dentes anteriores com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à descoloração marginal por 2 avaliadores independentes A descoloração marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar. |
6 anos
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Adaptação marginal
Prazo: 6 anos
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Adaptação marginal de facetas pré-fabricadas e de resina composta Avaliando diferentes opções de facetas em dentes anteriores com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal por 2 avaliadores independentes A descoloração marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar. |
6 anos
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Taxa de retenção
Prazo: 6 anos
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Taxas de retenção de facetas pré-fabricadas e de resina composta Avaliando diferentes opções de facetas em dentes anteriores com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação às taxas de retenção por 2 avaliadores independentes A descoloração marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar. |
6 anos
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Forma anatômica
Prazo: 6 anos
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Forma anatômica de facetas pré-fabricadas e de resina composta Avaliando diferentes opções de facetas em dentes anteriores com os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à forma anatômica por 2 avaliadores independentes A descoloração marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar. |
6 anos
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Combinação de cores
Prazo: 6 anos
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Alterações de cor de facetas pré-fabricadas e de resina composta Critérios do serviço de saúde em relação às alterações de cor por 2 avaliadores independentes A descoloração marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar |
6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sebnem L Turkun, DDS,PhD, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-2.1/8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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