Étude sur la thérapie endocrinienne néoadjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein préménopausique HR positif et HER2 négatif

Critère d'intégration:

• Toutes les patientes étaient positives pour les récepteurs d'œstrogènes (ER) opérables (> 1 %), quel que soit le niveau d'expression du PR, et pour un cancer du sein invasif négatif pour les récepteurs HER2. Suivez la norme d’interprétation négative ASCO-CAP HER2 2018. Confirmé par le laboratoire d'pathologie que le score immunohistochimique (IHC) est de 0 ou 1-2+ et que le test d'hybridation in situ (ISH) est négatif (taux d'amplification ISH <2,0) ;
• Patients de traitement initial de stade II-III dont la stadification tumorale répond aux normes de la 8e édition de l'AJCC ;
• Au moins une maladie mesurable du sein et/ou des aisselles ;
• ECOG 0-1, avec une durée de vie estimée à au moins 12 mois ;
• Le niveau fonctionnel des principaux organes doit répondre aux exigences suivantes :

Routine sanguine : ANC ≥ 1,5 × dix9/L ; PLT ≥ 90 × dix9/L ; Hb ≥ 90 g/L ; Biochimie sanguine : TBIL ≤ 2,5 × LSN ; ALT et AST ≤ 2,5 × LSN ; BUN et Cr≤ 1,5 × LSN ;

• ECG dérivation : intervalle QT (QTcF) corrigé par méthode Fridericia < 470 ms pour les femmes ;
• Capable d'accepter toutes les biopsies par ponction requises par le protocole ;
• Volontaire pour rejoindre cette étude, signer un consentement éclairé, avoir une bonne conformité et être prêt à coopérer avec le suivi ;
• Les femmes ayant un potentiel de fertilité doivent avoir un test de grossesse négatif (urine ou sérum) dans les 7 jours suivant l'administration,

Et acceptez d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables pendant la période d'étude pour éviter une grossesse.

Critère d'exclusion:

• A reçu toute forme de traitement antitumoral dans les 28 jours précédant le début de l'étude ;
• Recevoir simultanément tout traitement antitumoral au-delà des dispositions des autres protocoles ;
• Cancer du sein bilatéral, cancer du sein inflammatoire ou cancer du sein occulte ;
• Cancer du sein de stade IV ;
• Dysfonctionnement grave d’organes importants tels que le cœur, le foie et les reins ;
• Incapable d'avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale, de nombreux facteurs affectent la prise et l'absorption des médicaments ;
• Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Ceux qui ont des antécédents connus d'allergies aux composants médicamenteux de ce protocole ; Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un diagnostic positif de test VIH/SIDA, de sexe, de VHC, d'hépatite B active ou d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale Maladie ou antécédents de transplantation d'organes ;
• Avez déjà souffert d'une maladie cardiaque, notamment : (1) une arythmie nécessitant des médicaments ou ayant une signification clinique