Thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes : une étude pilote manuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'un des traitements psychosociaux les mieux soutenus et les plus largement utilisés pour les troubles liés à l'usage de substances (TUS) ; cependant, peu d'études ont évalué l'efficacité de la TCC pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD). Cette étude pilote prospective et longitudinale (conception pré-post) évaluera la faisabilité du premier traitement manuel de TCC pour l'OUD chez les adultes (N = 20) dans un cadre communautaire (Prevention Point Philadelphia). Cette étude utilisera les résultats cliniques (analyse d'urine), rapportés par les patients et les prestataires (humeur, soutien, faisabilité, satisfaction à l'égard du traitement) sur 12 semaines d'un traitement cognitivo-comportemental manuel pour l'OUD. Cette étude pilote prospective et longitudinale évaluera la faisabilité d'une nouvelle psychothérapie pour l'OUD. Cette étude utilisera à la fois les résultats cliniques (analyse d'urine) et rapportés par le patient ou le prestataire (humeur, soutien, faisabilité) pour évaluer la faisabilité de 12 semaines de traitement cognitivo-comportemental manuel pour l'OUD. Tous les recrutements, consentements et interventions pour l'étude auront lieu à Prevention Point (2913-15 Kensington Ave, Philadelphie, PA). Les résultats incluront la satisfaction du traitement rapportée par les participants, ainsi que les données cliniques extraites du DME (assiduité aux séances, analyse d'urine, humeur, données démographiques, informations médicales et soutien lié au rétablissement).
Nous émettons l'hypothèse que les personnes atteintes d'OUD démontreront une réduction de la consommation illicite d'opioïdes entre le départ et la semaine 12, telle qu'évaluée par analyse d'urine (% de changement, positif/négatif). Comme résultat secondaire, la consommation d'autres substances sera également évaluée du départ à la semaine 12 (par exemple, alcool, cocaïne). Utilisation de médicaments pour le OUD (MOUD ; par exemple, buprénorphine. méthadone) seront pris en compte dans les analyses.
Nous émettons l'hypothèse que l'humeur et les perceptions des ressources liées à la récupération s'amélioreront entre le départ et la semaine 12.
À titre exploratoire, nous évaluerons la faisabilité de l'intervention grâce aux données du dossier médical électronique (DME) sur le nombre de séances suivies sur 12 semaines, des listes de contrôle de fidélité au traitement et une enquête auprès des participants sur la satisfaction du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
- Prevention Point Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient à Prevention Point Philadelphie
- 18 ans ou plus
- Vivre avec un trouble lié à la consommation d'opioïdes
- A pour objectif de réduire ou d’éliminer la consommation illicite d’opioïdes
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pas à l'aise de suivre une psychothérapie en anglais
- Sous surveillance judiciaire par le biais du système de justice légale (par exemple, maison de transition après une incarcération, une détention ou une séquestration involontaire, statut de « prisonnier »)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de thérapie cognitivo-comportementale manuelle de 12 semaines
Les participants recevront une fois par semaine, une intervention de thérapie cognitivo-comportementale manuelle de 12 semaines.
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L'intervention manuelle, Thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes, a été co-écrite et développée par le chercheur principal de l'étude, le Dr Lent (voir Annexe).
Le manuel comprend un module (Module 0) sur l'évaluation et 12 modules de CBT.
Cette étude se concentrera sur la prestation des modules 1 à 12 qui se concentrent sur plusieurs principes de la TCC, y compris le développement des compétences (restructuration cognitive, compétences de refus, résolution de problèmes, stratégies d'adaptation), l'analyse fonctionnelle (déclencheurs, renforcement) et l'utilisation du modèle cognitif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction ou élimination de la consommation illicite d'opioïdes confirmée par analyse d'urine
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le PHQ-9 est un instrument à neuf éléments (échelle de type Likert de 0 à 3) permettant de surveiller et de mesurer la gravité de la dépression au cours des deux dernières semaines.
Le PHQ-9 a une validité et une fiabilité élevées et est fréquemment utilisé en milieu clinique.
Le PHQ-9 est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, la valeur la plus basse étant « Pas du tout » et la valeur la plus élevée étant « Presque tous les jours », les scores globaux les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Base de référence, 12 semaines
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La brève évaluation du capital de récupération (BARC-10)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le BARC-10 est une mesure en 10 éléments évaluant les caractéristiques et les atouts perçus ainsi que le développement individuel au cours de leur parcours de rétablissement.
Le BARC-10 a une cohérence interne élevée (α = 0,90).
Le BARC-10 est noté sur une échelle de type Likert à 6 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord », des scores plus élevés indiquant un capital de récupération plus élevé.
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Base de référence, 12 semaines
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Le Questionnaire de Satisfaction Client-8 (CSQ-8)
Délai: 12 semaines
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Le CSQ-8 est un bref questionnaire de satisfaction en huit points.
Le CSQ-8 est noté sur une série d'échelles de type Likert à 4 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction face au traitement.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle R Lent, PhD, Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Gilbody S, Richards D, Brealey S, Hewitt C. Screening for depression in medical settings with the Patient Health Questionnaire (PHQ): a diagnostic meta-analysis. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1596-602. doi: 10.1007/s11606-007-0333-y. Epub 2007 Sep 14.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
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- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
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- Festinger DS, Lent MR. Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) for the Treatment of Opioid Use Disorder. Trafford Publishing; 2022 Aug 18.
- Lent MR, Callahan HR, Womer P, Mullen PM, Shook CB, DiTomasso RA, Felgoise SH, Festinger DS. A mental health professional survey of cognitive-behavioral therapy for the treatment of opioid use disorder. J Clin Psychol. 2021 Jul;77(7):1607-1613. doi: 10.1002/jclp.23170. Epub 2021 May 10.
- Vilsaint CL, Kelly JF, Bergman BG, Groshkova T, Best D, White W. Development and validation of a Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) for alcohol and drug use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Aug 1;177:71-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.022. Epub 2017 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- H23-025
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