- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002113
Tietoisten hoitotavoitteiden saavuttaminen iäkkäille potilaille (ASKMEGOC)
Arviointi yhteisestä päätöksentekotyökalusta tietoisten hoitotavoitteiden saavuttamiseksi sairaalahoidossa oleville vanhuksille (ASKMEGOC): satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Selvittää helpotettujen hoitotavoitteiden keskustelujen (GOCD) vaikutus tehohoito-, hengitys- ja dialyysipäivien määrään indeksisairaalahoidon aikana (tai kuolemaan asti)
- Selvittää helpotettujen GOCD-tautien vaikutus sairaala-, teho-osasto-, hengityskone- ja dialyysipäivien määrään indeksisairaalahoidon jälkeen 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (tai kuolemaan asti).
- Selvittääkseen helpotetun GOCD:n vaikutusta yhteensopivuuteen dokumentoitujen potilaiden elämää ylläpitäviä hoitoja (LST) koskevien mieltymysten välillä (indeksisairaalahoidon aikana) ja sen välillä, saatiinko nämä LST:t indeksisairaalahoidon jälkeen 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (tai kuolemaan asti).
- Selvitetään helpotetun GOCD:n vaikutus muihin tuloksiin, mukaan lukien päätöksentekokonfliktit ja kommunikoinnin laatu, potilaiden tyytyväisyys kohtaamiseen ja kuoleman paikka.
- Määrittää GOCD:n täytäntöönpanon esteet ja edistäjät.
Design:
Prospektiivinen, yhden keskuksen, kerrostunut, rinnakkaisryhmä, allokaatio piilotettu, tilastotieteilijöiden peittämä, satunnaistettu, käytännöllinen, sekamenetelmällä, vertaileva tehokkuustutkimus sairaalahoidetuilla iäkkäillä potilailla, jotka ovat yli 80-vuotiaita.
Osallistujat:
Tämä tutkimus sisältää kaikki iäkkäät potilaat, jotka on otettu Royal Victoria Regional Health Centeriin Barriessa, Ontariossa, Kanadassa ja joilla on akuutti lääketieteellinen tai kirurginen diagnoosi ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja joille ei ole olemassa mitään poissulkemiskriteereistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Puhelinnumero: 45641 7057289090
- Sähköposti: didiodatog@rvh.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kelly Cruise, BHSc
- Puhelinnumero: 45639 7057289090
- Sähköposti: cruisek@rvh.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Rekrytointi
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Cruise, BSc
- Sähköposti: cruisek@rvh.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat ≥ 80-vuotiaat, joilla on akuutti lääketieteellinen tai kirurginen sairaus ja jotka on otettu mille tahansa sairaalan osastolle
- Sisäänpääsyn kesto ≥ 24 tuntia
- Englantia puhuva tai kääntäjä paikalla
- Pätevä potilas tai sijainen päätöksentekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitava lääkäri, potilas tai sijainen päätöksentekijä kieltäytyy
- Dokumentoidut elvytystoiveet mukavuutta tai tukihoitoa varten
- Uusi diagnoosi elämää rajoittavasta sairaudesta tässä sairaalassa, esimerkiksi uusi diagnoosi metastasoituneesta syövästä
- Kliinisesti epävakaa, otettu teho-osastolle tai saa parhaillaan akuuttia elämää ylläpitävää hoitoa (mekaaninen ventilaatio, akuutti dialyysi tai inotrooppinen/vasopressorituki)
- Takaisinotto indeksisairaalahoidon jälkeen
- Aiempi kroonisen mekaanisen ventilaation tarve (invasiivinen mekaaninen ventilaatio trakeostomialla > 90 päivää) tai ylläpitodialyysi (peritoneaalinen tai hemodialyysi > 90 päivää)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GOCD työkalu
Tehohoitoyksikön ohjaama keskustelu hoidon tavoitteista verkkopohjaisella jaetun päätöksentekoohjelmistolla
|
Web-pohjainen työkalu, jossa on 4 komponenttia; terveydentila ennen maahantuloa; nykyinen sairausennuste sairaalassa selviytymiselle; sairaalan sydän-hengityspysähdysennuste; hoidon arvot ja tavoitteet
|
|
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tavalliset keskustelut hoitavan lääkärin ja potilaan kanssa
|
Hoitavat lääkärit, jotka ovat vastuussa GOCD:stä sairaalahoidon aikana tavanomaisin keinoin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoon liittyvä terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisen hetkestä sairaalasta lähtöön tai kuolemaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan ottamisen jälkeen
|
hengityskone-, teho-osasto- ja dialyysipäivien kokonaismäärä
|
Indeksisairaalaan ottamisen hetkestä sairaalasta lähtöön tai kuolemaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan ottamisen jälkeen
|
|
Tehohoitoon liittyvä terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
|
sairaala-, hengityskone-, teho-osasto- ja dialyysipäivien kokonaismäärä
|
12 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CODE STATUS elvytysasetukset
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
|
Elvytysasetusten jakautuminen dokumentoituna CODE STATUS -kohdassa
|
Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Muutos CODE STATUS -asetuksissa
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka muuttavat dokumentoituja CODE STATUS -asetuksia
|
Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Elvytystason nimitys
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta poistumisen tai kuoleman aikaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
|
potilaiden osuus, joilla on suoritettu elvytystarpeita
|
Indeksisairaalasta poistumisen tai kuoleman aikaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
|
|
Tehohoitoon liittyvien terveydenhuollon käyttöpäivien jako
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
vertailla empiirisiä jakaumia terveydenhuollon käyttöpäivien kokonaismäärästä
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
GOCD-ohjatun keskustelun loppuun viemiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Toimenpiteen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
potilaan käsitysten arviointi hoitokeskustelun tavoitteiden laadusta
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys GOCD-keskusteluun
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
potilastyytyväisyys hoitokeskustelujen tavoitteisiin
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
GOCD-työkalun arviointi
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
potilaan käsitykset verkkopohjaisen työkalun laadusta
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan sopimus elvytysmieltymyksistä
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Potilaiden ja palveluntarjoajien välinen päätöksentekoyhteensopivuus
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
kuolinpäivä ja -aika ja -paikka opiskelujakson aikana
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Suorat sairaalakustannukset
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Erot suorissa sairaalakuluissa
|
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Päätutkija: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Päätutkija: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R22-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämän loppu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisRintojen sairaudet | Anestesia; Toimiva | Haihtuvien aineiden kulutus | Automaattinen End-tidal Controlled AnestesiaTurkki
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset GOCD työkalu
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaValmisHaavat ja vammatKamerun
-
National Eye Institute (NEI)RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeumaYhdysvallat, Australia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health PartnersRekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeitaKanada
-
University of California, San DiegoRekrytointiTyypin 2 diabetes | Diabetes ahdistusYhdysvallat
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Women's College HospitalUniversity of CalgaryTuntematonRintojen kasvaimet | Koulutus | Internet | Terveysresurssit
-
University of PittsburghRekrytointiAlzheimerin tautiin liittyvät dementiatYhdysvallat