激发老年患者的知情护理目标 (ASKMEGOC)
2023年8月14日 更新者：Giulio DiDiodato、Royal Victoria Hospital, Canada
评估住院老年人知情护理目标的共享决策工具 (ASKMEGOC)：一项随机临床试验
以患者为中心的医疗护理考虑患者的价值观以及其健康和福祉的目标。
医疗保健提供者使用这些信息来制定符合这些期望的医疗护理计划。
这种共同决策过程应该出现在每一个医疗决策中，但在考虑有关临终关怀的决策时，这一过程尤其重要。
在发生危及生命的疾病时，了解患者对复苏和生命支持治疗的偏好被认为是优质和适当医疗护理的标准。
不幸的是，这些讨论并不总是发生，即使发生，也很少是理想的。
其后果可能是毁灭性的，通常会导致提供不必要的医疗护理，从而给患者及其家人带来严重的身心痛苦。
针对这个问题，研究人员开发了一种新颖的工具来帮助指导医疗保健提供者和患者之间的这些困难对话。
研究人员此前在一小群住院患者中测试了该工具，他们发现该工具可以接受且有帮助。
在这项更大规模的研究中，研究人员将比较该工具与常规护理相比的有效性，以确保住院患者确定、记录他们的治疗偏好，并获得符合他们偏好的临终护理。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定促进护理讨论目标 (GOCD) 对指数住院期间（或直至死亡）的 ICU、呼吸机和透析天数的影响
- 旨在确定便利的 GOCD 对指数住院后直至出院后 12 个月（或直至死亡）的住院天数、ICU 天数、呼吸机天数和透析天数的影响。
- 旨在确定便利的 GOCD 对记录的患者对维持生命治疗 (LST)（首次住院期间）的偏好与是否在首次住院后直至出院后 12 个月（或直至死亡）接受这些 LST 之间的一致性的影响。
- 确定便利的 GOCD 对其他结局的影响，包括决策冲突和沟通质量、患者对就诊的满意度以及死亡地点。
- 确定实施 GOCD 的障碍和促进因素。
设计：
一项针对 80 岁及以上住院老年患者的前瞻性、单中心、分层、平行组、分配隐藏、统计学家屏蔽、随机、务实、混合方法、比较有效性试验。
参加者：
这项研究将包括加拿大安大略省巴里皇家维多利亚地区健康中心收治的所有老年患者，这些患者有急性内科或外科诊断，符合所有纳入标准，且不存在任何排除标准。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giulio DiDiodato, MD PhD
- 电话号码：45641 7057289090
- 邮箱：didiodatog@rvh.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kelly Cruise, BHSc
- 电话号码：45639 7057289090
- 邮箱：cruisek@rvh.on.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何医院病房收治的患有急性内科或外科疾病的 ≥ 80 岁住院患者
- 入院时间≥24小时
- 会说英语，或有翻译在场
- 有能力的患者或替代决策者
排除标准：
- 治疗医生、患者或替代决策者拒绝
- 记录的舒适或支持性护理的复苏偏好
- 此次入院时新诊断出致命疾病，例如新诊断出转移性癌症
- 临床不稳定、入住重症监护室或目前正在接受急性生命支持治疗（机械通气、急性透析或正性肌力/血管加压药支持）
- 指数住院后再次入院
- 既往需要慢性机械通气（通过气管切开术进行有创机械通气 > 90 天）或维持性透析（腹膜或血液透析 > 90 天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GOCD工具
重症监护病房使用基于网络的共享决策软件工具促进护理目标讨论
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基于 Web 的工具，包含 4 个组件；入院前的健康状况；当前疾病对医院生存的预测；院内心肺骤停预后；护理的价值观和目标
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有源比较器：日常护理
主治医师与患者进行的通常讨论
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负责住院期间 GOCD 的主治医生使用通常的方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 相关医疗保健利用
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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呼吸机、ICU 和透析天数总数
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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ICU 相关医疗保健利用
大体时间：指数住院出院后 12 个月
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呼吸机、ICU 和透析天数总数
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指数住院出院后 12 个月
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与 ICU 相关的医疗保健利用的目标一致护理
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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根据复苏偏好接受目标一致护理的患者比例
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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与 ICU 相关的医疗保健利用的目标一致护理
大体时间：指数住院出院后 12 个月
|
根据复苏偏好接受目标一致护理的患者比例
|
指数住院出院后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复苏级别指定
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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确定已完成复苏偏好的患者比例
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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与 ICU 相关的医疗保健利用天数分布
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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比较医疗保健利用总天数的经验分布
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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完成 GOCD 主持的讨论所需的时间
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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完成干预所需的总时间
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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沟通质量
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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评估患者对护理讨论目标质量的看法
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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患者对 GOCD 讨论的满意度
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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患者对护理讨论目标的满意度
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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GOCD工具评估
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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患者对网络工具质量的看法
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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患者与提供者关于复苏偏好的协议
大体时间：从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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患者和提供者之间的决策一致性
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从随机分组之日起直至出院或在医院死亡，评估时间最长为 12 个月
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死亡
大体时间：从随机分组之日起直至在医院死亡或出院后，评估时间长达 12 个月
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研究期间死亡的日期、时间和地点
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从随机分组之日起直至在医院死亡或出院后，评估时间长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giulio DiDiodato, MD PhD、Royal Victoria Regional Health Centre
- 首席研究员：Chris Martin, MD、Royal Victoria Regional Health Centre
- 首席研究员：Doug Austgarden, MD、Royal Victoria Regional Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月15日
研究完成 (估计的)
2025年10月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月14日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生命尽头的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的