Hidroxicitrato: una nueva terapia para los cálculos urinarios de fosfato de calcio

En este estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cada participante se someterá a 4 fases de estudio, con el orden aleatorizado mediante un esquema de aleatorización en bloque. Las 4 fases serán Placebo, OHCit dosis baja, OHCit dosis estándar o Citrato. La aleatorización se estratificará según el sexo, el uso concomitante de tiazidas y el uso concomitante de álcalis.

Cada fase tendrá una duración de 1 semana, durante la cual los sujetos tomarán los medicamentos del estudio asignados. Se impondrá un período de lavado mínimo de 1 semana entre fases. Durante los primeros 2 días de cada fase, se indicará a los sujetos que sigan una dieta prescrita. En los últimos 5 días de cada fase, los sujetos se mantendrán con una dieta metabólica constante. El uso de una dieta metabólica es esencial para eliminar los factores de confusión que podrían ocurrir por los cambios en la ingesta dietética a través de las fases. Durante los últimos dos días de estudio (días 6 y 7), se recolectarán dos muestras de orina de 24 horas para estudios bioquímicos y de cristalización de la orina. Se obtendrá sangre en ayunas al final de la última recolección de orina.

Medicamentos del estudio: los sujetos recibirán tres tabletas dos veces al día durante cada fase. Estos consistirán en placebo, KCit o Super CitriMax. Las tabletas del estudio serán preparadas por una farmacia de compuestos, con tabletas de placebo de apariencia y tamaño similares a las tabletas del medicamento activo.