Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremkalle informerte mål for omsorg hos eldre pasienter (ASKMEGOC)

18. november 2025 oppdatert av: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Vurdering av delt beslutningstakingsverktøy for å fremkalle informerte mål for omsorg i sykehusinnlagte eldre (ASKMEGOC): A Randomized Clinical Trial

Pasientsentrert medisinsk behandling tar hensyn til en pasients verdier og mål for deres helse og velvære. Helsepersonell bruker denne informasjonen til å formulere en medisinsk behandlingsplan som er i tråd med disse forventningene. Denne delte beslutningsprosessen bør skje med alle medisinske avgjørelser, men den er spesielt viktig når beslutninger om omsorg ved livets slutt vurderes. Å fremkalle pasientpreferanser om gjenopplivning og livsstøttende behandlinger i tilfelle livstruende sykdommer anses å være en standard for utmerket og hensiktsmessig medisinsk behandling. Dessverre skjer ikke disse diskusjonene konsekvent, og selv når de skjer, er de sjelden ideelle. Konsekvensene kan være ødeleggende, og resulterer ofte i levering av uønsket medisinsk behandling som kan være forbundet med betydelig fysisk og psykisk lidelse blant pasienter og deres familier. Som svar på dette problemet utviklet etterforskerne et nytt verktøy for å veilede disse vanskelige samtalene mellom helsepersonell og pasienter. Etterforskerne har tidligere testet dette verktøyet i en liten gruppe innlagte pasienter som fant det akseptabelt og nyttig. I denne større studien vil etterforskerne sammenligne hvor effektivt dette verktøyet er sammenlignet med vanlig behandling for å sikre at pasienter som er innlagt på sykehus får sine behandlingspreferanser identifisert, dokumentert og resulterer i behandling ved livets slutt som er i samsvar med deres preferanser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. For å bestemme virkningen av tilrettelagte mål om omsorgsdiskusjoner (GOCDs) på antall intensivavdelinger, respiratorer og dialysedager under indeksinnleggelsen (eller frem til døden)
  2. For å bestemme virkningen av tilrettelagte GOCDer på antall sykehus-, ICU-, respirator- og dialysedager etter indekssykehusinnleggelsen til 12 måneder etter utskrivning (eller til døden).
  3. For å bestemme innvirkningen av tilrettelagte GOCDer på samsvaret mellom dokumenterte pasientpreferanser for livsopprettholdende terapier (LSTs) (under indekssykehusinnleggelsen) og om disse LSTene ble mottatt etter indekssykehusinnleggelsen til 12 måneder etter utskrivning (eller til døden).
  4. For å bestemme virkningen av tilrettelagte GOCDer på andre utfall, inkludert beslutningskonflikt og kommunikasjonskvalitet, pasienttilfredshet med møtet og dødssted.
  5. Å bestemme barrierer og tilretteleggere for implementering av GOCDer.

Design:

En prospektiv, enkeltsenter, stratifisert, parallell gruppe, tildeling skjult, statistiker-maskert, randomisert, pragmatisk, komparativ effektivitetsforsøk med blandet metode i sykehusinnlagte eldre pasienter 80 år og eldre.

Deltakere:

Denne studien vil inkludere alle eldre pasienter innlagt på Royal Victoria Regional Health Center i Barrie, Ontario, Canada, med en akutt medisinsk eller kirurgisk diagnose som oppfyller alle inklusjonskriteriene og som ingen av eksklusjonskriteriene eksisterer for.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter ≥ 80 år med en akutt medisinsk eller kirurgisk tilstand innlagt på en sykehusavdeling
  • Varighet av opptak ≥ 24 timer
  • Engelsktalende, eller oversetter tilstede
  • Kompetent pasient eller vikarbeslutningstaker

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlende lege, pasient eller vikarbeslutningstaker avslår
  • Dokumenterte gjenopplivningspreferanser for komfort eller støttende omsorg
  • Ny diagnose av livsbegrensende sykdom ved denne sykehusinnleggelsen, for eksempel ny diagnose av metastatisk kreft
  • Klinisk ustabil, innlagt på intensivavdeling, eller mottar for tiden akutt livsstøttebehandling (mekanisk ventilasjon, akutt dialyse eller inotropisk/vasopressorstøtte)
  • Gjeninnleggelse etter indekssykehusinnleggelse
  • Eksisterende behov for kronisk mekanisk ventilasjon (invasiv mekanisk ventilasjon via trakeostomi > 90 dager) eller vedlikeholdsdialyse (peritoneal eller hemodialyse > 90 dager)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GOCD-verktøy
Intensivavdeling-tilrettelagte mål-for-omsorg-diskusjoner ved hjelp av nettbasert programvareverktøy for delt beslutningstaking
Nettbasert verktøy med 4 komponenter; helsestatus før innleggelse; nåværende sykdomsprognose for sykehusoverlevelse; prognose for kardiorespirasjonsstans på sykehus; verdier og mål for omsorgen
Aktiv komparator: vanlig omsorg
Vanlige diskusjoner gjennomført av behandlende lege med pasient
Behandlende leger med ansvar for GOCD under sykehusinnleggelse ved å bruke sine vanlige tilnærminger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-relatert bruk av helsetjenester
Tidsramme: Fra tidspunktet for indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indeks sykehusinnleggelse
totalt antall respirator, intensivavdeling og dialysedager
Fra tidspunktet for indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indeks sykehusinnleggelse
ICU-relatert bruk av helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder etter innleggelse fra indeks sykehusinnleggelse
totalt antall dager på sykehus, respirator, intensivavdeling og dialyse
12 måneder etter innleggelse fra indeks sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KODE STATUS gjenopplivningspreferanser
Tidsramme: På tidspunktet for indeksutskrivning eller død under indekssykehusinnleggelse, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indekssykehusinnleggelse
Fordeling av gjenopplivningspreferanser dokumentert i KODE STATUS
På tidspunktet for indeksutskrivning eller død under indekssykehusinnleggelse, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indekssykehusinnleggelse
Endring i KODE STATUS-preferansene
Tidsramme: På tidspunktet for indeksutskrivning eller død under indekssykehusinnleggelse, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indekssykehusinnleggelse
Andel pasienter som endrer dokumenterte KODE STATUS-preferanser
På tidspunktet for indeksutskrivning eller død under indekssykehusinnleggelse, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indekssykehusinnleggelse
Betegnelse på gjenopplivningsnivå
Tidsramme: På tidspunktet for indeksutskrivning eller død, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indekssykehusinnleggelse
andel pasienter med fullført gjenopplivingspreferanser identifisert
På tidspunktet for indeksutskrivning eller død, inntil 12 måneder etter tidspunktet for indekssykehusinnleggelse
Fordeling av ICU-relaterte dager med bruk av helsetjenester
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
sammenligne empiriske fordelinger av totale dager med bruk av helsetjenester
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Tid som kreves for å fullføre GOCD-tilrettelagt diskusjon
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Total tid som kreves for å fullføre intervensjonen
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Kvalitet på kommunikasjonen
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
vurdering av pasientoppfatninger av kvalitet på mål for omsorgsdiskusjon
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
pasienttilfredshet med GOCD-diskusjon
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
pasienttilfredshet med mål for omsorgssamtaler
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Evaluering av GOCD-verktøy
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
pasientens oppfatning av kvaliteten på nettbasert verktøy
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Pasient-leverandøravtale om gjenopplivningspreferanser
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
beslutningssamsvar mellom pasienter og behandlere
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Død
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
dato og klokkeslett og sted for død i studieperioden
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Direkte sykehuskostnader
Tidsramme: Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder
Forskjeller i direkte sykehuskostnader
Fra indeks sykehusinnleggelse til sykehusutskrivning eller død på sykehus, vurdert inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Hovedetterforsker: Chris Martin, MD, Royal Victoria Regional Health Centre
  • Hovedetterforsker: Doug Austgarden, MD, Royal Victoria Regional Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun på forespørsel kan avidentifiserte data deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere