Undersøgelse af neoadjuverende endokrin terapi hos HR-positive og HER2-negative præmenopausale brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

• Alle patienter var operabel østrogenreceptor (ER) positive (>1%), uanset PR-ekspressionsniveau, HER2-receptornegativ invasiv brystkræft. Følg standarden for 2018 ASCO-CAP HER2 negative fortolkningsretningslinjer. Bekræftet af det patologiske laboratorium, at den immunhistokemiske (IHC) score er 0 eller 1-2+, og in situ hybridisering (ISH) testen er negativ (ISH amplifikationshastighed <2,0);
• Stadie II-III initialbehandlingspatienter, hvis tumorstadieinddeling opfylder AJCC 8. udgave standarder;
• Mindst én målbar bryst- og/eller aksillær sygdom;
• ECOG 0-1, med en estimeret levetid på mindst 12 måneder;
• Hovedorganernes funktionsniveau skal opfylde følgende krav:

Blodrutine: ANC ≥ 1,5 × ten9/L; PLT ≥ 90 × ten9/L; Hb ≥ 90 g/L; Blodbiokemi: TBIL ≤ 2,5 × ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN; BUN og Cr≤ 1,5 × ULN;

• Aflednings-EKG: QT-interval (QTcF) korrigeret ved Fridericia-metoden <470 ms for kvinder;
• I stand til at acceptere alle punkturbiopsier, der kræves af protokollen;
• Bliv frivillig til at deltage i denne undersøgelse, underskrive informeret samtykke, have god compliance og være villig til at samarbejde med opfølgning;
• Kvinder med fertilitetspotentiale skal have en negativ graviditetstest (urin eller serum) inden for 7 dage efter administration,

Og accepterer at bruge acceptable præventionsmetoder i undersøgelsesperioden for at undgå graviditet.

Ekskluderingskriterier:

• Modtog enhver form for antitumorbehandling inden for 28 dage før starten af ​​undersøgelsen;
• Samtidig modtagelse af enhver antitumorbehandling ud over bestemmelserne i andre protokoller;
• Bilateral brystkræft, inflammatorisk brystkræft eller okkult bryst;
• stadium IV brystkræft;
• Alvorlig dysfunktion af vigtige organer såsom hjerte, lever og nyrer;
• Ude af stand til at sluge, kronisk diarré og tarmobstruktion, der er mange faktorer, der påvirker medicinindtagelse og absorption;
• Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding;
• Dem med en kendt historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i denne protokol; Har en historie med immundefekt, herunder positiv diagnose af HIV/AIDS-test Køn, HCV, aktiv hepatitis B eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme Sygdom eller en historie med organtransplantation;
• nogensinde har lidt af en hjertesygdom, herunder: (1) arytmi, der kræver medicin eller har klinisk betydning