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노인 환자의 정보에 입각한 치료 목표 도출 (ASKMEGOC)

2025년 11월 18일 업데이트: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

입원 노인(ASKMEGOC)에서 정보에 입각한 치료 목표를 도출하기 위한 공유 의사 결정 도구의 평가: 무작위 임상 시험

환자 중심 의료는 환자의 건강과 웰빙을 위한 환자의 가치와 목표를 고려합니다. 의료 제공자는 이 정보를 사용하여 이러한 기대에 부합하는 의료 계획을 수립합니다. 이 공동 의사 결정 과정은 모든 의학적 결정과 함께 이루어져야 하지만 임종 치료에 대한 결정을 고려할 때마다 특히 중요합니다. 생명을 위협하는 질병의 경우 소생 및 생명 유지 치료에 대한 환자의 선호도를 이끌어내는 것은 우수하고 적절한 의료의 기준으로 간주됩니다. 불행히도 이러한 토론은 일관되게 일어나지 않으며 발생하더라도 거의 이상적이지 않습니다. 그 결과는 치명적일 수 있으며 종종 환자와 그 가족에게 심각한 신체적, 정신적 고통과 관련될 수 있는 원치 않는 의료 서비스를 제공하는 결과를 낳습니다. 이 문제에 대응하기 위해 연구자들은 의료 제공자와 환자 간의 어려운 대화를 안내하는 데 도움이 되는 새로운 도구를 개발했습니다. 조사관은 이전에 이 도구가 수용 가능하고 도움이 된다고 판단한 소규모 입원 환자 그룹에서 이 도구를 테스트했습니다. 이 대규모 연구에서 조사관은 입원 환자가 선호하는 치료를 식별하고 문서화하여 선호도와 일치하는 임종 치료를 받을 수 있도록 이 도구가 일반적인 치료와 비교하여 얼마나 효과적인지 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  1. 지표 입원 중(또는 사망할 때까지) 중환자실, 인공호흡기 및 투석 일수에 대한 촉진된 치료 목표 논의(GOCD)의 영향을 확인하기 위해
  2. 촉진된 GOCD가 입원 후 퇴원 후 12개월까지(또는 사망할 때까지) 병원, ICU, 인공호흡기 및 투석일 수에 미치는 영향을 확인합니다.
  3. 생명 유지 요법(LST)에 대한 문서화된 환자 선호도(지수 입원 중)와 이러한 LST가 지수 입원 후 퇴원 후 12개월까지(또는 사망할 때까지) 수신되었는지 여부 사이의 일치성에 대한 촉진된 GOCD의 영향을 결정합니다.
  4. 촉진된 GOCD가 결정 갈등 및 의사소통의 질, 만남에 대한 환자 만족도, 사망 장소를 포함한 다른 결과에 미치는 영향을 결정합니다.
  5. GOCD 구현에 대한 장벽과 촉진제를 결정합니다.

설계:

80세 이상의 입원 노인 환자에 대한 전향적, 단일 센터, 계층화, 병렬 그룹, 숨겨진 할당, 통계학자 가려짐, 무작위화, 실용적, 혼합 방법, 비교 효과 시험.

참가자들:

이 연구에는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 존재하지 않는 급성 내과적 또는 외과적 진단을 받고 캐나다 온타리오주 배리에 있는 Royal Victoria Regional Health Center에 입원한 모든 노인 환자가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Kelly Cruise, BHSc
  • 전화번호: 45639 7057289090
  • 이메일: cruisek@rvh.on.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M6M2
        • 모병
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병원 병동에 입원한 급성 내과적 또는 외과적 상태의 80세 이상의 입원 환자
  • 입장 기간 ≥ 24시간
  • 영어 가능 또는 통역사 참석
  • 유능한 환자 또는 대리 의사 결정자

제외 기준:

  • 치료 의사, 환자 또는 대리 의사 결정권자가 거절함
  • 편안함 또는 지지 요법을 위한 문서화된 소생술 기본 설정
  • 전이성 암의 새로운 진단과 같이 이 병원 입원 시 생명을 제한하는 질병의 새로운 진단
  • 임상적으로 불안정하거나 중환자실에 입원했거나 현재 급성 생명 유지 치료(기계 환기, 급성 투석 또는 근수축/혈압 보조)를 받고 있는 경우
  • 인덱스 입원 후 재입원
  • 만성 기계 환기(기관절개술 > 90일을 통한 침습적 기계 환기) 또는 유지 투석(복막 또는 혈액 투석 > 90일)에 대한 기존 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GOCD 도구
웹 기반 공유 의사 결정 소프트웨어 도구를 사용하여 중환자실에서 촉진되는 치료 목표 토론
다른: GOCD 도구
4가지 구성 요소가 포함된 웹 기반 도구 입원 전 건강 상태; 병원 생존을 위한 현재 질병 예후; 병원 내 심폐 정지 예후; 치료의 가치와 목표
활성 비교기: 평상시 관리
주치의가 환자와 함께 진행하는 일반적인 상담
다른: 평소 케어
일반적인 접근법을 사용하여 입원 중 GOCD를 담당하는 주치의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 관련 의료 활용
기간: 지표병원 입원 시점부터 퇴원 또는 사망까지, 지표병원 입원 시점으로부터 최대 12개월까지
인공호흡기, ICU, 투석 일수 총계
지표병원 입원 시점부터 퇴원 또는 사망까지, 지표병원 입원 시점으로부터 최대 12개월까지
ICU 관련 의료 활용
기간: 지수병원 입원 후 12개월
병원, 인공호흡기, ICU, 투석 일수의 총합
지수병원 입원 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코드 상태 소생술 기본 설정
기간: 지표병원 입원 중 퇴원 또는 사망 시, 지표병원 입원 시점으로부터 12개월까지
CODE STATUS에 기록된 소생술 선호도 분포
지표병원 입원 중 퇴원 또는 사망 시, 지표병원 입원 시점으로부터 12개월까지
CODE STATUS 환경 설정 변경
기간: 지표병원 입원 중 퇴원 또는 사망 시, 지표병원 입원 시점으로부터 12개월까지
문서화된 CODE STATUS 기본 설정을 변경한 환자의 비율
지표병원 입원 중 퇴원 또는 사망 시, 지표병원 입원 시점으로부터 12개월까지
소생술 수준 지정
기간: 지표병원 퇴원 또는 사망 시, 지표병원 입원일로부터 12개월까지
소생술 완료 선호도가 확인된 환자 비율
지표병원 퇴원 또는 사망 시, 지표병원 입원일로부터 12개월까지
중환자실 관련 의료 이용일수 분포
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
총 의료 이용 일수의 경험적 분포를 비교합니다.
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
GOCD가 진행하는 토론을 완료하는 데 필요한 시간
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
개입을 완료하는 데 필요한 총 시간
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
의사소통의 질
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
치료 목표의 질에 대한 환자의 인식 평가 토론
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
GOCD 토론에 대한 환자 만족도
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
치료 논의 목표에 대한 환자 만족도
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
GOCD 도구 평가
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
웹 기반 도구의 품질에 대한 환자의 인식
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
소생술 선호도에 대한 환자-공급자 합의
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
환자와 의료 제공자 간의 결정 일치
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
죽음
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
연구 기간 중 사망한 날짜, 시간 및 장소
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
병원비 직접비
기간: 지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가
직접병원비의 차이
지표병원 입원부터 퇴원 또는 병원 사망까지 최대 12개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Victoria Hospital, Canada

협력자

Royal Victoria Regional Health Centre

수사관

  • 수석 연구원: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • 수석 연구원: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • 수석 연구원: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R22-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시에만 비식별 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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