Hydroxycitrate : une nouvelle thérapie pour les calculs urinaires de phosphate de calcium

Dans cette étude croisée en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, chaque participant subira 4 phases d'étude, l'ordre étant randomisé par un schéma de randomisation bloquée. Les 4 phases seront Placebo, OHCit à faible dose, OHCit à dose standard ou Citrate. La randomisation sera stratifiée en fonction du sexe, de l'utilisation concomitante de thiazidiques et de l'utilisation concomitante d'alcalis.

Chaque phase durera 1 semaine, au cours de laquelle les sujets prendront les médicaments à l'étude assignés. Une période de sevrage minimum d'une semaine sera imposée entre les phases. Au cours des 2 premiers jours de chaque phase, les sujets seront invités à respecter un régime alimentaire prescrit. Les 5 derniers jours de chaque phase, les sujets seront maintenus à un régime métabolique constant. L'utilisation d'un régime métabolique est essentielle pour éliminer les facteurs de confusion qui pourraient résulter de changements dans l'apport alimentaire à travers les phases. Au cours des deux derniers jours d'étude (jours 6-7), deux urines de 24 heures seront collectées pour des études de biochimie et de cristallisation de l'urine. Le sang à jeun sera obtenu à la fin de la dernière collecte d'urine.

Médicaments à l'étude : les sujets recevront trois comprimés deux fois par jour pendant chaque phase. Ceux-ci consisteront en un placebo, KCit ou Super CitriMax. Les comprimés de l'étude seront préparés par une pharmacie de préparation, avec des comprimés placebo d'apparence et de taille similaires aux comprimés de médicament actif.