Tájékozott gondozási célok elérése idős betegeknél (ASKMEGOC)
2025. november 18. frissítette: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Megosztott döntéshozatali eszköz értékelése a kórházi időskorúak ellátásának megalapozott céljainak eléréséhez (ASKMEGOC): Randomizált klinikai vizsgálat
A betegközpontú orvosi ellátás figyelembe veszi a páciens egészségével és jólétével kapcsolatos értékeit és céljait.
Az egészségügyi szolgáltatók ezeket az információkat arra használják fel, hogy olyan egészségügyi ellátási tervet dolgozzanak ki, amely megfelel ezeknek az elvárásoknak.
Ennek a közös döntéshozatali folyamatnak minden orvosi döntésnél meg kell történnie, de különösen fontos, amikor az életvégi ellátással kapcsolatos döntéseket mérlegelik.
A betegek újraélesztési és életfenntartó kezelési preferenciáinak felkeltése életveszélyes betegségek esetén a kiváló és megfelelő orvosi ellátás színvonalának számít.
Sajnos ezek a megbeszélések nem következetesen zajlanak, és még ha előfordulnak is, ritkán ideálisak.
A következmények pusztítóak lehetnek, gyakran nemkívánatos orvosi ellátáshoz vezethetnek, amely jelentős testi és lelki szenvedéssel járhat a betegek és családjaik körében.
A problémára válaszul a kutatók egy új eszközt fejlesztettek ki, amely segíti az egészségügyi szolgáltatók és a betegek közötti nehéz beszélgetéseket.
A kutatók korábban tesztelték ezt az eszközt a kórházi betegek egy kis csoportjában, akik elfogadhatónak és hasznosnak találták.
Ebben a nagyobb tanulmányban a kutatók azt fogják összehasonlítani, hogy ez az eszköz mennyire hatékony a szokásos ellátáshoz képest annak biztosításában, hogy a kórházi betegek kezelési preferenciáit azonosítsák, dokumentálják, és a preferenciáikkal összhangban álló életvégi ellátást eredményezzen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
- Annak meghatározása, hogy az irányítási célokkal kapcsolatos megbeszélések (GOCD) milyen hatást gyakorolnak az intenzív osztályra, a lélegeztetőgépre és a dialízisre a kórházi kezelés alatt (vagy a halálig)
- A könnyített GOCD-k hatásának meghatározása a kórházi, intenzív osztályon, lélegeztetőgépes és dialízises napok számában az index-hospitálás után a kibocsátás utáni 12 hónapig (vagy a halálig).
- Annak megállapítása, hogy a könnyített GOCD-k milyen összhangot mutatnak a betegek életfenntartó terápiákkal (LST-k) kapcsolatos dokumentált preferenciái között (az index-hospitálás során), és hogy ezeket az LST-ket az indexes kórházi kezelés után kapták-e a kibocsátás utáni 12 hónapig (vagy a halálig).
- Meghatározni a könnyített GOCD-k más kimenetelekre gyakorolt hatását, beleértve a döntési konfliktusokat és a kommunikáció minőségét, a betegek elégedettségét a találkozással és a halál helyével.
- Meghatározni a GOCD-k végrehajtásának akadályait és elősegítőit.
Tervezés:
Prospektív, egyközpontú, rétegzett, párhuzamos csoportos, rejtett elosztású, statisztikusok által maszkolt, randomizált, pragmatikus, vegyes módszerrel végzett, összehasonlító hatékonysági vizsgálat 80 éves és idősebb kórházi kezelésű idős betegeken.
Résztvevők:
Ez a vizsgálat minden olyan idős beteget magában foglal, akit a kanadai Ontario állambeli Barrie-ben található Royal Victoria Regionális Egészségügyi Központba vettek fel, akut orvosi vagy sebészeti diagnózissal, akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és akikre a kizárási kritériumok egyike sem vonatkozik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Telefonszám: 45641 7057289090
- E-mail: didiodatog@rvh.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kelly Cruise, BHSc
- Telefonszám: 45639 7057289090
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Toborzás
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly Cruise, BSc
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 80 év feletti, akut egészségügyi vagy sebészeti állapotú, kórházi kezelésben részesülő betegek bármely kórházi osztályon
- A belépés időtartama ≥ 24 óra
- Angolul beszél, vagy fordító jelen van
- Hozzáértő beteg vagy helyettesítő döntéshozó
Kizárási kritériumok:
- A kezelőorvos, a beteg vagy a helyettesítő döntéshozó elutasítja
- Dokumentált újraélesztési preferenciák a kényelem vagy a támogató ellátás érdekében
- Életkorlátozó betegség új diagnózisa ezen a kórházi felvételen, például az áttétes rák új diagnózisa
- Klinikailag instabil, intenzív osztályra került, vagy jelenleg akut életfenntartó kezelésben részesül (mechanikus lélegeztetés, akut dialízis vagy inotróp/vazopresszor támogatás)
- Visszafogadás az indexes kórházi kezelés után
- Krónikus gépi lélegeztetés (invazív mechanikus lélegeztetés tracheostomián keresztül > 90 nap) vagy fenntartó dialízis (peritoneális vagy hemodialízis > 90 nap) már meglévő igénye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GOCD eszköz
Intenzív osztályon facilitált gondozási célok megbeszélése webalapú megosztott döntéshozó szoftver segítségével
|
Web alapú eszköz 4 komponenssel; felvétel előtti egészségügyi állapot; aktuális betegség-előrejelzés a kórházi túlélésre vonatkozóan; kórházi szív- és légzésleállás prognózisa; a gondozás értékeit és céljait
|
|
Aktív összehasonlító: szokásos ellátás
Szokásos megbeszélések, amelyeket a kezelőorvos folytat a pácienssel
|
A GOCD-ért felelős orvosok gondozása a kórházi kezelés során a szokásos módszerekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályhoz kapcsolódó egészségügyi hasznosítás
Időkeret: Az indexkórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy haláláig, az indexkórházi felvételt követő 12 hónapig
|
lélegeztetőgépes, intenzív osztályos és dialízises napok teljes száma
|
Az indexkórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy haláláig, az indexkórházi felvételt követő 12 hónapig
|
|
Az intenzív osztályhoz kapcsolódó egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 12 hónappal az indexkórházi felvétel után
|
a kórházi, lélegeztetőgépes, intenzív osztályos és dialízises napok teljes száma
|
12 hónappal az indexkórházi felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KÓDÁLLAPOT újraélesztési beállítások
Időkeret: Az index kórházi elbocsátásakor vagy az index kórházi kezelés alatti halálozáskor, legfeljebb 12 hónappal az index kórházi felvétel időpontja után
|
Az újraélesztési preferenciák elosztása a CODE STATUS-ban dokumentálva
|
Az index kórházi elbocsátásakor vagy az index kórházi kezelés alatti halálozáskor, legfeljebb 12 hónappal az index kórházi felvétel időpontja után
|
|
Változás a CODE STATUS beállításokban
Időkeret: Az index kórházi elbocsátásakor vagy az index kórházi kezelés alatti halálozáskor, legfeljebb 12 hónappal az index kórházi felvétel időpontja után
|
Azon betegek aránya, akik megváltoztatták a dokumentált CODE STATUS preferenciákat
|
Az index kórházi elbocsátásakor vagy az index kórházi kezelés alatti halálozáskor, legfeljebb 12 hónappal az index kórházi felvétel időpontja után
|
|
Újraélesztési szint kijelölése
Időkeret: Az indexkórházból való kibocsátás vagy halálozás időpontjában, legfeljebb 12 hónappal az indexkórházi felvétel után
|
a befejezett újraélesztési preferenciákkal rendelkező betegek aránya
|
Az indexkórházból való kibocsátás vagy halálozás időpontjában, legfeljebb 12 hónappal az indexkórházi felvétel után
|
|
Az intenzív osztályhoz kapcsolódó egészségügyi igénybevételi napok elosztása
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
hasonlítsa össze az egészségügyi ellátásban eltöltött napok empirikus eloszlását
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
|
A GOCD által könnyített megbeszélés befejezéséhez szükséges idő
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
A beavatkozás befejezéséhez szükséges teljes idő
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
|
A kommunikáció minősége
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
a betegek megítélése az ellátási megbeszélés céljainak minőségéről
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
|
a betegek elégedettsége a GOCD megbeszélésével
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
a betegek elégedettsége a gondozási megbeszélések céljaival
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
|
A GOCD eszköz értékelése
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
a páciens webalapú eszköz minőségének megítélése
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
|
Beteg-ellátó megállapodás az újraélesztési preferenciákról
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
döntési összhang a betegek és a szolgáltatók között
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
|
Halál
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
halálának dátuma, ideje és helye a tanulmányi időszakban
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
|
Közvetlen kórházi költségek
Időkeret: Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
Különbség a közvetlen kórházi költségekben
|
Az indexes kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig vagy a kórházi halálig, 12 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Kutatásvezető: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Kutatásvezető: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R22-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok csak kérésre oszthatók meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .