Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywoływanie świadomych celów opieki nad pacjentami w podeszłym wieku (ASKMEGOC)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Ocena wspólnego narzędzia do podejmowania decyzji w celu uzyskania świadomych celów opieki nad hospitalizowanymi osobami starszymi (ASKMEGOC): randomizowane badanie kliniczne

Opieka medyczna skoncentrowana na pacjencie uwzględnia wartości i cele pacjenta dotyczące jego zdrowia i dobrego samopoczucia. Dostawcy opieki zdrowotnej wykorzystują te informacje do formułowania planu opieki medycznej, który jest zgodny z tymi oczekiwaniami. Ten wspólny proces decyzyjny powinien mieć miejsce przy każdej decyzji medycznej, ale jest szczególnie ważny, gdy rozważane są decyzje dotyczące opieki u schyłku życia. Wydobywanie preferencji pacjentów dotyczących resuscytacji i zabiegów podtrzymujących życie w stanach zagrażających życiu jest uważane za standard doskonałej i właściwej opieki medycznej. Niestety, dyskusje te nie odbywają się konsekwentnie, a nawet jeśli już się pojawiają, rzadko są idealne. Konsekwencje mogą być druzgocące, często skutkujące zapewnieniem niechcianej opieki medycznej, co może wiązać się ze znacznym cierpieniem fizycznym i psychicznym wśród pacjentów i ich rodzin. W odpowiedzi na ten problem badacze opracowali nowatorskie narzędzie, które pomaga pokierować tymi trudnymi rozmowami między pracownikami służby zdrowia a pacjentami. Badacze przetestowali wcześniej to narzędzie na małej grupie hospitalizowanych pacjentów, którzy uznali je za akceptowalne i pomocne. W tym większym badaniu badacze porównają skuteczność tego narzędzia w porównaniu ze zwykłą opieką w zapewnieniu, że hospitalizowani pacjenci mają zidentyfikowane i udokumentowane preferencje dotyczące leczenia oraz że zapewnią opiekę do końca życia zgodną z ich preferencjami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Określenie wpływu ułatwionych dyskusji na temat celów opieki (GOCDs) na liczbę dni przebywania na OIOM-ie, respiratora i dializ podczas hospitalizacji indeksu (lub do zgonu)
  2. Określenie wpływu ułatwionych GOCD na liczbę dni hospitalizacji, OIOM-u, respiratora i dializy po hospitalizacji wskaźnikowej do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (lub do zgonu).
  3. Określenie wpływu ułatwionych GOCD na zgodność między udokumentowanymi preferencjami pacjentów dotyczącymi terapii podtrzymujących życie (LST) (podczas hospitalizacji wskaźnikowej) a tym, czy te LST były otrzymywane po hospitalizacji wskaźnikowej do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala (lub do śmierci).
  4. Określenie wpływu ułatwionych GOCD na inne wyniki, w tym konflikt decyzyjny i jakość komunikacji, zadowolenie pacjenta ze spotkania i miejsce śmierci.
  5. Określenie barier i ułatwień we wdrażaniu GOCD.

Projekt:

Prospektywna, jednoośrodkowa, warstwowa, równoległa grupa, ukryta alokacja, zamaskowana statystyka, randomizowana, pragmatyczna, metoda mieszana, porównawcza próba skuteczności u hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku w wieku 80 lat i starszych.

Uczestnicy:

Badanie to obejmie wszystkich pacjentów w podeszłym wieku przyjętych do Royal Victoria Regional Health Centre w Barrie, Ontario, Kanada, z ostrym rozpoznaniem medycznym lub chirurgicznym, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i dla których nie istnieje żadne z kryteriów wykluczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kelly Cruise, BHSc
  • Numer telefonu: 45639 7057289090
  • E-mail: cruisek@rvh.on.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w wieku ≥ 80 lat z ostrym stanem chorobowym lub chirurgicznym przyjęci na dowolny oddział szpitalny
  • Czas przyjęcia ≥ 24 godziny
  • anglojęzyczny lub obecny tłumacz
  • Kompetentny pacjent lub zastępca decydenta

Kryteria wyłączenia:

  • Lekarz prowadzący, pacjent lub zastępca decydenta odmawia
  • Udokumentowane preferencje dotyczące resuscytacji w zakresie komfortu lub opieki podtrzymującej
  • Nowa diagnoza choroby ograniczającej życie podczas tego przyjęcia do szpitala, na przykład nowa diagnoza raka z przerzutami
  • Klinicznie niestabilny, przyjęty na oddział intensywnej terapii lub aktualnie poddawany ostrym zabiegom resuscytacyjnym (wentylacja mechaniczna, ostra dializa lub leczenie inotropowe/wazopresyjne)
  • Ponowne przyjęcie po hospitalizacji indeksowej
  • Istniejąca wcześniej potrzeba przewlekłej wentylacji mechanicznej (inwazyjna wentylacja mechaniczna przez tracheostomię > 90 dni) lub dializy podtrzymującej (otrzewnowa lub hemodializa > 90 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie GOCD
Dyskusja na temat celów opieki na oddziale intensywnej terapii za pomocą internetowego narzędzia do podejmowania wspólnych decyzji
Inny: Narzędzie GOCD
Narzędzie internetowe z 4 komponentami; stan zdrowia przed przyjęciem; aktualne prognozy chorobowe dotyczące przeżycia w szpitalu; rokowanie wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążeniowo-oddechowego; wartości i cele opieki
Aktywny komparator: zwykła opieka
Zwykłe rozmowy prowadzone przez lekarza prowadzącego z pacjentem
Inny: Zwykła opieka
Opieka nad lekarzami odpowiedzialnymi za GOCD podczas hospitalizacji przy użyciu ich zwykłych metod

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z oddziałami intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od chwili przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci, do 12 miesięcy od momentu przyjęcia do szpitala indeksowego
całkowita liczba dni spędzonych na respiratorze, OIOM-ie i dializach
Od chwili przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci, do 12 miesięcy od momentu przyjęcia do szpitala indeksowego
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z oddziałami intensywnej terapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy od przyjęcia do szpitala indeksowego
łączna liczba dni spędzonych w szpitalu, respiratorze, OIOM-ie i dniach dializ
12 miesięcy od przyjęcia do szpitala indeksowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KOD STATUS preferencje dotyczące resuscytacji
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala indeksowego lub śmierci w trakcie hospitalizacji indeksowej, do 12 miesięcy od momentu przyjęcia do szpitala indeksowego
Rozkład preferencji dotyczących resuscytacji udokumentowany w STANIE KODU
W momencie wypisu ze szpitala indeksowego lub śmierci w trakcie hospitalizacji indeksowej, do 12 miesięcy od momentu przyjęcia do szpitala indeksowego
Zmiana preferencji STANU KODU
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala indeksowego lub śmierci w trakcie hospitalizacji indeksowej, do 12 miesięcy od momentu przyjęcia do szpitala indeksowego
Odsetek pacjentów, którzy zmieniają udokumentowane preferencje dotyczące STATUSU KODU
W momencie wypisu ze szpitala indeksowego lub śmierci w trakcie hospitalizacji indeksowej, do 12 miesięcy od momentu przyjęcia do szpitala indeksowego
Oznaczenie poziomu resuscytacji
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala lub śmierci indeksowej, do 12 miesięcy od chwili przyjęcia do szpitala indeksowego
zidentyfikowano odsetek pacjentów, u których zakończono preferencje dotyczące resuscytacji
W momencie wypisu ze szpitala lub śmierci indeksowej, do 12 miesięcy od chwili przyjęcia do szpitala indeksowego
Rozkład dni korzystania z opieki zdrowotnej związanych z OIOM-em
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
porównaj rozkłady empiryczne całkowitej liczby dni korzystania z opieki zdrowotnej
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Czas potrzebny na ukończenie dyskusji prowadzonej przez GOCD
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Całkowity czas wymagany do zakończenia interwencji
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Jakość komunikacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
ocena postrzegania przez pacjentów jakości celów dyskusji
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
zadowolenie pacjenta z dyskusji na temat GCD
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
zadowolenie pacjenta z dyskusji na temat celów opieki
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Ocena narzędzia GOCD
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
postrzeganie przez pacjentów jakości narzędzia internetowego
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Umowa pomiędzy pacjentem a dostawcą dotycząca preferencji dotyczących resuscytacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
zgodność decyzji pomiędzy pacjentami i świadczeniodawcami
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Śmierć
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
data, godzina i miejsce śmierci w okresie objętym badaniem
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Koszty bezpośrednie szpitala
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy
Różnica w bezpośrednich kosztach szpitala
Od przyjęcia do szpitala indeksowego do wypisu ze szpitala lub śmierci w szpitalu, oceniany do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Współpracownicy

Royal Victoria Regional Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Główny śledczy: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Główny śledczy: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R22-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione wyłącznie na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koniec życia

Badania kliniczne na Narzędzie GOCD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj