Framkalla informerade mål för vården hos äldre patienter (ASKMEGOC)
18 november 2025 uppdaterad av: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Bedömning av delat beslutsfattande verktyg för att framkalla informerade mål för vård hos äldre på sjukhus (ASKMEGOC): A Randomized Clinical Trial
Patientcentrerad sjukvård tar hänsyn till en patients värderingar och mål för deras hälsa och välbefinnande.
Sjukvårdsleverantörer använder denna information för att formulera en medicinsk vårdplan som är anpassad till dessa förväntningar.
Denna process för delat beslutsfattande bör ske med varje medicinskt beslut, men det är särskilt viktigt när beslut om vård i livets slutskede övervägs.
Att framkalla patientpreferenser om återupplivning och livsuppehållande behandlingar i händelse av livshotande sjukdomar anses vara en standard för utmärkt och lämplig medicinsk vård.
Tyvärr sker dessa diskussioner inte konsekvent och även när de inträffar är de sällan idealiska.
Konsekvenserna kan vara förödande och ofta resultera i att oönskad medicinsk vård levereras som kan förknippas med betydande fysiskt och psykiskt lidande bland patienter och deras familjer.
Som svar på detta problem utvecklade utredarna ett nytt verktyg för att vägleda dessa svåra samtal mellan vårdgivare och patienter.
Utredarna testade tidigare detta verktyg i en liten grupp av sjukhuspatienter som fann det acceptabelt och hjälpsamt.
I denna större studie kommer utredarna att jämföra hur effektivt detta verktyg är jämfört med vanlig vård för att säkerställa att inlagda patienter får sina behandlingspreferenser identifierade, dokumenterade och resulterar i vård i livets slutskede som överensstämmer med deras preferenser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
- För att bestämma effekten av facilitated Goals of Care Discussions (GOCDs) på antalet intensivvårds-, ventilator- och dialysdagar under indexsjukhusinläggningen (eller fram till döden)
- För att bestämma effekten av underlättade GOCDs på antalet sjukhus-, intensivvårds-, ventilator- och dialysdagar efter indexinläggningen till 12 månader efter utskrivning (eller fram till döden).
- Att bestämma effekten av underlättade GOCDs på överensstämmelsen mellan dokumenterade patientpreferenser för livsuppehållande terapier (LSTs) (under indexsjukhusinläggningen) och om dessa LSTs mottogs efter indexsjukhusinläggningen fram till 12 månader efter utskrivning (eller till dödsfall).
- För att bestämma effekten av underlättade GOCD på andra utfall, inklusive beslutskonflikt och kommunikationskvalitet, patienttillfredsställelse med mötet och dödsplatsen.
- Att fastställa hinder och underlättar för implementeringen av GOCD.
Design:
En prospektiv, singelcenter, stratifierad, parallell grupp, allokering dold, statistikermaskerad, randomiserad, pragmatisk, blandad metod, jämförande effektivitetsstudie på inlagda äldre patienter 80 år och äldre.
Deltagare:
Denna studie kommer att inkludera alla äldre patienter som tagits in på Royal Victoria Regional Health Center i Barrie, Ontario, Kanada, med en akut medicinsk eller kirurgisk diagnos som uppfyller alla inklusionskriterier och för vilka inget av uteslutningskriterierna existerar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Telefonnummer: 45641 7057289090
- E-post: didiodatog@rvh.on.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kelly Cruise, BHSc
- Telefonnummer: 45639 7057289090
- E-post: cruisek@rvh.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Rekrytering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Kelly Cruise, BSc
- E-post: cruisek@rvh.on.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter ≥ 80 år gamla med ett akut medicinskt eller kirurgiskt tillstånd inlagda på någon sjukhusavdelning
- Antagningens varaktighet ≥ 24 timmar
- Engelsktalande eller översättare närvarande
- Kompetent patient eller vikarierande beslutsfattare
Exklusions kriterier:
- Behandlande läkare, patient eller vikarierande beslutsfattare avböjer
- Dokumenterade återupplivningspreferenser för komfort eller stödjande vård
- Ny diagnos av livsbegränsande sjukdom vid denna sjukhusinläggning, till exempel ny diagnos av metastaserad cancer
- Kliniskt instabil, inlagd på intensivvårdsavdelning eller som för närvarande får akut livsuppehållande behandling (mekanisk ventilation, akut dialys eller inotropiskt/vasopressorstöd)
- Återinläggning efter index sjukhusvistelse
- Redan existerande behov av kronisk mekanisk ventilation (invasiv mekanisk ventilation via trakeostomi > 90 dagar) eller underhållsdialys (peritoneal eller hemodialys > 90 dagar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GOCD-verktyg
Intensivvårdsavdelning-faciliterad mål-för-vård-diskussion med hjälp av webbaserad programvara för delad beslutsfattande
|
Webbaserat verktyg med 4 komponenter; hälsostatus före antagning; aktuell sjukdomsprognos för sjukhusöverlevnad; prognos för hjärtstopp på sjukhus; vårdens värderingar och mål
|
|
Aktiv komparator: vanlig skötsel
Vanliga diskussioner förs av behandlande läkare med patient
|
Behandlande läkare med ansvar för GOCD under sjukhusvistelse med sina vanliga tillvägagångssätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-relaterat vårdutnyttjande
Tidsram: Från tidpunkten för indexinläggning på sjukhus till utskrivning eller dödsfall, upp till 12 månader efter tidpunkten för indexinläggning på sjukhus
|
totalt antal ventilator-, ICU- och dialysdagar
|
Från tidpunkten för indexinläggning på sjukhus till utskrivning eller dödsfall, upp till 12 månader efter tidpunkten för indexinläggning på sjukhus
|
|
ICU-relaterat vårdutnyttjande
Tidsram: 12 månader efter inläggning från index sjukhusinläggning
|
totalt antal sjukhus-, ventilator-, intensivvårds- och dialysdagar
|
12 månader efter inläggning från index sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CODE STATUS återupplivningspreferenser
Tidsram: Vid tidpunkten för indexsjukhusutskrivning eller dödsfall under indexsjukhusinläggningen, upp till 12 månader efter tidpunkten för index sjukhusinläggning
|
Fördelning av återupplivningspreferenser dokumenterade i KODSTATUS
|
Vid tidpunkten för indexsjukhusutskrivning eller dödsfall under indexsjukhusinläggningen, upp till 12 månader efter tidpunkten för index sjukhusinläggning
|
|
Ändra i inställningarna för KOD STATUS
Tidsram: Vid tidpunkten för indexsjukhusutskrivning eller dödsfall under indexsjukhusinläggningen, upp till 12 månader efter tidpunkten för index sjukhusinläggning
|
Andel patienter som ändrar dokumenterade CODE STATUS-preferenser
|
Vid tidpunkten för indexsjukhusutskrivning eller dödsfall under indexsjukhusinläggningen, upp till 12 månader efter tidpunkten för index sjukhusinläggning
|
|
Beteckning på återupplivningsnivå
Tidsram: Vid tidpunkten för indexsjukhusutskrivning eller dödsfall, upp till 12 månader efter tidpunkten för index sjukhusinläggning
|
andel patienter med slutförda återupplivningspreferenser identifierade
|
Vid tidpunkten för indexsjukhusutskrivning eller dödsfall, upp till 12 månader efter tidpunkten för index sjukhusinläggning
|
|
Fördelning av ICU-relaterade dagar av sjukvårdsanvändning
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
jämföra empiriska fördelningar av totalt antal dagar av sjukvårdsanvändning
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
|
Tid som krävs för att slutföra GOCD-lättad diskussion
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
Total tid som krävs för att slutföra interventionen
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
|
Kvalitet på kommunikation
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
bedömning av patienternas uppfattning om kvalitet på mål för vårddiskussion
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
|
patientnöjdhet med GOCD-diskussion
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
patientnöjdhet med mål för vårdsamtal
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
|
Utvärdering av GOCD-verktyg
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
patientens uppfattning om kvaliteten på det webbaserade verktyget
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
|
Patient-leverantörsavtal om återupplivningspreferenser
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
beslutsöverensstämmelse mellan patienter och vårdgivare
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
|
Död
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
datum och tid och plats för dödsfallet under studietiden
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
|
Direkta sjukhuskostnader
Tidsram: Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
Skillnad i direkta sjukhuskostnader
|
Från index sjukhusinläggning till utskrivning från sjukhus eller död på sjukhus, bedömd upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Huvudutredare: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Huvudutredare: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R22-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Endast på begäran får avidentifierade uppgifter delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .