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Ermittlung fundierter Pflegeziele bei älteren Patienten (ASKMEGOC)

18. November 2025 aktualisiert von: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Bewertung des gemeinsamen Entscheidungsfindungsinstruments zur Ermittlung fundierter Pflegeziele bei älteren Menschen im Krankenhaus (ASKMEGOC): Eine randomisierte klinische Studie

Die patientenzentrierte medizinische Versorgung berücksichtigt die Werte und Ziele eines Patienten für seine Gesundheit und sein Wohlbefinden. Gesundheitsdienstleister nutzen diese Informationen, um einen medizinischen Versorgungsplan zu formulieren, der diesen Erwartungen entspricht. Dieser Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung sollte bei jeder medizinischen Entscheidung stattfinden, ist jedoch besonders wichtig, wenn Entscheidungen über die Sterbebegleitung in Betracht gezogen werden. Die Erhebung der Patientenpräferenzen zu Wiederbelebungs- und lebenserhaltenden Behandlungen im Falle lebensbedrohlicher Erkrankungen gilt als Standard einer exzellenten und angemessenen medizinischen Versorgung. Leider finden diese Diskussionen nicht regelmäßig statt und selbst wenn sie stattfinden, sind sie selten ideal. Die Folgen können verheerend sein und führen häufig zu unerwünschter medizinischer Versorgung, die mit erheblichem körperlichen und geistigen Leid für die Patienten und ihre Familien verbunden sein kann. Als Reaktion auf dieses Problem entwickelten die Forscher ein neuartiges Tool, um diese schwierigen Gespräche zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten zu leiten. Die Forscher haben dieses Tool zuvor an einer kleinen Gruppe von Krankenhauspatienten getestet, die es akzeptabel und hilfreich fanden. In dieser größeren Studie werden die Forscher vergleichen, wie wirksam dieses Instrument im Vergleich zur üblichen Pflege ist, um sicherzustellen, dass die Behandlungspräferenzen von Krankenhauspatienten identifiziert und dokumentiert werden und zu einer Pflege am Lebensende führt, die ihren Präferenzen entspricht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Ermittlung der Auswirkungen moderierter Ziele der Pflege (GOCDs) auf die Anzahl der Intensiv-, Beatmungs- und Dialysetage während des Index-Krankenhausaufenthalts (oder bis zum Tod)
  2. Bestimmung der Auswirkung erleichterter GOCDs auf die Anzahl der Krankenhaus-, Intensiv-, Beatmungs- und Dialysetage nach dem Index-Krankenhausaufenthalt bis 12 Monate nach der Entlassung (oder bis zum Tod).
  3. Es sollte die Auswirkung erleichterter GOCDs auf die Übereinstimmung zwischen dokumentierten Patientenpräferenzen für lebenserhaltende Therapien (LSTs) (während des Index-Krankenhausaufenthalts) und der Frage, ob diese LSTs nach dem Index-Krankenhausaufenthalt bis 12 Monate nach der Entlassung (oder bis zum Tod) erhalten wurden, ermittelt werden.
  4. Bestimmung der Auswirkungen erleichterter GOCDs auf andere Ergebnisse, einschließlich Entscheidungskonflikten und Qualität der Kommunikation, Patientenzufriedenheit mit der Begegnung und Sterbeort.
  5. Ermittlung der Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung von GOCDs.

Design:

Eine prospektive, monozentrische, geschichtete Parallelgruppenstudie mit verdeckter Zuordnung, Statistiker-maskierter, randomisierter, pragmatischer, gemischter Methode und vergleichender Wirksamkeitsstudie bei hospitalisierten älteren Patienten ab 80 Jahren.

Teilnehmer:

In diese Studie werden alle älteren Patienten einbezogen, die im Royal Victoria Regional Health Centre in Barrie, Ontario, Kanada, mit einer akuten medizinischen oder chirurgischen Diagnose aufgenommen wurden und alle Einschlusskriterien erfüllen und für die keines der Ausschlusskriterien existiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten ≥ 80 Jahre mit einer akuten medizinischen oder chirurgischen Erkrankung, die auf einer Krankenhausstation aufgenommen werden
  • Aufnahmedauer ≥ 24 Stunden
  • Englisch sprechend oder Übersetzer anwesend
  • Kompetenter Patient oder Ersatzentscheider

Ausschlusskriterien:

  • Behandelnder Arzt, Patient oder stellvertretender Entscheidungsträger lehnt ab
  • Dokumentierte Wiederbelebungspräferenzen für Komfort oder unterstützende Pflege
  • Neue Diagnose einer lebensverkürzenden Krankheit bei dieser Krankenhauseinweisung, zum Beispiel neue Diagnose von metastasiertem Krebs
  • Klinisch instabil, auf einer Intensivstation aufgenommen oder derzeit in akuter lebenserhaltender Behandlung (mechanische Beatmung, akute Dialyse oder inotrope/vasopressorische Unterstützung)
  • Wiederaufnahme nach Index-Krankenhausaufenthalt
  • Vorbestehender Bedarf an chronischer mechanischer Beatmung (invasive mechanische Beatmung über Tracheotomie > 90 Tage) oder Erhaltungsdialyse (Peritoneal- oder Hämodialyse > 90 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GOCD-Tool
Auf der Intensivstation ermöglichte Diskussion der Behandlungsziele mithilfe eines webbasierten Softwaretools zur gemeinsamen Entscheidungsfindung
Sonstiges: GOCD-Tool
Webbasiertes Tool mit 4 Komponenten; Gesundheitszustand vor der Aufnahme; aktuelle Krankheitsprognose für das Krankenhausüberleben; Prognose eines Herz-Kreislauf-Stillstands im Krankenhaus; Werte und Ziele der Pflege
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Übliche Gespräche zwischen behandelndem Arzt und Patient
Sonstiges: Übliche Pflege
Behandelnde Ärzte, die während des Krankenhausaufenthalts für GOCD verantwortlich sind, unter Verwendung ihrer üblichen Vorgehensweisen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Gesamtzahl der Beatmungs-, Intensiv- und Dialysetage
Vom Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme ab Index-Krankenhauseinweisung
Gesamtzahl der Krankenhaus-, Beatmungs-, Intensiv- und Dialysetage
12 Monate nach Aufnahme ab Index-Krankenhauseinweisung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CODE STATUS Wiederbelebungspräferenzen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Index-Krankenhausentlassung oder Tod während des Index-Krankenhausaufenthalts, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Verteilung der Reanimationspräferenzen dokumentiert im CODE STATUS
Zum Zeitpunkt der Index-Krankenhausentlassung oder Tod während des Index-Krankenhausaufenthalts, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Änderung der CODE-STATUS-Einstellungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Index-Krankenhausentlassung oder Tod während des Index-Krankenhausaufenthalts, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Anteil der Patienten, die dokumentierte CODE STATUS-Präferenzen ändern
Zum Zeitpunkt der Index-Krankenhausentlassung oder Tod während des Index-Krankenhausaufenthalts, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Bezeichnung der Wiederbelebungsstufe
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Index-Krankenhausentlassung oder des Todes, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Anteil der Patienten mit abgeschlossener Reanimationspräferenz identifiziert
Zum Zeitpunkt der Index-Krankenhausentlassung oder des Todes, bis zu 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Index-Krankenhauseinweisung
Verteilung der Tage der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Vergleichen Sie empirische Verteilungen der Gesamttage der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Benötigte Zeit, um die von GOCD moderierte Diskussion abzuschließen
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Gesamtzeit, die zum Abschluss des Eingriffs erforderlich ist
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Qualität der Kommunikation
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Beurteilung der Patientenwahrnehmung hinsichtlich der Qualität der Ziele der Pflegediskussion
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit der GOCD-Diskussion
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Patientenzufriedenheit mit den Zielen der Pflegegespräche
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Evaluierung des GOCD-Tools
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Qualität des webbasierten Tools
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Vereinbarung zwischen Patient und Anbieter über Reanimationspräferenzen
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Entscheidungsübereinstimmung zwischen Patienten und Anbietern
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Tod
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Datum, Uhrzeit und Ort des Todes während des Studienzeitraums
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Direkte Krankenhauskosten
Zeitfenster: Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate
Differenz der direkten Krankenhauskosten
Von der Index-Krankenhauseinweisung bis zur Krankenhausentlassung oder dem Tod im Krankenhaus, bewertet bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Mitarbeiter

Royal Victoria Regional Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Hauptermittler: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Hauptermittler: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R22-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur auf Anfrage dürfen anonymisierte Daten weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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