Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisten hoitotavoitteiden saavuttaminen iäkkäille potilaille (ASKMEGOC)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Arviointi yhteisestä päätöksentekotyökalusta tietoisten hoitotavoitteiden saavuttamiseksi sairaalahoidossa oleville vanhuksille (ASKMEGOC): satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilaskeskeisessä sairaanhoidossa huomioidaan potilaan arvot ja tavoitteet hänen terveytensä ja hyvinvointinsa kannalta. Terveydenhuollon tarjoajat käyttävät näitä tietoja laatiakseen lääketieteellisen hoitosuunnitelman, joka on linjassa näiden odotusten kanssa. Tämän yhteisen päätöksentekoprosessin tulisi tapahtua jokaisen lääketieteellisen päätöksen yhteydessä, mutta se on erityisen tärkeää aina, kun harkitaan päätöksiä elämän loppumisesta. Potilaiden mieltymysten herättäminen elvytys- ja elämää ylläpitävistä hoidoista henkeä uhkaavien sairauksien yhteydessä katsotaan erinomaisen ja asianmukaisen lääketieteellisen hoidon standardiksi. Valitettavasti nämä keskustelut eivät tapahdu johdonmukaisesti, ja vaikka niitä tapahtuisi, ne ovat harvoin ihanteellisia. Seuraukset voivat olla tuhoisia, ja ne voivat usein johtaa ei-toivotun lääketieteellisen hoidon toimittamiseen, mikä voi liittyä merkittäviin fyysiseen ja henkiseen kärsimykseen potilaiden ja heidän perheidensä keskuudessa. Vastauksena tähän ongelmaan tutkijat kehittivät uuden työkalun, joka auttaa ohjaamaan näitä vaikeita keskusteluja terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välillä. Tutkijat testasivat tätä työkalua aiemmin pienellä sairaalapotilaiden ryhmällä, joka piti sitä hyväksyttävänä ja hyödyllisenä. Tässä laajemmassa tutkimuksessa tutkijat vertaavat, kuinka tehokas tämä työkalu on verrattuna tavanomaiseen hoitoon sen varmistamisessa, että sairaalassa olevien potilaiden hoitomieltymykset tunnistetaan, dokumentoidaan ja tuloksena on heidän mieltymyksensä mukainen loppuelämän hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. Selvittää helpotettujen hoitotavoitteiden keskustelujen (GOCD) vaikutus tehohoito-, hengitys- ja dialyysipäivien määrään indeksisairaalahoidon aikana (tai kuolemaan asti)
  2. Selvittää helpotettujen GOCD-tautien vaikutus sairaala-, teho-osasto-, hengityskone- ja dialyysipäivien määrään indeksisairaalahoidon jälkeen 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (tai kuolemaan asti).
  3. Selvittääkseen helpotetun GOCD:n vaikutusta yhteensopivuuteen dokumentoitujen potilaiden elämää ylläpitäviä hoitoja (LST) koskevien mieltymysten välillä (indeksisairaalahoidon aikana) ja sen välillä, saatiinko nämä LST:t indeksisairaalahoidon jälkeen 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (tai kuolemaan asti).
  4. Selvitetään helpotetun GOCD:n vaikutus muihin tuloksiin, mukaan lukien päätöksentekokonfliktit ja kommunikoinnin laatu, potilaiden tyytyväisyys kohtaamiseen ja kuoleman paikka.
  5. Määrittää GOCD:n täytäntöönpanon esteet ja edistäjät.

Design:

Prospektiivinen, yhden keskuksen, kerrostunut, rinnakkaisryhmä, allokaatio piilotettu, tilastotieteilijöiden peittämä, satunnaistettu, käytännöllinen, sekamenetelmällä, vertaileva tehokkuustutkimus sairaalahoidetuilla iäkkäillä potilailla, jotka ovat yli 80-vuotiaita.

Osallistujat:

Tämä tutkimus sisältää kaikki iäkkäät potilaat, jotka on otettu Royal Victoria Regional Health Centeriin Barriessa, Ontariossa, Kanadassa ja joilla on akuutti lääketieteellinen tai kirurginen diagnoosi ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja joille ei ole olemassa mitään poissulkemiskriteereistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kelly Cruise, BHSc
  • Puhelinnumero: 45639 7057289090
  • Sähköposti: cruisek@rvh.on.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat ≥ 80-vuotiaat, joilla on akuutti lääketieteellinen tai kirurginen sairaus ja jotka on otettu mille tahansa sairaalan osastolle
  • Sisäänpääsyn kesto ≥ 24 tuntia
  • Englantia puhuva tai kääntäjä paikalla
  • Pätevä potilas tai sijainen päätöksentekijä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitava lääkäri, potilas tai sijainen päätöksentekijä kieltäytyy
  • Dokumentoidut elvytystoiveet mukavuutta tai tukihoitoa varten
  • Uusi diagnoosi elämää rajoittavasta sairaudesta tässä sairaalassa, esimerkiksi uusi diagnoosi metastasoituneesta syövästä
  • Kliinisesti epävakaa, otettu teho-osastolle tai saa parhaillaan akuuttia elämää ylläpitävää hoitoa (mekaaninen ventilaatio, akuutti dialyysi tai inotrooppinen/vasopressorituki)
  • Takaisinotto indeksisairaalahoidon jälkeen
  • Aiempi kroonisen mekaanisen ventilaation tarve (invasiivinen mekaaninen ventilaatio trakeostomialla > 90 päivää) tai ylläpitodialyysi (peritoneaalinen tai hemodialyysi > 90 päivää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GOCD työkalu
Tehohoitoyksikön ohjaama keskustelu hoidon tavoitteista verkkopohjaisella jaetun päätöksentekoohjelmistolla
Web-pohjainen työkalu, jossa on 4 komponenttia; terveydentila ennen maahantuloa; nykyinen sairausennuste sairaalassa selviytymiselle; sairaalan sydän-hengityspysähdysennuste; hoidon arvot ja tavoitteet
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tavalliset keskustelut hoitavan lääkärin ja potilaan kanssa
Hoitavat lääkärit, jotka ovat vastuussa GOCD:stä sairaalahoidon aikana tavanomaisin keinoin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoon liittyvä terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisen hetkestä sairaalasta lähtöön tai kuolemaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan ottamisen jälkeen
hengityskone-, teho-osasto- ja dialyysipäivien kokonaismäärä
Indeksisairaalaan ottamisen hetkestä sairaalasta lähtöön tai kuolemaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan ottamisen jälkeen
Tehohoitoon liittyvä terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
sairaala-, hengityskone-, teho-osasto- ja dialyysipäivien kokonaismäärä
12 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CODE STATUS elvytysasetukset
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
Elvytysasetusten jakautuminen dokumentoituna CODE STATUS -kohdassa
Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
Muutos CODE STATUS -asetuksissa
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka muuttavat dokumentoituja CODE STATUS -asetuksia
Indeksisairaalasta kotiutumisen tai kuoleman ajankohtana indeksisairaalahoidon aikana, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
Elvytystason nimitys
Aikaikkuna: Indeksisairaalasta poistumisen tai kuoleman aikaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
potilaiden osuus, joilla on suoritettu elvytystarpeita
Indeksisairaalasta poistumisen tai kuoleman aikaan, enintään 12 kuukautta indeksisairaalaan saapumisen jälkeen
Tehohoitoon liittyvien terveydenhuollon käyttöpäivien jako
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
vertailla empiirisiä jakaumia terveydenhuollon käyttöpäivien kokonaismäärästä
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
GOCD-ohjatun keskustelun loppuun viemiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
Toimenpiteen suorittamiseen tarvittava kokonaisaika
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
Viestinnän laatu
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
potilaan käsitysten arviointi hoitokeskustelun tavoitteiden laadusta
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
potilastyytyväisyys GOCD-keskusteluun
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
potilastyytyväisyys hoitokeskustelujen tavoitteisiin
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
GOCD-työkalun arviointi
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
potilaan käsitykset verkkopohjaisen työkalun laadusta
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
Potilaan ja palveluntarjoajan sopimus elvytysmieltymyksistä
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
Potilaiden ja palveluntarjoajien välinen päätöksentekoyhteensopivuus
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
Kuolema
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
kuolinpäivä ja -aika ja -paikka opiskelujakson aikana
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
Suorat sairaalakustannukset
Aikaikkuna: Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta
Erot suorissa sairaalakuluissa
Indeksisairaalaan ottamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan sairaalassa, arvioituna enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Päätutkija: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Päätutkija: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomia tietoja voidaan jakaa vain pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämän loppu

Kliiniset tutkimukset GOCD työkalu

Tilaa