Выявление информированных целей ухода за пожилыми пациентами (ASKMEGOC)
18 ноября 2025 г. обновлено: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Оценка общего инструмента принятия решений для выявления информированных целей ухода за госпитализированными пожилыми людьми (ASKMEGOC): рандомизированное клиническое исследование
Медицинская помощь, ориентированная на пациента, учитывает ценности и цели пациента в отношении его здоровья и благополучия.
Поставщики медицинских услуг используют эту информацию для разработки плана медицинского обслуживания, соответствующего этим ожиданиям.
Этот процесс совместного принятия решений должен происходить при каждом медицинском решении, но это особенно важно, когда рассматриваются решения об уходе в конце жизни.
Выяснение предпочтений пациента в отношении реанимации и лечения жизнеобеспечения в случае опасных для жизни заболеваний считается стандартом качественной и надлежащей медицинской помощи.
К сожалению, эти обсуждения не происходят постоянно, и даже если они происходят, они редко бывают идеальными.
Последствия могут быть разрушительными, часто приводя к оказанию нежелательной медицинской помощи, что может быть связано со значительными физическими и психическими страданиями пациентов и их семей.
В ответ на эту проблему исследователи разработали новый инструмент, который поможет вести эти трудные разговоры между медицинскими работниками и пациентами.
Исследователи ранее протестировали этот инструмент на небольшой группе госпитализированных пациентов, которые сочли его приемлемым и полезным.
В этом более крупном исследовании исследователи сравнят, насколько эффективен этот инструмент по сравнению с обычным уходом в обеспечении того, чтобы у госпитализированных пациентов были выявлены и задокументированы их предпочтения в отношении лечения, и в результате уход в конце жизни соответствовал их предпочтениям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
- Чтобы определить влияние облегченных обсуждений целей лечения (GOCD) на количество дней в отделении интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких и диализе во время индексной госпитализации (или до смерти)
- Определить влияние облегченных GOCD на количество дней пребывания в больнице, отделении интенсивной терапии, аппарате ИВЛ и диализе после индексной госпитализации до 12 месяцев после выписки (или до смерти).
- Определить влияние облегченных GOCD на соответствие между задокументированными предпочтениями пациентов в отношении Жизнеобеспечивающей терапии (LST) (во время индексной госпитализации) и тем, были ли эти LST получены после индексной госпитализации в течение 12 месяцев после выписки (или до смерти).
- Определить влияние облегченных GOCD на другие результаты, включая конфликт решений и качество общения, удовлетворенность пациента встречей и местом смерти.
- Определить препятствия и факторы, способствующие внедрению GOCD.
Дизайн:
Проспективное, одноцентровое, стратифицированное, параллельное групповое, скрытое распределение, замаскированное статистикой, рандомизированное, прагматическое, смешанное исследование сравнительной эффективности у госпитализированных пожилых пациентов 80 лет и старше.
Участники:
В это исследование будут включены все пожилые пациенты, госпитализированные в Региональный медицинский центр Королевской Виктории в Барри, Онтарио, Канада, с острым медицинским или хирургическим диагнозом, которые соответствуют всем критериям включения и для которых не существует ни одного из критериев исключения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Номер телефона: 45641 7057289090
- Электронная почта: didiodatog@rvh.on.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelly Cruise, BHSc
- Номер телефона: 45639 7057289090
- Электронная почта: cruisek@rvh.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M6M2
- Рекрутинг
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Контакт:
- Kelly Cruise, BSc
- Электронная почта: cruisek@rvh.on.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты ≥ 80 лет с острым соматическим или хирургическим заболеванием, госпитализированные в любое отделение больницы
- Продолжительность приема ≥ 24 часов
- англоговорящий или переводчик присутствует
- Компетентный пациент или замещающее лицо, принимающее решения
Критерий исключения:
- Отказ лечащего врача, пациента или замещающего лица, принимающего решения
- Задокументированные предпочтения в реанимации для комфорта или поддерживающей терапии
- Новый диагноз неизлечимого заболевания при поступлении в больницу, например, новый диагноз метастатического рака
- Клинически нестабильный, госпитализирован в отделение интенсивной терапии или в настоящее время получает неотложную жизнеобеспечивающую терапию (механическая вентиляция легких, острый диализ или инотропная/вазопрессорная поддержка)
- Реадмиссии после индексной госпитализации
- Существовавшая ранее потребность в хронической механической вентиляции (инвазивная механическая вентиляция через трахеостому > 90 дней) или поддерживающем диализе (перитонеальный или гемодиализ > 90 дней)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент GOCD
Обсуждение целей лечения в отделении интенсивной терапии с использованием веб-инструмента для совместного принятия решений
|
Веб-инструмент с 4 компонентами; состояние здоровья до госпитализации; текущий прогноз заболевания для выживаемости в стационаре; прогноз внутрибольничной кардиореспираторной остановки; ценности и цели ухода
|
|
Активный компаратор: обычный уход
Обычные беседы лечащего врача с пациентом
|
Прием врачей, ответственных за ГОКД, во время госпитализации с использованием их обычных подходов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинской помощи, связанной с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента госпитализации до выписки из больницы или смерти, до 12 месяцев после госпитализации
|
общее количество дней на ИВЛ, в отделении интенсивной терапии и на диализе
|
С момента госпитализации до выписки из больницы или смерти, до 12 месяцев после госпитализации
|
|
Использование медицинской помощи, связанной с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 12 месяцев после поступления из основной больницы
|
общее количество дней в больнице, на ИВЛ, в отделении интенсивной терапии и на диализе
|
Через 12 месяцев после поступления из основной больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОД СТАТУС предпочтения по реанимации
Временное ограничение: На момент выписки из индексного стационара или смерти во время индексной госпитализации, до 12 месяцев после момента госпитализации в индексный стационар
|
Распределение предпочтений по реанимации, зафиксированное в СТАТУСЕ КОДА.
|
На момент выписки из индексного стационара или смерти во время индексной госпитализации, до 12 месяцев после момента госпитализации в индексный стационар
|
|
Изменение настроек СТАТУСА КОДА
Временное ограничение: На момент выписки из индексного стационара или смерти во время индексной госпитализации, до 12 месяцев после момента госпитализации в индексный стационар
|
Доля пациентов, которые меняют документированные предпочтения CODE STATUS
|
На момент выписки из индексного стационара или смерти во время индексной госпитализации, до 12 месяцев после момента госпитализации в индексный стационар
|
|
Обозначение уровня реанимации
Временное ограничение: На момент выписки из основной больницы или смерти, до 12 месяцев после момента госпитализации
|
выявлена доля пациентов с завершенными реанимационными предпочтениями
|
На момент выписки из основной больницы или смерти, до 12 месяцев после момента госпитализации
|
|
Распределение дней обращения за медицинской помощью в отделениях интенсивной терапии
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
сравнить эмпирическое распределение общего количества дней обращения за медицинской помощью
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
|
Время, необходимое для завершения обсуждения при поддержке GOCD
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
Общее время, необходимое для завершения вмешательства
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
|
Качество связи
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
оценка восприятия пациентом качества целей лечения, обсуждение
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
|
удовлетворенность пациентов обсуждением GOCD
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
обсуждение удовлетворенности пациентов целями ухода
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
|
Оценка инструмента GOCD
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
восприятие пациентом качества веб-инструмента
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
|
Соглашение между пациентом и поставщиком услуг о предпочтениях по реанимации
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
согласованность решений между пациентами и поставщиками медицинских услуг
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
|
Смерть
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
дата, время и место смерти в период исследования
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
|
Прямые больничные расходы
Временное ограничение: От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
Разница в прямых больничных расходах
|
От первичной госпитализации до выписки из больницы или смерти в больнице, оцененный до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Главный следователь: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Главный следователь: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R22-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только по запросу обезличенные данные могут быть переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .