- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06002113
Выявление информированных целей ухода за пожилыми пациентами (ASKMEGOC)
Оценка общего инструмента принятия решений для выявления информированных целей ухода за госпитализированными пожилыми людьми (ASKMEGOC): рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
- Чтобы определить влияние облегченных обсуждений целей лечения (GOCD) на количество дней в отделении интенсивной терапии, искусственной вентиляции легких и диализе во время индексной госпитализации (или до смерти)
- Определить влияние облегченных GOCD на количество дней пребывания в больнице, отделении интенсивной терапии, аппарате ИВЛ и диализе после индексной госпитализации до 12 месяцев после выписки (или до смерти).
- Определить влияние облегченных GOCD на соответствие между задокументированными предпочтениями пациентов в отношении Жизнеобеспечивающей терапии (LST) (во время индексной госпитализации) и тем, были ли эти LST получены после индексной госпитализации в течение 12 месяцев после выписки (или до смерти).
- Определить влияние облегченных GOCD на другие результаты, включая конфликт решений и качество общения, удовлетворенность пациента встречей и местом смерти.
- Определить препятствия и факторы, способствующие внедрению GOCD.
Дизайн:
Проспективное, одноцентровое, стратифицированное, параллельное групповое, скрытое распределение, замаскированное статистикой, рандомизированное, прагматическое, смешанное исследование сравнительной эффективности у госпитализированных пожилых пациентов 80 лет и старше.
Участники:
В это исследование будут включены все пожилые пациенты, госпитализированные в Региональный медицинский центр Королевской Виктории в Барри, Онтарио, Канада, с острым медицинским или хирургическим диагнозом, которые соответствуют всем критериям включения и для которых не существует ни одного из критериев исключения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Номер телефона: 45641 7057289090
- Электронная почта: didiodatog@rvh.on.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kelly Cruise, BHSc
- Номер телефона: 45639 7057289090
- Электронная почта: cruisek@rvh.on.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты ≥ 80 лет с острым соматическим или хирургическим заболеванием, госпитализированные в любое отделение больницы
- Продолжительность приема ≥ 24 часов
- англоговорящий или переводчик присутствует
- Компетентный пациент или замещающее лицо, принимающее решения
Критерий исключения:
- Отказ лечащего врача, пациента или замещающего лица, принимающего решения
- Задокументированные предпочтения в реанимации для комфорта или поддерживающей терапии
- Новый диагноз неизлечимого заболевания при поступлении в больницу, например, новый диагноз метастатического рака
- Клинически нестабильный, госпитализирован в отделение интенсивной терапии или в настоящее время получает неотложную жизнеобеспечивающую терапию (механическая вентиляция легких, острый диализ или инотропная/вазопрессорная поддержка)
- Реадмиссии после индексной госпитализации
- Существовавшая ранее потребность в хронической механической вентиляции (инвазивная механическая вентиляция через трахеостому > 90 дней) или поддерживающем диализе (перитонеальный или гемодиализ > 90 дней)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инструмент GOCD
Обсуждение целей лечения в отделении интенсивной терапии с использованием веб-инструмента для совместного принятия решений
|
Веб-инструмент с 4 компонентами; состояние здоровья до госпитализации; текущий прогноз заболевания для выживаемости в стационаре; прогноз внутрибольничной кардиореспираторной остановки; ценности и цели ухода
|
Активный компаратор: обычный уход
Обычные беседы лечащего врача с пациентом
|
Прием врачей, ответственных за ГОКД, во время госпитализации с использованием их обычных подходов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование медицинских услуг, связанных с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
общее количество дней на ИВЛ, ОИТ и диализе
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Использование медицинских услуг, связанных с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 12 месяцев после выписки из индексной госпитализации
|
общее количество дней на ИВЛ, ОИТ и диализе
|
Через 12 месяцев после выписки из индексной госпитализации
|
Согласованная с целью помощь при использовании медицинских услуг, связанных с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
доля пациентов, получивших целенаправленную помощь в соответствии с предпочтениями в реанимации
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Согласованная с целью помощь при использовании медицинских услуг, связанных с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: Через 12 месяцев после выписки из индексной госпитализации
|
доля пациентов, получивших целенаправленную помощь в соответствии с предпочтениями в реанимации
|
Через 12 месяцев после выписки из индексной госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обозначение уровня реанимации
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
выявлена доля пациентов с завершенными реанимационными предпочтениями
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Распределение дней использования медицинских услуг, связанных с отделением интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
сравнить эмпирические распределения общего количества дней обращения за медицинской помощью
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Время, необходимое для завершения обсуждения при содействии GOCD
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Общее время, необходимое для завершения вмешательства
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Качество связи
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
оценка восприятия пациентами качества целей лечения обсуждение
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
удовлетворенность пациентов обсуждением GOCD
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
обсуждение удовлетворенности пациентов целями лечения
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Оценка инструмента GOCD
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
восприятие пациентом качества веб-инструмента
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Соглашение между пациентом и врачом о предпочтениях в отношении реанимации
Временное ограничение: С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
согласование решений между пациентами и поставщиками
|
С даты рандомизации до выписки из больницы или смерти в больнице, оценивается до 12 месяцев
|
Смерть
Временное ограничение: С даты рандомизации до смерти в больнице или после выписки, оценивается до 12 месяцев
|
дата, время и место смерти в период исследования
|
С даты рандомизации до смерти в больнице или после выписки, оценивается до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Главный следователь: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Главный следователь: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R22-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Конец жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Инструмент GOCD
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundАктивный, не рекрутирующийСахарный диабет, тип 2 | Взаимной поддержки | Служба обмена мгновенными сообщениямиАвстрия