Onderzoek naar neoadjuvante endocriene therapie bij HR-positieve en HER2-negatieve premenopauzale borstkankerpatiënten

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten waren operabele oestrogeenreceptor (ER)-positief (>1%), ongeacht het PR-expressieniveau, HER2-receptor-negatieve invasieve borstkanker. Volg de ASCO-CAP HER2-richtlijn voor negatieve interpretatie uit 2018. Bevestigd door het pathologisch laboratorium dat de immunohistochemische (IHC) score 0 of 1-2+ is en dat de in situ hybridisatie (ISH) test negatief is (ISH-amplificatiesnelheid <2,0);
• Fase II-III initiële behandelingspatiënten bij wie de tumorstadiëring voldoet aan de normen van de AJCC 8e editie;
• Minimaal één meetbare borst- en/of okselziekte;
• ECOG 0-1, met een geschatte levensduur van minimaal 12 maanden;
• Het functionele niveau van de hoofdorganen moet aan de volgende eisen voldoen:

Bloedroutine: ANC ≥ 1,5 × ten9/l; PLT ≥ 90 × tien9/L; Hb ≥ 90 g/l; Bloedbiochemie: TBIL ≤ 2,5 × ULN; ALT en AST ≤ 2,5 × ULN; BUN en Cr≤ 1,5 × ULN;

• Lead-ECG: QT-interval (QTcF) gecorrigeerd met de Fridericia-methode <470 ms voor vrouwen;
• In staat om alle punctiebiopten te accepteren die vereist zijn door het protocol;
• Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek, onderteken geïnformeerde toestemming, zorg voor goede naleving en wees bereid om mee te werken aan de follow-up;
• Vrouwen met vruchtbaarheidspotentieel moeten binnen 7 dagen na toediening een negatieve zwangerschapstest (urine of serum) ondergaan.

En ga ermee akkoord om tijdens de onderzoeksperiode aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken om zwangerschap te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

• Binnen 28 dagen vóór aanvang van het onderzoek enige vorm van antitumorbehandeling heeft ontvangen;
• Gelijktijdig een antitumorbehandeling ontvangen die verder gaat dan de bepalingen van andere protocollen;
• Bilaterale borstkanker, inflammatoire borstkanker of occulte borst;
• Stadium IV borstkanker;
• Ernstige disfunctie van belangrijke organen zoals hart, lever en nieren;
• Niet kunnen slikken, chronische diarree en darmobstructie: er zijn veel factoren die de inname en absorptie van medicijnen beïnvloeden;
• Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
• Degenen met een bekende geschiedenis van allergieën voor de geneesmiddelcomponenten van dit protocol; Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie hebben, waaronder een positieve diagnose van HIV/AIDS-test Geslacht, HCV, actieve hepatitis B of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten Ziekte of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
• Heeft ooit geleden aan een hartaandoening, waaronder: (1) aritmie waarvoor medicatie nodig is of die klinische betekenis heeft