Effetti biologici della quercetina nella BPCO di fase II (polyphenols)
Effetti della quercetina sullo stress ossidativo e sui marcatori infiammatori nella BPCO di fase II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare progressiva e colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Sebbene gli esatti meccanismi di patogenesi di questa malattia non siano ben compresi, il consenso generale è che lo stress ossidativo e l'infiammazione indotti dall'esposizione al fumo di sigaretta o altri rischi ambientali o professionali siano responsabili dello sviluppo della BPCO. Pertanto, le terapie volte a ridurre lo stress ossidativo e l'infiammazione costituiscono una componente importante del trattamento della BPCO.
Le attuali terapie farmacologiche possono fornire un temporaneo sollievo dai sintomi, ridurre le riacutizzazioni e le ospedalizzazioni, ma sono associate a effetti collaterali. Pertanto, un metodo di trattamento complementare con effetti collaterali potenzialmente minori e relativamente ben tollerato fornisce un'alternativa promettente. Uno di questi composti è la quercetina, che è un polifenolo vegetale ed è presente in una varietà di alimenti che consumiamo. La quercetina ha potenti proprietà antiossidanti e antinfiammatorie e riduce lo stress ossidativo e l'infiammazione in un modello preclinico di BPCO. La quercetina esercita proprietà antiossidanti non solo neutralizzando le specie di radicali liberi, ma anche migliorando l'espressione degli enzimi antiossidanti. Allo stesso modo, la quercetina inibisce varie chinasi proteiche e lipidiche competendo per i siti di legame dell'adenosina trifosfato (ATP) riducendo così le vie infiammatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Umadevi Sajjan
- Numero di telefono: 2157077139
- Email: uma.sajjan@temple.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Reclutamento
- Nathaniel Marchetti
-
Contatto:
- Umadevi Sajjan, Ph.D
- Numero di telefono: 2157077139
- Email: uma.sajjan@temple.edu
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Contatto:
- NATHANIEL MARCHETTI, D.O.
- Numero di telefono: 215-707-9929
- Email: nathaniel.marchetti@tuhs.temple.edu
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Investigatore principale:
- Nathaniel Marchetti, D.O
-
Sub-investigatore:
- Umadevi Sajjan, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con BPCO, 40 - 80 anni di età
- Rapporto volume espiratorio forzato (FEV)1/capacità vitale forzata (FVC) post-broncodilatatore 0,7, FEV1% previsto tra 40 e 70
- Sia fumatori attivi che ex fumatori con almeno 10 pacchetti-anno di storia del fumo
- Pazienti con BPCO che assumono antagonisti H2, loperamide o loratadina e disposti a interrompere durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Allergia/sensibilità nota alla quercetina
- Soggetti con diagnosi corrente primaria di asma
- Infezione del tratto respiratorio superiore entro due settimane dalla visita di screening
- Infezione batterica acuta che richiede antibiotici entro due settimane dallo screening
- Trattamento di emergenza o ricovero entro un mese dallo screening per qualsiasi motivo
- Riluttanza a interrompere l'integrazione di flavonoidi
- Assunzione dietetica superiore o media di 150 mg di quercetina al giorno come valutato da Bioflavonoid Food and Supplement Screener
- Warfarin quotidiano o ciclosporina (Neoral, Sandimmune)
- Soggetti che assumono antagonisti H2 (cimetidina, ranitidina), loperamide (Imodium) o loratadina e non disposti a interrompere durante il periodo di studio
- Storia di cancro ai polmoni o in fase di chemioterapia o radioterapia
- Malattia infiammatoria intestinale
Soggetti senza livelli rilevabili di CRP infiammatoria o SP-D nel sangue e/o IL-
1β o 8-isoprostano nel condensato del respiro espirato
- Donne in età fertile e non disposte a sottoporsi al test di gravidanza
- Età fertile, che non sono disposti a utilizzare una contraccezione adeguata o ad astenersi durante il corso dello studio.
- Madri in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Quercetina 1000 mg/giorno
Quercetina 1000 mg/giorno La quercetina viene fornita come capsula e ogni capsula conterrà 500 mg di quercetina La quercetina sarà somministrata per via orale due volte al giorno, mezza dose (1 capsula) al mattino dopo colazione e mezza dose (1 capsula) la sera dopo cena per sei mesi.
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Comparatore attivo
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Comparatore attivo: Quercetina 500 mg/giorno
Quercetina 500 mg/giorno La quercetina viene fornita come capsula e ogni capsula conterrà 500 mg di quercetina La quercetina verrà somministrata per via orale una volta al giorno, (1 compressa) al mattino dopo colazione e il placebo corrispondente la sera dopo cena per sei mesi. Il placebo viene aggiunto per abbinare il numero di compresse con il braccio da 1000 mg/die |
Comparatore attivo
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo viene fornito anche sotto forma di pastiglie simili alla quercetina per colore, gusto e consistenza e conterrà tutti gli stabilizzanti e gli ingredienti inattivi presenti nelle masticazioni di quercetina. Il placebo verrà somministrato per via orale due volte al giorno, mezza dose (1 compressa) al mattino dopo colazione e mezza dose (1 compressa) la sera dopo cena per sei mesi. |
Comparatore placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteina C-reattiva (CRP) e proteina tensioattiva (SP)-D nel siero
Lasso di tempo: sei mesi
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I livelli di questi marcatori infiammatori saranno misurati al momento del reclutamento (basale) e dopo il trattamento con placebo o quercetina 500 g/giorno o 1.000 mg/giorno in tutti i pazienti e
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sei mesi
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Proteina Club Cell 16 (CC16) pg/ml
Lasso di tempo: sei mesi
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Il livello di questo marcatore antinfiammatorio nel siero sarà misurato al momento del reclutamento (basale) e dopo il trattamento con placebo, quercetina 500 mg/giorno o quercetina 1.000 mg/giorno.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quercetina
Lasso di tempo: sei mesi
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La concentrazione di quercetina nel plasma sarà determinata al basale e dopo il trattamento con i farmaci in studio
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathaniel Marchetti, Temple University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Chattoraj SS, Chattoraj A, Burgess JR, Curtis JL, Martinez FJ, Zick S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin prevents progression of disease in elastase/LPS-exposed mice by negatively regulating MMP expression. Respir Res. 2010 Sep 28;11(1):131. doi: 10.1186/1465-9921-11-131.
- Farazuddin M, Mishra R, Jing Y, Srivastava V, Comstock AT, Sajjan US. Quercetin prevents rhinovirus-induced progression of lung disease in mice with COPD phenotype. PLoS One. 2018 Jul 5;13(7):e0199612. doi: 10.1371/journal.pone.0199612. eCollection 2018.
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Wang Q, Nanua S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin inhibits rhinovirus replication in vitro and in vivo. Antiviral Res. 2012 Jun;94(3):258-71. doi: 10.1016/j.antiviral.2012.03.005. Epub 2012 Mar 23.
- Han MK, Barreto TA, Martinez FJ, Comstock AT, Sajjan US. Randomised clinical trial to determine the safety of quercetin supplementation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMJ Open Respir Res. 2020 Feb;7(1):e000392. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000392.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Termini relativi a questo studio
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- Malattie polmonari, ostruttive
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- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Quercetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190727
- R33AT009991 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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