Studio sulla terapia endocrina neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario in premenopausa HR positivi e HER2 negativi

Criterio di inclusione:

• Tutte le pazienti erano operabili positive al recettore degli estrogeni (ER) (>1%), indipendentemente dal livello di espressione di PR, cancro al seno invasivo negativo al recettore HER2. Seguire lo standard delle linee guida per l'interpretazione negativa ASCO-CAP HER2 del 2018. Confermato dal laboratorio patologico che il punteggio immunoistochimico (IHC) è 0 o 1-2+ e il test di ibridazione in situ (ISH) è negativo (tasso di amplificazione ISH <2,0);
• Pazienti in trattamento iniziale in stadio II-III la cui stadiazione del tumore soddisfa gli standard AJCC dell'ottava edizione;
• Almeno una patologia misurabile al seno e/o ascellare;
• ECOG 0-1, con una durata stimata di almeno 12 mesi;
• Il livello funzionale degli organi principali deve soddisfare i seguenti requisiti:

Routine ematica: ANC ≥ 1,5 × ten9/L; PLT ≥ 90 × dieci9/L; Hb ≥ 90 g/L; Biochimica del sangue: TBIL ≤ 2,5 × ULN; ALT e AST ≤ 2,5 × ULN; BUN e Cr≤ 1,5 × ULN;

• ECG derivato: intervallo QT (QTcF) corretto con il metodo Fridericia <470 ms per le donne;
• In grado di accettare tutte le biopsie da puntura richieste dal protocollo;
• Offrirsi volontario per partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance ed essere disposti a collaborare al follow-up;
• Le donne con potenziale di fertilità devono avere un test di gravidanza negativo (urine o siero) entro 7 giorni dalla somministrazione,

E accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili durante il periodo di studio per evitare una gravidanza.

Criteri di esclusione:

• Ricevuto qualsiasi forma di trattamento antitumorale entro 28 giorni prima dell'inizio dello studio;
• Ricevere contemporaneamente eventuali trattamenti antitumorali oltre quanto previsto da altri protocolli;
• Cancro al seno bilaterale, cancro al seno infiammatorio o seno occulto;
• Cancro al seno in stadio IV;
• Grave disfunzione di organi importanti come cuore, fegato e reni;
• Incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, sono molti i fattori che influenzano l'assunzione e l'assorbimento dei farmaci;
• Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento;
• Quelli con una storia nota di allergie ai componenti farmacologici di questo protocollo; Avere una storia di immunodeficienza, inclusa una diagnosi positiva del test HIV/AIDS Sesso, HCV, epatite B attiva o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita Malattia o una storia di trapianto di organi;
• Avere mai sofferto di malattie cardiache, tra cui: (1) aritmia che richiede farmaci o ha significato clinico