Het opwekken van geïnformeerde doelen van zorg bij oudere patiënten (ASKMEGOC)
18 november 2025 bijgewerkt door: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Beoordeling van hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming voor het uitlokken van geïnformeerde zorgdoelen bij ouderen in het ziekenhuis (ASKMEGOC): een gerandomiseerde klinische studie
Patiëntgerichte medische zorg houdt rekening met de waarden en doelen van een patiënt voor zijn gezondheid en welzijn.
Zorgverleners gebruiken deze informatie om een medisch zorgplan op te stellen dat aansluit bij deze verwachtingen.
Dit gedeelde besluitvormingsproces zou bij elke medische beslissing moeten plaatsvinden, maar het is vooral belangrijk wanneer beslissingen over zorg aan het levenseinde worden overwogen.
Het opwekken van voorkeuren van patiënten over reanimatie en levensondersteunende behandelingen bij levensbedreigende ziekten wordt beschouwd als een standaard van uitstekende en passende medische zorg.
Helaas vinden deze discussies niet consequent plaats en zelfs als ze zich voordoen, zijn ze zelden ideaal.
De gevolgen kunnen verwoestend zijn, wat vaak resulteert in het verlenen van ongewenste medische zorg die gepaard kan gaan met aanzienlijk fysiek en mentaal lijden bij patiënten en hun families.
Als antwoord op dit probleem ontwikkelden de onderzoekers een nieuwe tool om deze moeilijke gesprekken tussen zorgverleners en patiënten te begeleiden.
De onderzoekers hebben dit hulpmiddel eerder getest bij een kleine groep ziekenhuispatiënten die het acceptabel en nuttig vonden.
In deze grotere studie zullen de onderzoekers vergelijken hoe effectief deze tool is in vergelijking met de gebruikelijke zorg om ervoor te zorgen dat de behandelvoorkeuren van gehospitaliseerde patiënten worden geïdentificeerd, gedocumenteerd en resulteren in zorg aan het levenseinde die consistent is met hun voorkeuren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om de impact te bepalen van gefaciliteerde Goals of Care Discussions (GOCD's) op het aantal IC-, beademings- en dialysedagen tijdens de indexhospitaalopname (of tot overlijden)
- Om de impact te bepalen van gefaciliteerde GOCD's op het aantal ziekenhuis-, IC-, beademings- en dialysedagen na de indexziekenhuisopname tot 12 maanden na ontslag (of tot overlijden).
- Om de impact van gefaciliteerde GOCD's te bepalen op de concordantie tussen gedocumenteerde patiëntvoorkeuren voor levensondersteunende therapieën (LST's) (tijdens de index ziekenhuisopname) en of deze LST's werden ontvangen na de index ziekenhuisopname tot 12 maanden na ontslag (of tot overlijden).
- Om de impact van gefaciliteerde GOCD's op andere uitkomsten te bepalen, waaronder beslissingsconflicten en kwaliteit van communicatie, patiënttevredenheid met de ontmoeting en plaats van overlijden.
- Om de belemmeringen en facilitators voor de implementatie van GOCD's te bepalen.
Ontwerp:
Een prospectieve, single-center, gestratificeerde, parallelle groep, toewijzing verborgen, statisticus-gemaskeerd, gerandomiseerde, pragmatische, gemengde methode, vergelijkende effectiviteitsstudie bij gehospitaliseerde oudere patiënten van 80 jaar en ouder.
Deelnemers:
Deze studie omvat alle oudere patiënten die zijn opgenomen in het Royal Victoria Regional Health Centre in Barrie, Ontario, Canada, met een acute medische of chirurgische diagnose die aan alle inclusiecriteria voldoen en voor wie geen van de exclusiecriteria bestaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Telefoonnummer: 45641 7057289090
- E-mail: didiodatog@rvh.on.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Kelly Cruise, BHSc
- Telefoonnummer: 45639 7057289090
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Werving
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contact:
- Kelly Cruise, BSc
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten ≥ 80 jaar oud met een acute medische of chirurgische aandoening die zijn opgenomen op een ziekenhuisafdeling
- Opnameduur ≥ 24 uur
- Engels sprekend, of vertaler aanwezig
- Competente patiënt of plaatsvervangende beslisser
Uitsluitingscriteria:
- Behandelend arts, patiënt of plaatsvervangend beslisser weigert
- Gedocumenteerde reanimatievoorkeuren voor comfort of ondersteunende zorg
- Nieuwe diagnose levensbeperkende ziekte bij deze ziekenhuisopname, bijvoorbeeld nieuwe diagnose uitgezaaide kanker
- Klinisch onstabiel, opgenomen op een intensive care-afdeling of momenteel acuut levensondersteunend behandeld (mechanische beademing, acute dialyse of inotrope/vasopressorondersteuning)
- Heropname na index ziekenhuisopname
- Reeds bestaande behoefte aan chronische mechanische beademing (invasieve mechanische beademing via tracheostomie > 90 dagen) of onderhoudsdialyse (peritoneale of hemodialyse > 90 dagen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GOCD-tool
Op de intensive care gefaciliteerde zorgdoelendiscussie met behulp van een webgebaseerde softwaretool voor gedeelde besluitvorming
|
Webgebaseerde tool met 4 componenten; gezondheidstoestand vóór opname; huidige ziekteprognose voor ziekenhuisoverleving; prognose cardiorespiratoire arrestatie in het ziekenhuis; waarden en doelen van zorg
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke besprekingen door behandelend arts met patiënt
|
Behandelende artsen die verantwoordelijk zijn voor GOCD tijdens ziekenhuisopname met hun gebruikelijke benaderingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van ICU-gerelateerde gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vanaf het moment van indexopname in het ziekenhuis tot aan ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, tot 12 maanden na het moment van indexopname in het ziekenhuis
|
totaal aantal beademings-, ICU- en dialysedagen
|
Vanaf het moment van indexopname in het ziekenhuis tot aan ontslag uit het ziekenhuis of overlijden, tot 12 maanden na het moment van indexopname in het ziekenhuis
|
|
Gebruik van ICU-gerelateerde gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden na opname vanaf index ziekenhuisopname
|
totaal aantal ziekenhuis-, beademings-, ICU- en dialysedagen
|
12 maanden na opname vanaf index ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CODE STATUS reanimatievoorkeuren
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het indexziekenhuis of overlijden tijdens de indexziekenhuisopname, tot 12 maanden na het moment van de indexziekenhuisopname
|
Verdeling van reanimatievoorkeuren gedocumenteerd in CODE STATUS
|
Op het moment van ontslag uit het indexziekenhuis of overlijden tijdens de indexziekenhuisopname, tot 12 maanden na het moment van de indexziekenhuisopname
|
|
Wijziging in CODE STATUS-voorkeuren
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het indexziekenhuis of overlijden tijdens de indexziekenhuisopname, tot 12 maanden na het moment van de indexziekenhuisopname
|
Percentage patiënten dat de gedocumenteerde CODE STATUS-voorkeuren wijzigt
|
Op het moment van ontslag uit het indexziekenhuis of overlijden tijdens de indexziekenhuisopname, tot 12 maanden na het moment van de indexziekenhuisopname
|
|
Aanduiding van het reanimatieniveau
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het indexziekenhuis of overlijden, tot 12 maanden na het moment van de indexziekenhuisopname
|
percentage patiënten met geïdentificeerde voorkeuren voor voltooide reanimatie
|
Op het moment van ontslag uit het indexziekenhuis of overlijden, tot 12 maanden na het moment van de indexziekenhuisopname
|
|
Verdeling van ICU-gerelateerde dagen waarop gezondheidszorg wordt gebruikt
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
vergelijk empirische verdelingen van het totale aantal dagen gezondheidszorggebruik
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Tijd die nodig is om de door GOCD gefaciliteerde discussie te voltooien
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
Totale tijd die nodig is om de interventie te voltooien
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Kwaliteit van communicatie
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
beoordeling van de perceptie van patiënten over de kwaliteit van de zorgdoelen
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
patiënttevredenheid over GOCD-discussie
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
tevredenheid van patiënten over de doelstellingen van zorgbesprekingen
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Evaluatie van GOCD-tool
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
de perceptie van de patiënt over de kwaliteit van een webgebaseerde tool
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Overeenstemming tussen patiënt en zorgverlener over reanimatievoorkeuren
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
beslissingsovereenstemming tussen patiënten en zorgverleners
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
datum, tijd en plaats van overlijden tijdens de onderzoeksperiode
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Directe ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
Verschil in directe ziekenhuiskosten
|
Vanaf index ziekenhuisopname tot ziekenhuisontslag of overlijden in het ziekenhuis, beoordeeld tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Hoofdonderzoeker: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
- Hoofdonderzoeker: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R22-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen op verzoek kunnen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .