- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06002113
Vyvolání informovaných cílů péče u starších pacientů (ASKMEGOC)
Posouzení nástroje sdíleného rozhodování pro získávání informovaných cílů péče u hospitalizovaných seniorů (ASKMEGOC): Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
- Zjistit dopad facilitovaných diskusí o cílech péče (GOCD) na počet dnů na JIP, ventilátoru a dialýze během indexové hospitalizace (nebo do smrti)
- Stanovit dopad facilitovaných GOCD na počet dní hospitalizace, JIP, ventilátoru a dialýzy po indexové hospitalizaci do 12 měsíců po propuštění (nebo do smrti).
- Stanovit dopad facilitovaných GOCD na shodu mezi dokumentovanými preferencemi pacientů pro Life-Sustaining Therapies (LST) (během indexové hospitalizace) a tím, zda byly tyto LST přijímány po indexové hospitalizaci až do 12 měsíců po propuštění (nebo do smrti).
- Zjistit dopad facilitovaných GOCD na další výsledky včetně rozhodovacího konfliktu a kvality komunikace, spokojenosti pacienta se setkáním a místem úmrtí.
- Určit bariéry a facilitátory implementace GOCD.
Design:
Prospektivní, jednocentrová, stratifikovaná, paralelní skupina, skrytá alokace, statisticky maskovaná, randomizovaná, pragmatická, smíšená, srovnávací studie účinnosti u hospitalizovaných starších pacientů ve věku 80 let a starších.
Účastníci:
Tato studie bude zahrnovat všechny starší pacienty přijaté do Royal Victoria Regional Health Center v Barrie, Ontario, Kanada, s akutní lékařskou nebo chirurgickou diagnózou, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a pro které neexistuje žádné z vylučovacích kritérií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Telefonní číslo: 45641 7057289090
- E-mail: didiodatog@rvh.on.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kelly Cruise, BHSc
- Telefonní číslo: 45639 7057289090
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti ≥ 80 let s akutním zdravotním nebo chirurgickým stavem přijatí na kterékoli nemocniční oddělení
- Délka přijetí ≥ 24 hodin
- Anglicky mluvící nebo přítomný překladatel
- Kompetentní pacient nebo náhradník s rozhodovací pravomocí
Kritéria vyloučení:
- Ošetřující lékař, pacient nebo zástupce s rozhodovací pravomocí odmítá
- Zdokumentované preference resuscitace pro pohodlí nebo podpůrnou péči
- Nová diagnóza život limitující nemoci při přijetí do nemocnice, například nová diagnóza metastatického karcinomu
- Klinicky nestabilní, přijatá na jednotku intenzivní péče nebo v současné době podstupující akutní život podporující léčbu (mechanická ventilace, akutní dialýza nebo inotropní/vazopresorická podpora)
- Readmise po indexové hospitalizaci
- Preexistující potřeba chronické mechanické ventilace (invazivní mechanická ventilace prostřednictvím tracheostomie > 90 dní) nebo udržovací dialýzy (peritoneální nebo hemodialýza > 90 dní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nástroj GOCD
Diskuse o cílech péče usnadněná na jednotce intenzivní péče pomocí webového softwarového nástroje pro společné rozhodování
|
Webový nástroj se 4 komponentami; zdravotní stav před přijetím; současná prognóza onemocnění pro přežití v nemocnici; prognóza kardiorespirační zástavy v nemocnici; hodnoty a cíle péče
|
Aktivní komparátor: běžná péče
Obvyklá jednání ošetřujícího lékaře s pacientem
|
Ošetřující lékaři zodpovědní za GOCD během hospitalizace pomocí svých obvyklých postupů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
celkový počet dní ventilátoru, JIP a dialýzy
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
celkový počet dní ventilátoru, JIP a dialýzy
|
12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
Cílová péče pro využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
podíl pacientů, kterým byla poskytnuta péče v souladu s cílem podle preferencí resuscitace
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Cílová péče pro využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
podíl pacientů, kterým byla poskytnuta péče v souladu s cílem podle preferencí resuscitace
|
12 měsíců po propuštění z indexové hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Označení stupně resuscitace
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
podíl pacientů s preferencí dokončené resuscitace identifikovaných
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Rozdělení dnů využití zdravotní péče související s JIP
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
porovnat empirická rozdělení celkových dnů čerpání zdravotní péče
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Čas potřebný k dokončení diskuse usnadněné GOCD
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Celkový čas potřebný k dokončení zásahu
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Kvalita komunikace
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
posouzení pacientových představ o kvalitě cílů péče diskuse
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
spokojenost pacientů s diskusí GOCD
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
spokojenost pacientů s cíli diskusí o péči
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Hodnocení nástroje GOCD
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
pacientovo vnímání kvality webového nástroje
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Shoda mezi pacientem a poskytovatelem na preferencích resuscitace
Časové okno: Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
soulad rozhodnutí mezi pacienty a poskytovateli
|
Od data randomizace do propuštění z nemocnice nebo úmrtí v nemocnici, hodnoceno do 12 měsíců
|
Smrt
Časové okno: Od data randomizace do smrti v nemocnici nebo po propuštění, hodnoceno do 12 měsíců
|
datum, čas a místo úmrtí během studia
|
Od data randomizace do smrti v nemocnici nebo po propuštění, hodnoceno do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R22-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konec života
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
Yosuke UchitomiNáborPokročilá rakovina | Recidivující rakovina | End of Life CareJaponsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKvalita života | Zhoubný novotvar | End of Life CareFrancie
-
Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalZápis na pozvánkuCirhóza jater | Kvalita života | Vztahy sestra-pacient | End of Life CareDánsko
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVětrání | End-Tidal oxid uhličitýKrocan
Klinické studie na Nástroj GOCD
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Aalborg UniversityNáborChronická bolest kolenDánsko
-
University of PittsburghDokončenoPoužitelnost | Přijatelnost | Dodržování intervenceSpojené státy