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Obtendo Objetivos Informados de Cuidado em Pacientes Idosos (ASKMEGOC)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Avaliação da Ferramenta de Tomada de Decisão Compartilhada para Elicitar Objetivos Informados de Cuidado em Idosos Hospitalizados (ASKMEGOC): Um Ensaio Clínico Randomizado

O cuidado médico centrado no paciente considera os valores e objetivos do paciente para sua saúde e bem-estar. Os profissionais de saúde usam essas informações para formular um plano de assistência médica alinhado com essas expectativas. Esse processo de tomada de decisão compartilhada deve ocorrer com todas as decisões médicas, mas é especialmente importante sempre que decisões sobre cuidados de fim de vida estão sendo consideradas. Obter as preferências do paciente sobre ressuscitação e tratamentos de suporte à vida em caso de doenças com risco de vida é considerado um padrão de atendimento médico excelente e apropriado. Infelizmente, essas discussões não acontecem de forma consistente e, mesmo quando ocorrem, raramente são ideais. As consequências podem ser devastadoras, muitas vezes resultando na prestação de cuidados médicos indesejados que podem estar associados a sofrimento físico e mental significativo entre os pacientes e suas famílias. Em resposta a esse problema, os pesquisadores desenvolveram uma nova ferramenta para ajudar a orientar essas difíceis conversas entre profissionais de saúde e pacientes. Os pesquisadores testaram anteriormente essa ferramenta em um pequeno grupo de pacientes hospitalizados que a consideraram aceitável e útil. Neste estudo maior, os investigadores irão comparar a eficácia desta ferramenta em comparação com os cuidados habituais para garantir que os pacientes hospitalizados tenham suas preferências de tratamento identificadas, documentadas e resultem em cuidados de fim de vida que sejam consistentes com suas preferências.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos.

  1. Determinar o impacto das Discussões de Metas de Cuidados facilitadas (GOCDs) no número de dias de UTI, ventilador e diálise durante a hospitalização índice (ou até a morte)
  2. Determinar o impacto dos GOCDs facilitados no número de dias de hospital, UTI, ventilador e diálise após a hospitalização índice até 12 meses após a alta (ou até a morte).
  3. Determinar o impacto dos GOCDs facilitados na concordância entre as preferências documentadas do paciente para Terapias de Sustentação da Vida (LSTs) (durante a hospitalização índice) e se esses LSTs foram recebidos após a hospitalização índice até 12 meses após a alta (ou até a morte).
  4. Determinar o impacto dos GOCDs facilitados em outros resultados, incluindo conflito de decisão e qualidade da comunicação, satisfação do paciente com o encontro e local da morte.
  5. Determinar as barreiras e facilitadores para a implementação de GOCDs.

Projeto:

Um estudo prospectivo, de centro único, estratificado, grupo paralelo, alocação oculta, estatístico mascarado, randomizado, pragmático, de método misto, eficácia comparativa em pacientes idosos hospitalizados com 80 anos ou mais.

Participantes:

Este estudo incluirá todos os pacientes idosos admitidos no Royal Victoria Regional Health Centre em Barrie, Ontário, Canadá, com diagnóstico clínico ou cirúrgico agudo que preencham todos os critérios de inclusão e para os quais não exista nenhum dos critérios de exclusão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kelly Cruise, BHSc
  • Número de telefone: 45639 7057289090
  • E-mail: cruisek@rvh.on.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M6M2
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados ≥ 80 anos com uma condição médica ou cirúrgica aguda admitidos em qualquer enfermaria do hospital
  • Duração da admissão ≥ 24 horas
  • Falando inglês ou tradutor presente
  • Paciente competente ou tomador de decisão substituto

Critério de exclusão:

  • O médico assistente, o paciente ou o tomador de decisão substituto recusam
  • Preferências de ressuscitação documentadas para conforto ou cuidados de suporte
  • Novo diagnóstico de doença limitante da vida nesta internação hospitalar, por exemplo, novo diagnóstico de câncer metastático
  • Clinicamente instável, internado em uma unidade de terapia intensiva ou atualmente recebendo tratamento de suporte de vida agudo (ventilação mecânica, diálise aguda ou suporte inotrópico/vasopressor)
  • Readmissão após internação índice
  • Necessidade preexistente de ventilação mecânica crônica (ventilação mecânica invasiva via traqueostomia > 90 dias) ou diálise de manutenção (peritoneal ou hemodiálise > 90 dias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta GOCD
Discussão de objetivos de cuidado facilitada pela unidade de terapia intensiva usando ferramenta de software de tomada de decisão compartilhada baseada na web
Outro: Ferramenta GOCD
Ferramenta baseada na Web com 4 componentes; estado de saúde pré-admissão; prognóstico da doença atual para sobrevivência hospitalar; prognóstico de parada cardiorrespiratória intra-hospitalar; valores e objetivos de cuidado
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Discussões usuais conduzidas pelo médico assistente com o paciente
Outro: Cuidados usuais
Médicos assistentes responsáveis ​​por GOCD durante a internação usando suas abordagens habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde relacionados à UTI
Prazo: Desde o momento da admissão hospitalar índice até a alta hospitalar ou óbito, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
número total de dias de ventilação mecânica, UTI e diálise
Desde o momento da admissão hospitalar índice até a alta hospitalar ou óbito, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
Utilização de cuidados de saúde relacionados à UTI
Prazo: 12 meses após a admissão a partir da admissão hospitalar índice
número total de dias de hospitalização, ventilação mecânica, UTI e diálise
12 meses após a admissão a partir da admissão hospitalar índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências de reanimação CODE STATUS
Prazo: No momento da alta hospitalar índice ou óbito durante a internação índice, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
Distribuição de preferências de reanimação documentadas em CODE STATUS
No momento da alta hospitalar índice ou óbito durante a internação índice, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
Alteração nas preferências do CODE STATUS
Prazo: No momento da alta hospitalar índice ou óbito durante a internação índice, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
Proporção de pacientes que alteram as preferências documentadas do CODE STATUS
No momento da alta hospitalar índice ou óbito durante a internação índice, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
Designação do nível de ressuscitação
Prazo: No momento da alta hospitalar índice ou óbito, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
proporção de pacientes com preferências de reanimação concluídas identificadas
No momento da alta hospitalar índice ou óbito, até 12 meses após o momento da admissão hospitalar índice
Distribuição dos dias de utilização de cuidados de saúde relacionados à UTI
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
comparar distribuições empíricas do total de dias de utilização de cuidados de saúde
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Tempo necessário para concluir a discussão facilitada pelo GOCD
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Tempo total necessário para concluir a intervenção
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Qualidade de comunicação
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
avaliação das percepções do paciente sobre a qualidade dos objetivos da discussão do cuidado
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
satisfação do paciente com a discussão do GOCD
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
satisfação do paciente com as metas das discussões sobre o cuidado
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Avaliação da ferramenta GOCD
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
percepções do paciente sobre a qualidade da ferramenta baseada na web
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Acordo paciente-provedor sobre preferências de reanimação
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
concordância de decisão entre pacientes e prestadores
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Morte
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
data, hora e local do óbito durante o período do estudo
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Custos hospitalares diretos
Prazo: Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses
Diferença nos custos hospitalares diretos
Desde a internação hospitalar até a alta hospitalar ou óbito hospitalar, avaliado em até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Victoria Hospital, Canada

Colaboradores

Royal Victoria Regional Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Investigador principal: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Investigador principal: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R22-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente mediante solicitação, dados não identificados podem ser compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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