Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvolání informovaných cílů péče u starších pacientů (ASKMEGOC)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Posouzení nástroje sdíleného rozhodování pro získávání informovaných cílů péče u hospitalizovaných seniorů (ASKMEGOC): Randomizovaná klinická studie

Lékařská péče zaměřená na pacienta bere v úvahu pacientovy hodnoty a cíle pro jeho zdraví a pohodu. Poskytovatelé zdravotní péče používají tyto informace k formulování plánu lékařské péče, který je v souladu s těmito očekáváními. Tento proces sdíleného rozhodování by se měl odehrávat u každého lékařského rozhodnutí, ale je zvláště důležitý vždy, když se zvažuje rozhodnutí o péči na konci života. Vyvolávání preferencí pacientů ohledně resuscitace a léčby na podporu života v případě život ohrožujících onemocnění se považuje za standard vynikající a vhodné lékařské péče. Bohužel tyto diskuse neprobíhají důsledně a i když k nim dojde, jsou jen zřídka ideální. Následky mohou být zničující a často vedou k poskytování nechtěné lékařské péče, která může být spojena se značným fyzickým a duševním utrpením pacientů a jejich rodin. V reakci na tento problém vyvinuli vyšetřovatelé nový nástroj, který jim pomůže vést tyto obtížné rozhovory mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty. Vyšetřovatelé dříve testovali tento nástroj na malé skupině hospitalizovaných pacientů, kteří jej považovali za přijatelný a užitečný. V této větší studii budou vyšetřovatelé porovnávat, jak účinný je tento nástroj ve srovnání s obvyklou péčí při zajišťování toho, že hospitalizovaným pacientům jsou identifikovány, zdokumentovány preference léčby a výsledkem je péče na konci života, která je v souladu s jejich preferencemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Zjistit dopad facilitovaných diskusí o cílech péče (GOCD) na počet dnů na JIP, ventilátoru a dialýze během indexové hospitalizace (nebo do smrti)
  2. Stanovit dopad facilitovaných GOCD na počet dní hospitalizace, JIP, ventilátoru a dialýzy po indexové hospitalizaci do 12 měsíců po propuštění (nebo do smrti).
  3. Stanovit dopad facilitovaných GOCD na shodu mezi dokumentovanými preferencemi pacientů pro Life-Sustaining Therapies (LST) (během indexové hospitalizace) a tím, zda byly tyto LST přijímány po indexové hospitalizaci až do 12 měsíců po propuštění (nebo do smrti).
  4. Zjistit dopad facilitovaných GOCD na další výsledky včetně rozhodovacího konfliktu a kvality komunikace, spokojenosti pacienta se setkáním a místem úmrtí.
  5. Určit bariéry a facilitátory implementace GOCD.

Design:

Prospektivní, jednocentrová, stratifikovaná, paralelní skupina, skrytá alokace, statisticky maskovaná, randomizovaná, pragmatická, smíšená, srovnávací studie účinnosti u hospitalizovaných starších pacientů ve věku 80 let a starších.

Účastníci:

Tato studie bude zahrnovat všechny starší pacienty přijaté do Royal Victoria Regional Health Center v Barrie, Ontario, Kanada, s akutní lékařskou nebo chirurgickou diagnózou, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a pro které neexistuje žádné z vylučovacích kritérií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Giulio DiDiodato, MD PhD
  • Telefonní číslo: 45641 7057289090
  • E-mail: didiodatog@rvh.on.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kelly Cruise, BHSc
  • Telefonní číslo: 45639 7057289090
  • E-mail: cruisek@rvh.on.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Nábor
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti ≥ 80 let s akutním zdravotním nebo chirurgickým stavem přijatí na kterékoli nemocniční oddělení
  • Délka přijetí ≥ 24 hodin
  • Anglicky mluvící nebo přítomný překladatel
  • Kompetentní pacient nebo náhradník s rozhodovací pravomocí

Kritéria vyloučení:

  • Ošetřující lékař, pacient nebo zástupce s rozhodovací pravomocí odmítá
  • Zdokumentované preference resuscitace pro pohodlí nebo podpůrnou péči
  • Nová diagnóza život limitující nemoci při přijetí do nemocnice, například nová diagnóza metastatického karcinomu
  • Klinicky nestabilní, přijatá na jednotku intenzivní péče nebo v současné době podstupující akutní život podporující léčbu (mechanická ventilace, akutní dialýza nebo inotropní/vazopresorická podpora)
  • Readmise po indexové hospitalizaci
  • Preexistující potřeba chronické mechanické ventilace (invazivní mechanická ventilace prostřednictvím tracheostomie > 90 dní) nebo udržovací dialýzy (peritoneální nebo hemodialýza > 90 dní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj GOCD
Diskuse o cílech péče usnadněná na jednotce intenzivní péče pomocí webového softwarového nástroje pro společné rozhodování
Jiný: Nástroj GOCD
Webový nástroj se 4 komponentami; zdravotní stav před přijetím; současná prognóza onemocnění pro přežití v nemocnici; prognóza kardiorespirační zástavy v nemocnici; hodnoty a cíle péče
Aktivní komparátor: běžná péče
Obvyklá jednání ošetřujícího lékaře s pacientem
Jiný: Obvyklá péče
Ošetřující lékaři zodpovědní za GOCD během hospitalizace pomocí svých obvyklých postupů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: Od okamžiku přijetí do indexové nemocnice až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí až do 12 měsíců po přijetí do indexové nemocnice
celkový počet dní ventilátoru, JIP a dialýzy
Od okamžiku přijetí do indexové nemocnice až do propuštění z nemocnice nebo úmrtí až do 12 měsíců po přijetí do indexové nemocnice
Využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: 12 měsíců po přijetí od přijetí do indexové nemocnice
celkový počet dnů v nemocnici, na ventilátoru, na JIP a na dialýze
12 měsíců po přijetí od přijetí do indexové nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CODE STATUS resuscitační preference
Časové okno: V době propuštění z indexové nemocnice nebo úmrtí během indexové hospitalizace, až 12 měsíců po době přijetí do indexové nemocnice
Rozdělení preferencí resuscitace dokumentováno v CODE STATUS
V době propuštění z indexové nemocnice nebo úmrtí během indexové hospitalizace, až 12 měsíců po době přijetí do indexové nemocnice
Změňte předvolby CODE STATUS
Časové okno: V době propuštění z indexové nemocnice nebo úmrtí během indexové hospitalizace, až 12 měsíců po době přijetí do indexové nemocnice
Podíl pacientů, kteří změní dokumentované preference STAVU KÓDU
V době propuštění z indexové nemocnice nebo úmrtí během indexové hospitalizace, až 12 měsíců po době přijetí do indexové nemocnice
Označení stupně resuscitace
Časové okno: V době propuštění z indexové nemocnice nebo úmrtí do 12 měsíců po přijetí do indexové nemocnice
podíl pacientů s preferencí dokončené resuscitace identifikovaných
V době propuštění z indexové nemocnice nebo úmrtí do 12 měsíců po přijetí do indexové nemocnice
Rozdělení dnů využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
porovnat empirická rozdělení celkových dnů čerpání zdravotní péče
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Čas potřebný k dokončení diskuse usnadněné GOCD
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Celkový čas potřebný k dokončení zásahu
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Kvalita komunikace
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
posouzení pacientových představ o kvalitě cílů péče diskuse
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
spokojenost pacientů s diskusí GOCD
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
spokojenost pacientů s cíli diskusí o péči
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Hodnocení nástroje GOCD
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
pacientovo vnímání kvality webového nástroje
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Shoda mezi pacientem a poskytovatelem na preferencích resuscitace
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
soulad rozhodnutí mezi pacienty a poskytovateli
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Smrt
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
datum, čas a místo úmrtí během studia
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Přímé náklady nemocnice
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců
Rozdíl v přímých nákladech nemocnice
Od přijetí do indexové nemocnice do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno až do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Victoria Hospital, Canada

Spolupracovníci

Royal Victoria Regional Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R22-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze na požádání mohou být sdíleny neidentifikovatelné údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konec života

Klinické studie na Nástroj GOCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit