Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtorno por Uso de Opioides: Um Estudo Piloto Manualizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é um dos tratamentos psicossociais mais bem apoiados e amplamente utilizados para transtornos por uso de substâncias (TUS); no entanto, poucos estudos avaliaram a eficácia da TCC para transtorno por uso de opioides (OUD). Este estudo piloto prospectivo longitudinal (desenho pré-pós) avaliará a viabilidade do primeiro tratamento de TCC manualizado para OUD em adultos (N = 20) em um ambiente comunitário (Prevention Point Philadelphia). Este estudo utilizará resultados clínicos (urinálise), relatados pelo paciente e pelo provedor (humor, apoio, viabilidade, satisfação com o tratamento) ao longo de 12 semanas de um tratamento cognitivo-comportamental manualizado para OUD. Este estudo piloto longitudinal prospectivo avaliará a viabilidade de uma nova psicoterapia para OUD. Este estudo utilizará resultados clínicos (urinálise) e relatados pelo paciente ou provedor (humor, suporte, viabilidade) para avaliar a viabilidade de 12 semanas de tratamento cognitivo-comportamental manualizado para OUD. Todo o recrutamento do estudo, consentimento e entrega de intervenção ocorrerão no Prevention Point (2913-15 Kensington Ave, Filadélfia, PA). Os resultados incluirão a satisfação com o tratamento relatada pelos participantes, bem como dados clínicos extraídos de EMR (frequência às sessões, urinálise, humor, dados demográficos, informações médicas e suporte relacionado à recuperação).
Nossa hipótese é que os indivíduos com OUD demonstrarão uma redução no uso de opioides ilícitos desde o início até a semana 12, conforme avaliado pelo exame de urina (% de alteração, positivo/negativo). Como resultado secundário, o uso de outras substâncias também será avaliado desde o início até a semana 12 (por exemplo, álcool, cocaína). Uso de medicamentos para OUD (MOUD; por exemplo, buprenorfina. metadona) serão contabilizados nas análises.
Nossa hipótese é que o humor e as percepções dos recursos relacionados à recuperação irão melhorar desde o início até a semana 12.
Como objetivo exploratório, avaliaremos a viabilidade da intervenção por meio de dados do prontuário eletrônico (EMR) do número de sessões realizadas ao longo de 12 semanas, listas de verificação de fidelidade ao tratamento e uma pesquisa dos participantes sobre a satisfação com o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle R Lent, PhD
- Número de telefone: 2158716138
- E-mail: michellele@pcom.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hannah R Callahan, MPH
- Número de telefone: 2158716628
- E-mail: hannahca@pcom.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Recrutamento
- Prevention Point Philadelphia
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Contato:
- Denise Botcheos, LCSW
- Número de telefone: 215-285-1999
- E-mail: deniseb@ppponline.org
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Contato:
- Chad Gurdgiel, MSW, LSW
- E-mail: chadgurdgiel@ppponline.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente no Prevention Point Filadélfia
- 18 anos ou mais
- Vivendo com transtorno por uso de opioides
- Tem como objetivo reduzir ou eliminar o uso ilícito de opioides
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não se sente confortável em receber psicoterapia em inglês
- Sob supervisão de custódia através do sistema de justiça legal (por exemplo, meio de recuperação após encarceramento, detenção involuntária ou confinamento, status de "prisioneiro")
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de terapia cognitivo-comportamental manualizada de 12 semanas
Os participantes receberão uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental manualizada de 12 semanas, uma vez por semana.
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A intervenção manualizada, Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtorno por Uso de Opioides, foi co-escrita e desenvolvida pelo PI do estudo, Dr. Lent (ver Apêndice).
O manual consiste em um módulo (Módulo 0) de avaliação e 12 módulos de TCC.
Este estudo se concentrará na entrega dos Módulos 1 a 12 que enfocam vários princípios da TCC, incluindo desenvolvimento de habilidades (reestruturação cognitiva, habilidades de recusa, resolução de problemas, estratégias de enfrentamento), análise funcional (gatilhos, reforço) e utilização do modelo cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução ou eliminação confirmada por exame de urina do uso ilícito de opioides
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O PHQ-9 é um instrumento de nove itens (escala do tipo Likert de 0 a 3) para monitorar e medir a gravidade da depressão nas últimas duas semanas.
O PHQ-9 tem forte validade e confiabilidade e é frequentemente utilizado em ambientes clínicos.
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Linha de base, 12 semanas
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A Breve Avaliação do Capital de Recuperação (BARC-10)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O BARC-10 é uma medida de 10 itens que avalia as características e os ativos percebidos e o desenvolvimento individual em sua jornada de recuperação.
O BARC-10 possui alta consistência interna (α = 0,90).
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Linha de base, 12 semanas
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O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: 12 semanas
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O CSQ-8 é um breve questionário de satisfação com o tratamento de oito itens.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle R Lent, PhD, Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kampman K, Jarvis M. American Society of Addiction Medicine (ASAM) National Practice Guideline for the Use of Medications in the Treatment of Addiction Involving Opioid Use. J Addict Med. 2015 Sep-Oct;9(5):358-67. doi: 10.1097/ADM.0000000000000166.
- Dugosh K, Abraham A, Seymour B, McLoyd K, Chalk M, Festinger D. A Systematic Review on the Use of Psychosocial Interventions in Conjunction With Medications for the Treatment of Opioid Addiction. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):93-103. doi: 10.1097/ADM.0000000000000193.
- Gilbody S, Richards D, Brealey S, Hewitt C. Screening for depression in medical settings with the Patient Health Questionnaire (PHQ): a diagnostic meta-analysis. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1596-602. doi: 10.1007/s11606-007-0333-y. Epub 2007 Sep 14.
- Ling W, Hillhouse M, Ang A, Jenkins J, Fahey J. Comparison of behavioral treatment conditions in buprenorphine maintenance. Addiction. 2013 Oct;108(10):1788-98. doi: 10.1111/add.12266. Epub 2013 Jul 12.
- Center for Substance Abuse Treatment. Clinical Guidelines for the Use of Buprenorphine in the Treatment of Opioid Addiction. Rockville (MD): Substance Abuse and Mental Health Services Administration (US); 2004. Report No.: (SMA) 04-3939. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64245/
- McHugh RK, Hearon BA, Otto MW. Cognitive behavioral therapy for substance use disorders. Psychiatr Clin North Am. 2010 Sep;33(3):511-25. doi: 10.1016/j.psc.2010.04.012.
- Moore BA, Barry DT, Sullivan LE, O'connor PG, Cutter CJ, Schottenfeld RS, Fiellin DA. Counseling and directly observed medication for primary care buprenorphine maintenance: a pilot study. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):205-11. doi: 10.1097/ADM.0b013e3182596492.
- Fiellin DA, Barry DT, Sullivan LE, Cutter CJ, Moore BA, O'Connor PG, Schottenfeld RS. A randomized trial of cognitive behavioral therapy in primary care-based buprenorphine. Am J Med. 2013 Jan;126(1):74.e11-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.07.005.
- Guidelines for the Psychosocially Assisted Pharmacological Treatment of Opioid Dependence. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK143185/
- Seth P, Scholl L, Rudd RA, Bacon S. Overdose Deaths Involving Opioids, Cocaine, and Psychostimulants - United States, 2015-2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 30;67(12):349-358. doi: 10.15585/mmwr.mm6712a1.
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- Beck AT. Cognitive therapy: nature and relation to behavior therapy. Behav Ther. 1970;1(2),184-200.
- Ellis A. Reason and Emotion in Psychotherapy. New York, NY: Stuart; 1962.
- Festinger DS, Lent MR. Cognitive-Behavioral Therapy (CBT) for the Treatment of Opioid Use Disorder. Trafford Publishing; 2022 Aug 18.
- Lent MR, Callahan HR, Womer P, Mullen PM, Shook CB, DiTomasso RA, Felgoise SH, Festinger DS. A mental health professional survey of cognitive-behavioral therapy for the treatment of opioid use disorder. J Clin Psychol. 2021 Jul;77(7):1607-1613. doi: 10.1002/jclp.23170. Epub 2021 May 10.
- Vilsaint CL, Kelly JF, Bergman BG, Groshkova T, Best D, White W. Development and validation of a Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) for alcohol and drug use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Aug 1;177:71-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.03.022. Epub 2017 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H23-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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