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Effets biologiques de la quercétine dans la phase II de la BPCO (polyphenols)

5 avril 2024 mis à jour par: Umadevi Sajjan, Temple University

Effets de la quercétine sur le stress oxydatif et les marqueurs inflammatoires dans la phase II de la BPCO

Cette étude détermine si la supplémentation en quercétine réduit l'inflammation et les marqueurs de stress oxydatif chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Il s'agit d'une petite étude avec 8 sujets recevant de la quercétine 1000 mg/jour, 8 patients recevant 500 mg/jour et 4 sujets recevant un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un trouble pulmonaire progressif et affecte des millions de personnes dans le monde. Bien que les mécanismes exacts de la pathogenèse de cette maladie ne soient pas bien compris, le consensus général est que le stress oxydatif et l'inflammation induits par l'exposition à la fumée de cigarette ou à d'autres risques environnementaux ou professionnels sont responsables du développement de la MPOC. Par conséquent, les thérapies visant à réduire le stress oxydatif et l'inflammation constituent un élément important du traitement de la MPOC.

Les traitements pharmacologiques actuels peuvent apporter un soulagement temporaire des symptômes, réduire les exacerbations aiguës et les hospitalisations, mais sont associés à des effets secondaires. Par conséquent, une méthode de traitement complémentaire avec potentiellement moins d'effets secondaires et relativement bien tolérée offre une alternative prometteuse. L'un de ces composés est la quercétine, qui est un polyphénol végétal et est présent dans une variété d'aliments que nous consommons. La quercétine possède de puissantes propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires et réduit le stress oxydatif et l'inflammation dans un modèle préclinique de BPCO. La quercétine exerce ses propriétés antioxydantes non seulement en neutralisant les espèces de radicaux libres, mais également en améliorant l'expression des enzymes antioxydantes. De même, la quercétine inhibe diverses protéines et lipides kinases en entrant en compétition pour les sites de liaison de l'adénosine triphosphate (ATP), réduisant ainsi les voies inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Recrutement
        • Nathaniel Marchetti
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nathaniel Marchetti, D.O
        • Sous-enquêteur:
          • Umadevi Sajjan, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de MPOC, âgés de 40 à 80 ans
  • Rapport volume expiratoire forcé (VEMS)1/capacité vitale forcée (CVF) post-bronchodilatateur 0,7, FEV1% prédit entre 40 et 70
  • Fumeurs actifs et ex-fumeurs ayant au moins 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme
  • Patients atteints de MPOC prenant des antagonistes H2, du lopéramide ou de la loratadine et souhaitant arrêter pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Allergie/sensibilité connue à la quercétine
  • Sujets avec un diagnostic actuel primaire d'asthme
  • Infection des voies respiratoires supérieures dans les deux semaines suivant la visite de dépistage
  • Infection bactérienne aiguë nécessitant des antibiotiques dans les deux semaines suivant le dépistage
  • Traitement d'urgence ou hospitalisation dans le mois suivant le dépistage pour quelque raison que ce soit
  • Refus d'arrêter la supplémentation en flavonoïdes
  • Apport alimentaire supérieur ou moyen à 150 mg de quercétine par jour, tel qu'évalué par Bioflavonoid Food and Supplement Screener
  • Warfarine ou cyclosporine quotidienne (Neoral, Sandimmune)
  • Sujets prenant des antagonistes H2 (cimétidine, ranitidine), lopéramide (Imodium) ou loratadine et ne souhaitant pas arrêter pendant la période d'étude
  • Antécédents de cancer du poumon ou subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie
  • Maladie inflammatoire de l'intestin

  • Sujets sans taux détectables de CRP inflammatoire ou de SP-D dans le sang et/ou d'IL-

    1β ou 8-isoprostane dans le condensat expiré

  • Femmes en âge de procréer et refusant de faire un test de grossesse
  • Âge de procréer, qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate ou s'abstenir au cours de l'étude.
  • Mères enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Quercétine 1000 mg/jour
Quercétine 1000 mg/jour La quercétine est fournie sous forme de caplet et chaque caplet contiendra 500 mg de quercétine La quercétine sera administrée par voie orale deux fois par jour, une demi-dose (1 caplet) le matin après le petit-déjeuner et une demi-dose (1 caplet) le soir après le dîner pendant six mois.
Médicament: Quercétine 1000 mg
Comparateur actif
Comparateur actif: Quercétine 500mg/jour

Quercétine 500 mg/jour La quercétine est fournie sous forme de caplet et chaque caplet contiendra 500 mg de quercétine La quercétine sera administrée par voie orale une fois par jour (1 caplet) le matin après le petit-déjeuner et le placebo correspondant le soir après le dîner pendant six mois.

Le placebo est ajouté pour correspondre au nombre de caplets avec le bras de 1000 mg/jour
Médicament: Quercétine 500 MG
Comparateur actif
Comparateur placebo: Placebo

Le placebo est également fourni sous forme de caplets de couleur, de goût et de texture similaires à la quercétine et contiendra tous les stabilisants et les ingrédients inactifs présents dans les mastications à la quercétine.

Le placebo sera administré par voie orale deux fois par jour, une demi-dose (1 caplet) le matin après le petit-déjeuner et une demi-dose (1 caplet) le soir après le dîner pendant six mois.
Médicament: Placebo
Comparateur placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive (CRP) et protéine tensioactive (SP)-D dans le sérum
Délai: six mois
Les niveaux de ces marqueurs inflammatoires seront mesurés au moment du recrutement (référence) et après traitement par placebo ou quercétine 500 g/jour ou 1000 mg/jour chez tous les patients et
six mois
Protéine de cellule Club 16 (CC16) pg/ml
Délai: six mois
Le niveau de ce marqueur anti-inflammatoire dans le sérum sera mesuré au moment du recrutement (référence) et après traitement par placebo, 500 mg/jour de quercétine ou 1000 mg/jour de quercétine.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quercétine
Délai: six mois
La concentration de quercétine dans le plasma sera déterminée au départ et après le traitement avec les médicaments à l'étude
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Quercegen Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathaniel Marchetti, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190727
  • R33AT009991 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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