Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvertsetiinin biologiset vaikutukset keuhkoahtaumatautien vaiheeseen II (polyphenols)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Umadevi Sajjan, Temple University

Kversetiinin vaikutukset oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusmarkkereihin keuhkoahtaumatautien II faasissa

Tämä tutkimus määrittää, vähentääkö kversetiinin lisäys tulehdusta ja oksidatiivisen stressin merkkiaineita potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Se on pieni tutkimus, jossa 8 henkilöä sai kversetiiniä 1000 mg/vrk, 8 potilasta sai 500 mg/vrk ja 4 henkilöä sai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä keuhkosairaus, ja se vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Vaikka tämän taudin patogeneesin tarkkoja mekanismeja ei ymmärretä hyvin, yleinen yksimielisyys on, että tupakansavulle altistumisesta tai muista ympäristö- tai työperäisistä vaaroista johtuva oksidatiivinen stressi ja tulehdus ovat vastuussa keuhkoahtaumataudin kehittymisestä. Siksi oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähentämiseen tähtäävät hoidot ovat tärkeä osa COPD:n hoidossa.

Nykyiset farmakologiset hoidot voivat tarjota tilapäistä oireiden lievitystä, vähentää akuutteja pahenemisvaiheita ja sairaalahoitoja, mutta niihin liittyy sivuvaikutuksia. Siksi täydentävä hoitomenetelmä, jolla on mahdollisesti vähemmän sivuvaikutuksia ja suhteellisen hyvin siedetty, tarjoaa lupaavan vaihtoehdon. Yksi tällainen yhdiste on kversetiini, joka on kasvipolyfenoli ja jota esiintyy monissa kuluttamissamme elintarvikkeissa. Kversetiinillä on voimakkaita antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se vähentää oksidatiivista stressiä ja tulehdusta keuhkoahtaumatautien prekliinisessä mallissa. Kversetiini käyttää antioksidanttisia ominaisuuksiaan paitsi neutraloimalla vapaita radikaaleja, myös lisäämällä antioksidanttientsyymien ilmentymistä. Samalla tavalla kversetiini estää erilaisia ​​proteiini- ja lipidikinaaseja kilpailemalla adenosiinitrifosfaatin (ATP) sitoutumiskohdista, mikä vähentää tulehdusreittejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Nathaniel Marchetti
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathaniel Marchetti, D.O
        • Alatutkija:
          • Umadevi Sajjan, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatautia sairastavat 40-80-vuotiaat
  • Keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV)1/FVC-suhde 0,7, FEV1 % ennustettu välillä 40-70
  • Sekä aktiiviset että entiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka käyttävät H2-antagonisteja, loperamidia tai loratadiinia ja ovat valmiita lopettamaan tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia/herkkyys kversetiinille
  • Potilaat, joilla on ensisijainen astmadiagnoosi
  • Ylempien hengitysteiden tulehdus kahden viikon sisällä seulontakäynnistä
  • Akuutti bakteeri-infektio, joka vaatii antibiootteja kahden viikon sisällä seulonnasta
  • Ensihoito tai sairaalahoito kuukauden sisällä seulonnasta mistä tahansa syystä
  • Haluttomuus lopettaa flavonoidien käyttöä
  • Ruokavalion saanti yli tai keskimäärin 150 mg kversetiiniä päivässä Bioflavonoid Food and Supplement Screenerin arvioiden mukaan
  • Päivittäinen varfariini tai syklosporiini (Neoral, Sandimmune)
  • Koehenkilöt, jotka ottavat H2-antagonisteja (simetidiini, ranitidiini), loperamidia (Imodium) tai loratadiinia eivätkä halua lopettaa tutkimusjakson aikana
  • Keuhkosyöpähistoria tai kemo- tai sädehoito
  • Tulehduksellinen suolistosairaus

  • Potilaat, joilla ei ole havaittavissa olevia tulehduksellisen CRP:n tai SP-D:n tasoja veressä ja/tai IL-

    1β tai 8-isoprosaani uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tehdä raskaustestiä
  • hedelmällisessä iässä, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tai pidättymään äänestämästä tutkimuksen aikana.
  • Raskaana oleville tai imettäville äideille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kvertsetiini 1000 mg/vrk
Quercetin 1000 mg/vrk Quercetin toimitetaan kapletteina ja jokaisessa kapletissa on 500 mg kversetiiniä Kvertsetiiniä annetaan suun kautta kahdesti päivässä, puolikas annos (1 kapseli) aamulla aamiaisen jälkeen ja puolikas annos (1 kapletti) illalla. illallisen jälkeen kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Kversetiini 1000 mg
Aktiivinen vertailija
Active Comparator: Kvertsetiini 500mg/vrk

Quercetin 500 mg/vrk Kvertsetiini toimitetaan kapletteina ja jokaisessa kapletissa on 500 mg kversetiiniä Kvertsetiiniä annetaan suun kautta kerran päivässä, (1 kapseli) aamulla aamiaisen jälkeen ja vastaava lumelääke illalla päivällisen jälkeen kuuden kuukauden ajan.

Plaseboa lisätään vastaamaan 1000 mg/vrk-haarassa olevien kaplettien määrää
Lääke: Kvertsetiini 500 MG
Aktiivinen vertailija
Placebo Comparator: Plasebo

Plaseboa toimitetaan myös kapseleina, jotka ovat väriltään, maultaan ja koostumukseltaan samanlaisia ​​kuin kversetiiniä ja sisältävät kaikki stabilointiaineet ja inaktiiviset ainesosat, joita kversetiinipuruluissa on.

Plaseboa annetaan suun kautta kahdesti päivässä, puolikas annos (1 kapseli) aamulla aamiaisen jälkeen ja puolikas annos (1 kapseli) illalla päivällisen jälkeen kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Placebo-vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja surfaktanttiproteiini (SP)-D seerumissa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Näiden tulehdusmarkkerien tasot mitataan rekrytointihetkellä (perustaso) ja lumelääkkeellä tai kversetiinillä 500 g/vrk tai 1000 mg/vrk hoidon jälkeen kaikilta potilailta ja
kuusi kuukautta
Klubisoluproteiini 16 (CC16) pg/ml
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Tämän anti-inflammatorisen markkerin taso seerumissa mitataan rekrytoinnin yhteydessä (perustaso) ja lumelääkkeen, 500 mg/vrk kversetiinin tai 1000 mg/vrk kversetiinihoidon jälkeen.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvertsetiini
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kversetiinin pitoisuus plasmassa määritetään lähtötilanteessa ja tutkimuslääkkeillä hoidon jälkeen
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Quercegen Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathaniel Marchetti, Temple University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190727
  • R33AT009991 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa