Obtenir des objectifs de soins éclairés chez les patients âgés (ASKMEGOC)
18 novembre 2025 mis à jour par: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Évaluation de l'outil de prise de décision partagée pour susciter des objectifs de soins éclairés chez les personnes âgées hospitalisées (ASKMEGOC) : un essai clinique randomisé
Les soins médicaux centrés sur le patient tiennent compte des valeurs et des objectifs d'un patient pour sa santé et son bien-être.
Les prestataires de soins de santé utilisent ces informations pour formuler un plan de soins médicaux conforme à ces attentes.
Ce processus de prise de décision partagée devrait se produire avec chaque décision médicale, mais il est particulièrement important chaque fois que des décisions concernant les soins de fin de vie sont envisagées.
L'obtention des préférences des patients concernant la réanimation et les traitements de survie en cas de maladies potentiellement mortelles est considérée comme une norme de soins médicaux excellents et appropriés.
Malheureusement, ces discussions ne se produisent pas de manière cohérente et même lorsqu'elles se produisent, elles sont rarement idéales.
Les conséquences peuvent être dévastatrices, entraînant souvent la prestation de soins médicaux non désirés qui peuvent être associés à d'importantes souffrances physiques et mentales chez les patients et leurs familles.
En réponse à ce problème, les chercheurs ont développé un nouvel outil pour aider à guider ces conversations difficiles entre les prestataires de soins de santé et les patients.
Les enquêteurs ont précédemment testé cet outil sur un petit groupe de patients hospitalisés qui l'ont trouvé acceptable et utile.
Dans cette étude plus vaste, les chercheurs compareront l'efficacité de cet outil par rapport aux soins habituels pour garantir que les patients hospitalisés voient leurs préférences de traitement identifiées, documentées et aboutissent à des soins de fin de vie conformes à leurs préférences.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
- Déterminer l'impact des discussions sur les objectifs de soins (GOCD) sur le nombre de jours de soins intensifs, de ventilation et de dialyse pendant l'hospitalisation index (ou jusqu'au décès)
- Déterminer l'impact des GOCD facilités sur le nombre de jours d'hospitalisation, de soins intensifs, de ventilation et de dialyse après l'hospitalisation index jusqu'à 12 mois après la sortie (ou jusqu'au décès).
- Déterminer l'impact des GOCD facilités sur la concordance entre les préférences documentées des patients pour les thérapies de maintien de la vie (LST) (pendant l'hospitalisation index) et si ces LST ont été reçues après l'hospitalisation index jusqu'à 12 mois après la sortie (ou jusqu'au décès).
- Déterminer l'impact des GOCD facilités sur d'autres résultats, y compris le conflit décisionnel et la qualité de la communication, la satisfaction du patient à l'égard de la rencontre et le lieu du décès.
- Déterminer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre des GOCD.
Conception:
Un essai prospectif, monocentrique, stratifié, en groupes parallèles, à répartition masquée, masqué par un statisticien, randomisé, pragmatique, à méthode mixte, d'efficacité comparative chez des patients âgés hospitalisés de 80 ans et plus.
Intervenants :
Cette étude inclura tous les patients âgés admis au Centre régional de santé Royal Victoria à Barrie, Ontario, Canada, avec un diagnostic médical ou chirurgical aigu qui remplissent tous les critères d'inclusion et pour lesquels aucun des critères d'exclusion n'existe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Numéro de téléphone: 45641 7057289090
- E-mail: didiodatog@rvh.on.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelly Cruise, BHSc
- Numéro de téléphone: 45639 7057289090
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Recrutement
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contact:
- Kelly Cruise, BSc
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés âgés de ≥ 80 ans présentant une affection médicale ou chirurgicale aiguë admis dans n'importe quel service hospitalier
- Durée d'admission ≥ 24 heures
- Parlant anglais ou traducteur présent
- Patient compétent ou décideur substitut
Critère d'exclusion:
- Le médecin traitant, le patient ou le mandataire spécial refuse
- Préférences de réanimation documentées pour le confort ou les soins de soutien
- Nouveau diagnostic de maladie limitant la vie lors de cette hospitalisation, par exemple, nouveau diagnostic de cancer métastatique
- Cliniquement instable, admis dans une unité de soins intensifs ou recevant actuellement un traitement de survie aigu (ventilation mécanique, dialyse aiguë ou soutien inotrope/vasopresseur)
- Réadmission après hospitalisation index
- Besoin préexistant de ventilation mécanique chronique (ventilation mécanique invasive par trachéotomie > 90 jours) ou de dialyse d'entretien (péritonéale ou hémodialyse > 90 jours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil GOCD
Discussion sur les objectifs de soins facilitée par l'unité de soins intensifs à l'aide d'un outil logiciel de prise de décision partagée sur le Web
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Outil basé sur le Web avec 4 composants ; état de santé avant l'admission; pronostic actuel de la maladie pour la survie à l'hôpital ; pronostic d'arrêt cardiorespiratoire à l'hôpital ; valeurs et objectifs des soins
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Comparateur actif: soins habituels
Discussions habituelles menées par le médecin traitant avec le patient
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Médecins traitants responsables de GOCD pendant l'hospitalisation selon leurs approches habituelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé liés aux soins intensifs
Délai: À partir du moment de l’admission à l’hôpital de référence jusqu’à la sortie de l’hôpital ou jusqu’au décès, jusqu’à 12 mois après le moment de l’admission à l’hôpital de référence
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nombre total de jours de ventilation, de soins intensifs et de dialyse
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À partir du moment de l’admission à l’hôpital de référence jusqu’à la sortie de l’hôpital ou jusqu’au décès, jusqu’à 12 mois après le moment de l’admission à l’hôpital de référence
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Utilisation des soins de santé liés aux soins intensifs
Délai: 12 mois après l'admission à l'hôpital de référence
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nombre total de jours d'hospitalisation, de respirateur, de soins intensifs et de dialyse
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12 mois après l'admission à l'hôpital de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CODE STATUT préférences de réanimation
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital de référence ou du décès au cours de l'hospitalisation de référence, jusqu'à 12 mois après l'admission à l'hôpital de référence
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Répartition des préférences de réanimation documentée dans CODE STATUS
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Au moment de la sortie de l'hôpital de référence ou du décès au cours de l'hospitalisation de référence, jusqu'à 12 mois après l'admission à l'hôpital de référence
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Modification des préférences STATUT DU CODE
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital de référence ou du décès au cours de l'hospitalisation de référence, jusqu'à 12 mois après l'admission à l'hôpital de référence
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Proportion de patients qui modifient les préférences documentées de CODE STATUS
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Au moment de la sortie de l'hôpital de référence ou du décès au cours de l'hospitalisation de référence, jusqu'à 12 mois après l'admission à l'hôpital de référence
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Désignation du niveau de réanimation
Délai: Au moment de la sortie de l’hôpital de référence ou du décès, jusqu’à 12 mois après le moment de l’admission à l’hôpital de référence
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proportion de patients ayant des préférences de réanimation complètes identifiées
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Au moment de la sortie de l’hôpital de référence ou du décès, jusqu’à 12 mois après le moment de l’admission à l’hôpital de référence
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Répartition des jours d'utilisation des soins de santé liés aux soins intensifs
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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comparer les distributions empiriques du nombre total de jours d'utilisation des soins de santé
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Temps requis pour terminer la discussion facilitée par GOCD
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Temps total requis pour terminer l’intervention
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Qualité de la communication
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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évaluation des perceptions des patients quant à la qualité des objectifs de soins discussion
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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satisfaction des patients à l'égard de la discussion sur GOCD
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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satisfaction des patients à l'égard des objectifs des discussions sur les soins
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Évaluation de l'outil GOCD
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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perceptions des patients sur la qualité de l'outil Web
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Accord patient-prestataire sur les préférences en matière de réanimation
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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concordance des décisions entre les patients et les prestataires
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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La mort
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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date, heure et lieu du décès pendant la période d'études
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Frais hospitaliers directs
Délai: De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Différence de coûts hospitaliers directs
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De l'admission à l'hôpital de référence jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès à l'hôpital, évalué jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Chercheur principal: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Chercheur principal: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R22-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Uniquement sur demande, les données anonymisées peuvent être partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .