Hydroxycitrat: En ny terapi för kalciumfosfat-urinstenar

I denna dubbelblinda, placebokontrollerade, randomiserade, korsningsstudie kommer varje deltagare att genomgå fyra faser av studien, med ordningen randomiserad av ett blockerat randomiseringsschema. De fyra faserna kommer att vara Placebo, OHCit låg dos, OHCit standarddos eller Citrate. Randomisering kommer att stratifieras baserat på kön, samtidig användning av tiazider och samtidig användning av alkali.

Varje fas kommer att vara 1 vecka, under vilken försökspersonerna kommer att ta tilldelade studiemediciner. En tvättperiod på minst en vecka kommer att införas mellan faserna. Under de första 2 dagarna av varje fas kommer försökspersonerna att instrueras att följa en föreskriven diet. Under de sista 5 dagarna av varje fas kommer försökspersonerna att hållas på en konstant metabolisk diet. Användning av metabolisk kost är avgörande för att eliminera konfounders som kan uppstå från förändringar i dietintaget över faserna. Under de sista två studiedagarna (dagarna 6-7) kommer två 24-timmarsuriner att samlas in för urinbiokemi och kristallisationsstudier. Fastande blod kommer att erhållas i slutet av den sista urininsamlingen.

Studiemediciner: Försökspersonerna kommer att få tre tabletter två gånger dagligen under varje fas. Dessa kommer att bestå av antingen placebo, KCit eller Super CitriMax. Studietabletter kommer att framställas av ett blandningsapotek, med placebotabletter som i utseende och storlek liknar de aktiva läkemedelstabletterna.