Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttöhäiriön kognitiivinen käyttäytymisterapia: manuaalinen pilottitutkimus

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata opioidien käyttöhäiriön 12 viikon manuaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapian toteutettavuutta laittoman opioidien käytön vähentämisessä tai lopettamisessa yhteisössä. Osallistujat suorittavat 12 viikon terapian käyttäytymisterveysneuvojan kanssa ja suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Muita tuloksia ovat mielialan muutokset ja käsitykset palautumiseen liittyvästä tuesta 12 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on yksi parhaiten tuetuista ja laajimmin käytetyistä psykososiaalisista hoitomuodoista päihdehäiriöiden (SUD) hoitoon. Harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin arvioitu CBT:n tehokkuutta opioidien käyttöhäiriössä (OUD). Tämä prospektiivinen, pitkittäinen pilottitutkimus (pre-post design) arvioi ensimmäisen manuaalisen CBT-hoidon toteutettavuutta aikuisten (N = 20) OUD:n hoitoon yhteisöllisissä ympäristöissä (Prevention Point Philadelphia). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kliinisiä (virtsaanalyysi), potilaiden raportoimia ja palveluntarjoajan raportoimia tuloksia (mieliala, tuki, toteutettavuus, hoitoon tyytyväisyys) 12 viikon aikana manuaalisesta kognitiivis-käyttäytymishoidosta OUD:n hoitoon. Tämä prospektiivinen, pitkittäinen pilottitutkimus arvioi uuden OUD:n psykoterapian toteutettavuutta. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään sekä kliinisiä (virtsaanalyysi) että potilaan tai palveluntarjoajan raportoimia (mieliala, tuki, toteutettavuus) tuloksia arvioidakseen OUD:n 12 viikon manuaalisen kognitiivis-käyttäytymishoidon toteutettavuutta. Kaikki tutkimukseen värvääminen, suostumus ja interventiotoimitukset tapahtuvat Prevention Pointissa (2913-15 Kensington Ave, Philadelphia, PA). Tulokset sisältävät osallistujien ilmoittaman hoitotyytyväisyyden sekä EMR:n poimitut kliiniset tiedot (istuntoon osallistuminen, virtsaanalyysi, mieliala, demografiset tiedot, lääketieteelliset tiedot ja toipumiseen liittyvä tuki).

Oletamme, että OUD-potilaiden laiton opioidien käyttö vähenee lähtötilanteesta viikkoon 12 virtsaanalyysin perusteella (% muutos, positiivinen/negatiivinen). Toissijaisena tuloksena myös muiden aineiden käyttöä arvioidaan lähtötilanteesta viikkoon 12 asti (esim. alkoholi, kokaiini). OUD-lääkkeiden käyttö (MOUD, esim. buprenorfiini. metadoni) otetaan huomioon analyyseissä.

Oletamme, että mieliala ja käsitykset palautumiseen liittyvistä resursseista paranevat lähtötilanteesta viikkoon 12.

Selvittävänä tavoitteena arvioimme interventioiden toteutettavuutta sähköisen sairauskertomuksen (EMR) avulla 12 viikon aikana osallistuneiden hoitokertojen lukumäärästä, hoidon tarkkuuden tarkistuslistoista ja osallistujien hoitotyytyväisyystutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hannah R Callahan, MPH
  • Puhelinnumero: 2158716628
  • Sähköposti: hannahca@pcom.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas Prevention Pointissa Philadelphiassa
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Opioidien käyttöhäiriön kanssa eläminen
  • Tavoitteena on vähentää tai poistaa laitonta opioidien käyttöä
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mukavaa saada psykoterapiaa englanniksi
  • Vankeuden valvonnassa laillisen oikeusjärjestelmän kautta (esim. puolivälissä vangitsemisen, tahdonvastaisen säilöönoton tai vangitsemisen jälkeen, asema "vankina")

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 viikon manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio
Osallistujat saavat kerran viikossa 12 viikon manuaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapiaintervention.
Käyttäytyminen: 12 viikon manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio
Manuaalisen intervention, kognitiivisen käyttäytymisterapian opioidikäytön häiriöille, on kirjoittanut ja kehittänyt tutkimus PI, Dr. Lent (katso liite). Käsikirja koostuu yhdestä arviointimoduulista (Moduuli 0) ja 12 CBT-moduulista. Tämä tutkimus keskittyy moduulien 1-12 toimittamiseen, jotka keskittyvät useisiin CBT-periaatteisiin, mukaan lukien taitojen kehittäminen (kognitiivinen uudelleenjärjestely, kieltäytymistaidot, ongelmanratkaisu, selviytymisstrategiat), toiminnallinen analyysi (laukaisimet, vahvistaminen) ja kognitiivisen mallin hyödyntäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsatutkimuksella vahvistettu laittoman opioidien käytön vähentäminen tai poistaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
Perustaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
PHQ-9 on yhdeksän kohdan instrumentti (0-3 Likert-tyyppinen asteikko) masennuksen vakavuuden seurantaan ja mittaamiseen viimeisen kahden viikon aikana. PHQ-9:llä on vahva kelpoisuus ja luotettavuus, ja sitä käytetään usein kliinisissä olosuhteissa.
Perustaso, 12 viikkoa
Lyhyt arvio palautuspääomasta (BARC-10)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
BARC-10 on 10 kohdan mitta, joka arvioi havaittuja ominaisuuksia ja omaisuutta sekä yksilön kehittymistä toipumismatkallaan. BARC-10:n sisäinen konsistenssi on korkea (α = .90).
Perustaso, 12 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CSQ-8 on lyhyt, kahdeksan kohdan hoitotyytyväisyyskysely.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Yhteistyökumppanit

Prevention Point Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle R Lent, PhD, Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H23-025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset 12 viikon manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa