Efeitos Biológicos da Quercetina na DPOC Fase II (polyphenols)
Efeitos da Quercetina sobre o Estresse Oxidativo e Marcadores Inflamatórios na DPOC Fase II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar progressiva e afeta milhões de pessoas em todo o mundo. Embora os mecanismos exatos da patogênese desta doença não sejam bem compreendidos, o consenso geral é que o estresse oxidativo e a inflamação induzida pela exposição à fumaça do cigarro ou outros riscos ambientais ou ocupacionais são responsáveis pelo desenvolvimento da DPOC. Portanto, as terapias destinadas a diminuir o estresse oxidativo e a inflamação constituem um componente importante do tratamento da DPOC.
As terapias farmacológicas atuais podem proporcionar alívio temporário dos sintomas, reduzir exacerbações agudas e hospitalizações, mas estão associadas a efeitos colaterais. Portanto, métodos complementares de tratamento com menos efeitos colaterais e relativamente bem tolerados fornecem alternativas promissoras. Um desses compostos é a quercetina, que é um polifenol vegetal e está presente em vários alimentos que consumimos. A quercetina tem potentes propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias e reduz o estresse oxidativo e a inflamação em um modelo pré-clínico de DPOC. A quercetina exerce suas propriedades antioxidantes não apenas por neutralizar espécies de radicais livres, mas também por aumentar a expressão de enzimas antioxidantes. Da mesma forma, a quercetina inibe várias proteínas e lipídios quinases, competindo pelos locais de ligação do trifosfato de adenosina (ATP), reduzindo assim as vias inflamatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Umadevi Sajjan
- Número de telefone: 2157077139
- E-mail: uma.sajjan@temple.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Recrutamento
- Nathaniel Marchetti
-
Contato:
- Umadevi Sajjan, Ph.D
- Número de telefone: 2157077139
- E-mail: uma.sajjan@temple.edu
-
Contato:
- NATHANIEL MARCHETTI, D.O.
- Número de telefone: 215-707-9929
- E-mail: nathaniel.marchetti@tuhs.temple.edu
-
Investigador principal:
- Nathaniel Marchetti, D.O
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Subinvestigador:
- Umadevi Sajjan, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com DPOC, 40 - 80 anos de idade
- Taxa de volume expiratório forçado pós-broncodilatador (FEV)1/capacidade vital forçada (CVF) 0,7, VEF1% previsto entre 40 a 70
- Fumantes ativos e ex-fumantes com pelo menos 10 anos-maço de tabagismo
- Pacientes com DPOC tomando antagonistas H2, loperamida ou loratadina e dispostos a parar durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Alergia/sensibilidade conhecida à quercetina
- Indivíduos com diagnóstico atual primário de asma
- Infecção do trato respiratório superior dentro de duas semanas da visita de triagem
- Infecção bacteriana aguda que requer antibióticos dentro de duas semanas após a triagem
- Tratamento de emergência ou hospitalização dentro de um mês após a triagem por qualquer motivo
- Falta de vontade de interromper a suplementação de flavonoides
- Ingestão dietética superior ou média de 150 mg de quercetina por dia, conforme avaliado pelo Bioflavonoid Food and Supplement Screener
- Varfarina diária ou ciclosporina (Neoral, Sandimmune)
- Indivíduos que tomam antagonistas H2 (cimetidina, ranitidina), loperamida (Imodium) ou loratadina e não desejam parar durante o período do estudo
- História de câncer de pulmão ou quimioterapia ou radioterapia
- Doença inflamatória intestinal
Indivíduos sem níveis detectáveis de PCR inflamatória ou SP-D no sangue e/ou IL-
1β ou 8-isoprostano no condensado da respiração exalada
- Mulheres em idade fértil e que não querem fazer teste de gravidez
- Idade fértil, que não estão dispostos a usar contracepção adequada ou se abster durante o estudo.
- Mães grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Quercetina 1000 mg/dia
Quercetina 1000 mg/dia A quercetina é fornecida na forma de cápsula e cada cápsula terá 500 mg de quercetina A quercetina será administrada por via oral duas vezes ao dia, meia dose (1 cápsula) pela manhã após o café da manhã e meia dose (1 cápsula) à noite depois do jantar por seis meses.
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Comparador ativo
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Comparador Ativo: Quercetina 500mg/dia
Quercetina 500 mg/dia A quercetina é fornecida como cápsula e cada cápsula terá 500 mg de quercetina A quercetina será administrada por via oral uma vez ao dia, (1 cápsula) pela manhã após o café da manhã e placebo correspondente à noite após o jantar por seis meses. O placebo é adicionado para corresponder ao número de cápsulas com o braço de 1000 mg/dia |
Comparador ativo
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo também é fornecido como cápsulas semelhantes à quercetina em cor, sabor e textura e conterá todos os estabilizadores e os ingredientes inativos presentes nas mastigações de quercetina. O placebo será administrado por via oral duas vezes ao dia, meia dose (1 cápsula) pela manhã após o café da manhã e meia dose (1 cápsula) à noite após o jantar por seis meses. |
Comparador de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C reativa (PCR) e proteína surfactante (SP)-D no soro
Prazo: seis meses
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Os níveis desses marcadores inflamatórios serão medidos no momento do recrutamento (linha de base) e após tratamento com placebo ou quercetina 500 g/dia ou 1000 mg/dia em todos os pacientes e
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seis meses
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Proteína de células Club 16 (CC16) pg/ml
Prazo: seis meses
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O nível deste marcador antiinflamatório no soro será medido no momento do recrutamento (linha de base) e após tratamento com placebo, 500 mg/dia de quercetina ou 1000 mg/dia de quercetina
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quercetina
Prazo: seis meses
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A concentração de quercetina no plasma será determinada no início e após o tratamento com os medicamentos do estudo
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathaniel Marchetti, Temple University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Chattoraj SS, Chattoraj A, Burgess JR, Curtis JL, Martinez FJ, Zick S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin prevents progression of disease in elastase/LPS-exposed mice by negatively regulating MMP expression. Respir Res. 2010 Sep 28;11(1):131. doi: 10.1186/1465-9921-11-131.
- Farazuddin M, Mishra R, Jing Y, Srivastava V, Comstock AT, Sajjan US. Quercetin prevents rhinovirus-induced progression of lung disease in mice with COPD phenotype. PLoS One. 2018 Jul 5;13(7):e0199612. doi: 10.1371/journal.pone.0199612. eCollection 2018.
- Ganesan S, Faris AN, Comstock AT, Wang Q, Nanua S, Hershenson MB, Sajjan US. Quercetin inhibits rhinovirus replication in vitro and in vivo. Antiviral Res. 2012 Jun;94(3):258-71. doi: 10.1016/j.antiviral.2012.03.005. Epub 2012 Mar 23.
- Han MK, Barreto TA, Martinez FJ, Comstock AT, Sajjan US. Randomised clinical trial to determine the safety of quercetin supplementation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. BMJ Open Respir Res. 2020 Feb;7(1):e000392. doi: 10.1136/bmjresp-2018-000392.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Insuficiência Respiratória
- Doença crônica
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Enfisema
- Obstrução de vias aéreas
- Bronquite
- Bronquite Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Quercetina
Outros números de identificação do estudo
- 20190727
- R33AT009991 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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