Studie av neoadjuvant endokrin terapi hos HR-positive og HER2-negative premenopausale brystkreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• Alle pasientene var operable østrogenreseptor (ER) positive (>1%), uavhengig av PR-ekspresjonsnivå, HER2-reseptornegativ invasiv brystkreft. Følg standarden for 2018 ASCO-CAP HER2 negative tolkningsretningslinjer. Bekreftet av det patologiske laboratoriet at den immunhistokjemiske (IHC) poengsummen er 0 eller 1-2+ og in situ hybridisering (ISH) testen er negativ (ISH amplifikasjonshastighet <2,0);
• Fase II-III førstegangsbehandlingspasienter hvis tumorstadie oppfyller AJCC 8. utgavestandarder;
• Minst én målbar bryst- og/eller aksillær sykdom;
• ECOG 0-1, med en estimert levetid på minst 12 måneder;
• Funksjonsnivået til hovedorganene må oppfylle følgende krav:

Blodrutine: ANC ≥ 1,5 × ten9/L; PLT ≥ 90 × ten9/L; Hb ≥ 90 g/L;Blodbiokjemi: TBIL ≤ 2,5 × ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN; BUN og Cr≤ 1,5 × ULN;

• Avlednings-EKG: QT-intervall (QTcF) korrigert ved Fridericia-metoden <470 ms for kvinner;
• Kan godta alle punkteringsbiopsier som kreves av protokollen;
• Meld deg frivillig til å delta i denne studien, signere informert samtykke, ha god etterlevelse og være villig til å samarbeide med oppfølging;
• Kvinner med fertilitetspotensial må ha en negativ graviditetstest (urin eller serum) innen 7 dager etter administrering,

Og godta å bruke akseptable prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden for å unngå graviditet.

Ekskluderingskriterier:

• Mottok enhver form for antitumorbehandling innen 28 dager før studiestart;
• Samtidig å motta eventuell antitumorbehandling utover bestemmelsene i andre protokoller;
• Bilateral brystkreft, inflammatorisk brystkreft eller okkult bryst;
• Stage IV brystkreft;
• Alvorlig dysfunksjon av viktige organer som hjerte, lever og nyre;
• Ute av stand til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, det er mange faktorer som påvirker medisinbruk og absorpsjon;
• Deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før påmelding;
• De med en kjent historie med allergier mot legemiddelkomponentene i denne protokollen; Har en historie med immunsvikt, inkludert positiv diagnose av HIV/AIDS-test Sex, HCV, aktiv hepatitt B eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer Sykdom eller en historie med organtransplantasjon;
• Har noen gang lidd av noen hjertesykdom, inkludert: (1) arytmi som krever medisiner eller har klinisk betydning