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Obtención de objetivos de atención informados en pacientes de edad avanzada (ASKMEGOC)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Evaluación de la herramienta de toma de decisiones compartida para obtener objetivos de atención informados en ancianos hospitalizados (ASKMEGOC): un ensayo clínico aleatorizado

La atención médica centrada en el paciente considera los valores y objetivos del paciente para su salud y bienestar. Los proveedores de atención médica utilizan esta información para formular un plan de atención médica que esté alineado con estas expectativas. Este proceso de toma de decisiones compartida debe ocurrir con cada decisión médica, pero es especialmente importante siempre que se consideren decisiones sobre la atención al final de la vida. Obtener las preferencias de los pacientes sobre los tratamientos de reanimación y soporte vital en caso de enfermedades potencialmente mortales se considera un estándar de atención médica excelente y adecuada. Desafortunadamente, estas discusiones no ocurren de manera consistente e incluso cuando ocurren, rara vez son ideales. Las consecuencias pueden ser devastadoras y, a menudo, dan como resultado la prestación de atención médica no deseada que puede estar asociada con un sufrimiento físico y mental significativo entre los pacientes y sus familias. En respuesta a este problema, los investigadores desarrollaron una herramienta novedosa para ayudar a guiar estas conversaciones difíciles entre los proveedores de atención médica y los pacientes. Los investigadores probaron previamente esta herramienta en un pequeño grupo de pacientes hospitalizados que la encontraron aceptable y útil. En este estudio más grande, los investigadores compararán la eficacia de esta herramienta en comparación con la atención habitual para garantizar que los pacientes hospitalizados tengan sus preferencias de tratamiento identificadas, documentadas y resulten en una atención al final de la vida que sea consistente con sus preferencias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Determinar el impacto de los debates facilitados sobre los objetivos de la atención (GOCD) en la cantidad de días de UCI, ventilador y diálisis durante la hospitalización índice (o hasta la muerte)
  2. Determinar el impacto de los GOCD facilitados en el número de días de hospitalización, UCI, ventilador y diálisis después de la hospitalización índice hasta 12 meses después del alta (o hasta la muerte).
  3. Determinar el impacto de los GOCD facilitados en la concordancia entre las preferencias documentadas de los pacientes para las terapias de soporte vital (LST) (durante la hospitalización índice) y si estos LST se recibieron después de la hospitalización índice hasta 12 meses después del alta (o hasta la muerte).
  4. Determinar el impacto de los GOCD facilitados en otros resultados, incluido el conflicto decisional y la calidad de la comunicación, la satisfacción del paciente con el encuentro y el lugar de la muerte.
  5. Determinar las barreras y facilitadores para la implementación de GOCDs.

Diseño:

Estudio prospectivo, de un solo centro, estratificado, de grupos paralelos, asignación oculta, estadístico enmascarado, aleatorizado, pragmático, de método mixto, ensayo comparativo de eficacia en pacientes hospitalizados de edad avanzada de 80 años o más.

Participantes:

Este estudio incluirá a todos los pacientes de edad avanzada ingresados ​​en el Centro de Salud Regional Royal Victoria en Barrie, Ontario, Canadá, con un diagnóstico médico o quirúrgico agudo que cumplan con todos los criterios de inclusión y para quienes no exista ninguno de los criterios de exclusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Giulio DiDiodato, MD PhD
  • Número de teléfono: 45641 7057289090
  • Correo electrónico: didiodatog@rvh.on.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kelly Cruise, BHSc
  • Número de teléfono: 45639 7057289090
  • Correo electrónico: cruisek@rvh.on.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M6M2
        • Reclutamiento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados ≥ 80 años con una condición médica o quirúrgica aguda ingresados ​​en cualquier planta de hospital
  • Duración del ingreso ≥ 24 horas
  • Habla inglés o traductor presente
  • Paciente competente o suplente en la toma de decisiones

Criterio de exclusión:

  • El médico tratante, el paciente o el sustituto que toma las decisiones se niega
  • Preferencias de reanimación documentadas para comodidad o atención de apoyo.
  • Nuevo diagnóstico de enfermedad que limita la vida en esta admisión hospitalaria, por ejemplo, nuevo diagnóstico de cáncer metastásico
  • Clínicamente inestable, ingresado en una unidad de cuidados intensivos o actualmente recibiendo tratamiento de soporte vital agudo (ventilación mecánica, diálisis aguda o soporte inotrópico/vasopresor)
  • Reingreso después de la hospitalización índice
  • Necesidad preexistente de ventilación mecánica crónica (ventilación mecánica invasiva por traqueotomía > 90 días) o diálisis de mantenimiento (peritoneal o hemodiálisis > 90 días)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta GOCD
Discusión de los objetivos de atención facilitada por la unidad de cuidados intensivos utilizando una herramienta de software de toma de decisiones compartida basada en la web
Otro: Herramienta GOCD
Herramienta basada en web con 4 componentes; estado de salud previo al ingreso; pronóstico actual de la enfermedad para la supervivencia hospitalaria; pronóstico de la parada cardiorrespiratoria intrahospitalaria; valores y objetivos del cuidado
Comparador activo: cuidado usual
Discusiones habituales realizadas por el médico tratante con el paciente
Otro: Cuidado usual
Atender a los médicos responsables de GOCD durante la hospitalización con sus métodos habituales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la atención sanitaria relacionada con la UCI
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o la muerte, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
número total de días de ventilador, UCI y diálisis
Desde el momento del ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o la muerte, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
Utilización de la atención sanitaria relacionada con la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso desde el ingreso hospitalario índice
número total de días de hospital, ventilador, UCI y diálisis
12 meses después del ingreso desde el ingreso hospitalario índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CÓDIGO ESTADO preferencias de reanimación
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria índice o de la muerte durante la hospitalización índice, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
Distribución de preferencias de reanimación documentadas en CÓDIGO ESTADO
En el momento del alta hospitalaria índice o de la muerte durante la hospitalización índice, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
Cambio en las preferencias de ESTADO DEL CÓDIGO
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria índice o de la muerte durante la hospitalización índice, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
Proporción de pacientes que cambian las preferencias documentadas de ESTADO DEL CÓDIGO
En el momento del alta hospitalaria índice o de la muerte durante la hospitalización índice, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
Designación del nivel de reanimación
Periodo de tiempo: En el momento del alta hospitalaria índice o de la muerte, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
proporción de pacientes con preferencias de reanimación completa identificadas
En el momento del alta hospitalaria índice o de la muerte, hasta 12 meses después del momento del ingreso hospitalario índice
Distribución de días de utilización de atención médica relacionados con la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
comparar distribuciones empíricas del total de días de utilización de atención médica
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Tiempo requerido para completar la discusión facilitada por GOCD
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Tiempo total necesario para completar la intervención.
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Calidad de la comunicación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
evaluación de las percepciones de los pacientes sobre la calidad de los objetivos de la discusión de la atención
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
satisfacción del paciente con la discusión sobre GOCD
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
satisfacción del paciente con los objetivos de las discusiones sobre la atención
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Evaluación de la herramienta GOCD
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Percepciones del paciente sobre la calidad de la herramienta basada en web.
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Acuerdo paciente-proveedor sobre preferencias de reanimación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Concordancia de decisiones entre pacientes y proveedores.
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Muerte
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
fecha, hora y lugar de muerte durante el período de estudio
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Costos hospitalarios directos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses
Diferencia en costos hospitalarios directos
Desde el ingreso hospitalario índice hasta el alta hospitalaria o muerte en el hospital, evaluado hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Royal Victoria Hospital, Canada

Colaboradores

Royal Victoria Regional Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Investigador principal: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Investigador principal: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R22-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo previa solicitud, los datos no identificados pueden ser compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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